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POTS의 보완적 치료로서의 신체 활동 (POTS)

2021년 11월 23일 업데이트: Isabella Kharraziha, Lund University

기립성 빈맥 증후군의 보완적 치료로서의 신체 활동 - 임상에서 구조화된 신체 활동 프로그램의 평가

기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS)은 기립성 저혈압 없이 기립성 유지 동안 기립성 불내성 및 심박수(HR)가 분당 30회 이상 증가하는 특징이 있는 원인을 알 수 없는 장애입니다. 기립성 과민증 및 빈맥 외에도 POTS 환자는 어찔어찔함, 메스꺼움, 시야 흐림, 피로, 정신 착란("브레인 포그"), 흉통 및 위장 문제를 포함한 몇 가지 쇠약 증상을 경험합니다. 자율 신경 탈신경, 혈액량 감소, 고아드레날린성 자극 및 아드레날린성 수용체에 대한 자가항체를 포함하여 POTS에 대한 몇 가지 잠재적인 기본 메커니즘이 제안되었습니다. 그러나 이러한 제안된 메커니즘 중 어느 것도 아직 효과적인 치료로 이어지지 않았습니다. 신체 활동은 국제 지침에서 POTS의 무료 치료로 권장됩니다. 그러나 POTS 환자의 임상 실습에서 신체 활동을 성공적으로 수행할 수 있는 방법에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 따라서 본 연구에서는 POTS에서 16주 전문 신체활동 프로그램의 효과를 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

POTS로 진단된 총 100명의 환자가 연구에 참여하도록 요청받습니다. 교육 프로그램을 시작하기 전에 특별 POTS 설문지(BIG POTS 설문조사에서 보고된 증상을 기반으로 함), 기립성 저혈압 설문지 및 SF-36(일반 건강 설문지)을 참가자가 작성합니다. 기립성 검사는 10분 동안 수행되며 0, 1, 3 및 가능한 경우 10분 동안 기립한 후 심박수와 혈압을 측정합니다. 별도의 경우에 환자는 증상, 운동 정도, 달성된 효과, 맥박 및 혈압 반응을 기록하면서 준최대 자전거 운동 테스트를 수행합니다. 이 초기 평가 후 교육 프로그램은 총 16주 동안 수행되며, 이는 비연속적일 수 있지만 총 6개월 이내에 수행됩니다. 교육 프로그램은 주당 2-3회 방문, 방문당 60분으로 구성됩니다. 훈련은 POTS 증상의 중증도에 따라 누운 자세 또는 직립 자세로 전문 운동용 자전거에서 수행될 수 있습니다. 이러한 운동은 POTS에 특별한 관심을 가진 물리치료사의 감독하에 수행됩니다. 최종 교육 세션 후 POTS 설문지, 기립성 저혈압 설문지 및 SF-36을 다시 한 번 작성합니다. 또한 기립성 테스트 및 준최대 자전거 운동 테스트는 마지막 훈련 세션 직후 별도의 기회에 수행됩니다. 현재 연구는 100명의 POTS 환자가 그들 자신의 대조군이라는 것을 의미하는 종적 비교를 사용할 것입니다. POTS 설문지, 기립성 저혈압 설문지, SF-36, 혈류역학 및 운동능력을 16주 훈련 프로그램 전후로 비교한다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malmö, 스웨덴
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö, Department of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대해 사전 서면 동의를 제공한 POTS 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 근육통성 뇌척수염 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: POTS 환자
연구의 모든 POTS 환자는 16주 훈련 프로그램을 수행합니다. 현재 연구는 100명의 POTS 환자가 그들 자신의 대조군이라는 것을 의미하는 종적 비교를 사용할 것입니다. 16주 트레이닝 프로그램 전후의 설문지와 운동능력을 비교한다.
주당 2-3회 방문, 방문당 60분으로 구성된 16주 교육 프로그램. 이 프로그램은 POTS에 특별한 관심을 가진 물리치료사들의 감독 하에 그룹 운동으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POTS 설문지
기간: 6 개월
POTS 설문지에 따라 평가된 주관적 증상.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기립성 저혈압 설문지
기간: 6 개월
기립성 저혈압 설문지에 따라 평가된 주관적 증상.
6 개월
SF-36
기간: 6 개월
SF-36 평가(일반 건강 설문지).
6 개월
기립성 테스트
기간: 6 개월
기립성 검사 중 혈류역학 측정(맥박 반응).
6 개월
준최대 자전거 타기 운동
기간: 6 개월
와트로 측정된 물리적 용량입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Viktor Hamrefors, MD, PhD, Department of Clinical Sciences, Malmö, Lund University, Malmö, Sweden and Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö, Sweden.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PA-POTS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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