Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus täydentävänä hoitona POTSissa (POTS)

tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Isabella Kharraziha, Lund University

Fyysinen aktiivisuus täydentävänä hoitona posturaalisen ortostaattisen takykardian oireyhtymässä - Strukturoidun fyysisen aktiivisuusohjelman arviointi kliinisessä käytännössä

Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on tuntemattomasta alkuperästä johtuva sairaus, jolle on ominaista ortostaattinen intoleranssi ja kohonnut syke (HR) ≥ 30 lyöntiä/minuutti ortostaasin aikana ilman ortostaattista hypotensiota. Ortostaattisen intoleranssin ja takykardian lisäksi POTS-potilaat kokevat useita heikentäviä oireita, kuten huimausta, pahoinvointia, näön hämärtymistä, väsymystä, hämmennystä ("aivojen sumua"), rintakipua ja ruoansulatuskanavan ongelmia. POTS:lle on ehdotettu useita mahdollisia taustalla olevia mekanismeja, mukaan lukien autonominen denervaatio, hypovolemia, hyperadrenerginen stimulaatio ja autovasta-aineet adrenergisiä reseptoreja vastaan. Mikään näistä ehdotetuista mekanismeista ei kuitenkaan ole vielä johtanut tehokkaaseen hoitoon. Fyysistä aktiivisuutta suositellaan POTS-hoitona kansainvälisissä ohjeissa. Kuitenkin vähemmän tiedetään siitä, kuinka fyysistä aktiivisuutta voitaisiin menestyksekkäästi toteuttaa kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on POTS. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan 16 viikon erikoisliikuntaohjelman vaikutusta POTSissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 100 potilasta, joilla on diagnosoitu POTS, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Ennen koulutusohjelman alkua osallistujat täyttävät erityisen POTS-kyselylomakkeen (BIG POTS Surveyssa raportoitujen oireiden perusteella), ortostaattisen hypotension kyselyn ja SF-36:n (yleinen terveyskysely). Ortostaattiset testit tehdään 10 minuutin aikana, syke ja verenpaine mitataan 0, 1, 3 ja mahdollisuuksien mukaan 10 minuutin seisomisen jälkeen. Potilaat tekevät erillisessä tilaisuudessa submaksimaalisen pyöräilyharjoitustestin, jossa huomioidaan oireet, rasitusaste, saavutettu teho, pulssi ja verenpainereaktio. Tämän alustavan arvioinnin jälkeen koulutusohjelma suoritetaan yhteensä 16 viikon ajan, joka voi olla ei-peräkkäistä, mutta yhteensä 6 kuukauden sisällä. Koulutusohjelma koostuu 2-3 käynnistä viikossa ja 60 minuuttia per käynti. Harjoittelu voidaan suorittaa erikoistuneilla kuntopyörillä makuu- tai pystyasennossa POTS-oireiden vakavuudesta riippuen. Nämä harjoitukset tehdään POTSista erityisesti kiinnostuneiden fysioterapeuttien valvonnassa. Viimeisen harjoittelun jälkeen POTS-kyselylomake, ortostaattinen hypotensiokysely ja SF-36 täytetään uudelleen. Lisäksi ortostaattiset testit ja submaksimaalisen pyöräilyn harjoituskoe suoritetaan erillisessä tilaisuudessa pian viimeisen harjoituksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetään pitkittäisiä vertailuja, mikä tarkoittaa, että 100 POTS-potilasta ovat heidän omia kontrollejaan. POTS-kyselyä, ortostaattista hypotensiota koskevaa kyselylomaketta, SF-36:ta, hemodynamiikkaa ja rasituskykyä verrataan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoitusohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malmö, Ruotsi
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö, Department of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu POTS ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on myalginen enkefalomyeliitti, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POTS-potilaat
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat POTS-potilaat suorittavat 16 viikon harjoitusohjelman. Tässä tutkimuksessa käytetään pitkittäisiä vertailuja, mikä tarkoittaa, että 100 POTS-potilasta ovat heidän omia kontrollejaan. Kyselylomakkeita ja kuntoilukykyä verrataan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoittelun.
16 viikon koulutusohjelma, jossa on 2-3 käyntiä viikossa ja 60 minuuttia per käynti. Ohjelma toteutetaan ryhmäliikuntana POTSista erityisesti kiinnostuneiden fysioterapeuttien valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POTS-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Subjektiiviset oireet arvioitu POTS-kyselylomakkeen mukaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortostaattisen hypotension kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Subjektiiviset oireet arvioitu ortostaattisen hypotension kyselylomakkeen mukaan.
6 kuukautta
SF-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-36:n (yleinen terveyskysely) arviointi.
6 kuukautta
Ortostaattiset testit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemodynaamiset mittaukset (pulssireaktio) ortostaattisen testauksen aikana.
6 kuukautta
Submaksimaalinen pyöräilyharjoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysinen kapasiteetti watteina mitattuna.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Viktor Hamrefors, MD, PhD, Department of Clinical Sciences, Malmö, Lund University, Malmö, Sweden and Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö, Sweden.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA-POTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RUUTTA

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma

3
Tilaa