Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность как дополнительное лечение при СПОТ (POTS)

23 ноября 2021 г. обновлено: Isabella Kharraziha, Lund University

Физическая активность как дополнительное лечение синдрома постуральной ортостатической тахикардии - оценка структурированной программы физической активности в клинической практике

Синдром постуральной ортостатической тахикардии (СПОТ) представляет собой расстройство неизвестного происхождения, характеризующееся ортостатической непереносимостью и увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) ≥ 30 ударов в минуту во время ортостаза при отсутствии ортостатической гипотензии. Помимо ортостатической непереносимости и тахикардии, пациенты с POTS испытывают несколько изнурительных симптомов, включая головокружение, тошноту, нечеткость зрения, утомляемость, спутанность сознания («мозговой туман»), боль в груди и желудочно-кишечные проблемы. Было предложено несколько потенциальных механизмов, лежащих в основе POTS, включая вегетативную денервацию, гиповолемию, гиперадренергическую стимуляцию и аутоантитела против адренергических рецепторов. Однако ни один из этих предложенных механизмов еще не привел к эффективному лечению. Физическая активность рекомендуется в качестве дополнительного лечения при СПОТ в международных руководствах. Однако меньше известно о том, как можно успешно внедрить физическую активность в клиническую практику у пациентов с СПОТ. Таким образом, в текущем исследовании мы стремимся оценить влияние 16-недельной специализированной программы физической активности на POTS.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в исследовании приняли участие 100 пациентов с диагнозом POTS. Перед началом программы обучения участники заполнят специальный опросник POTS (на основе симптомов, описанных в обзоре BIG POTS), опросник по ортостатической гипотензии и SF-36 (опросник общего состояния здоровья). Ортостатические пробы проводят в течение 10 минут, измеряя ЧСС и АД через 0, 1, 3 и, по возможности, 10 минут стояния. В отдельном случае пациенты будут выполнять тест с субмаксимальной велотренировкой, отмечая при этом симптомы, степень нагрузки, достигнутый эффект, реакцию пульса и артериального давления. После этой первоначальной оценки программа обучения будет выполняться в течение 16 недель, которые могут быть непоследовательными, но в общей сложности в течение 6 месяцев. Программа обучения состоит из 2-3 посещений в неделю, по 60 минут каждое посещение. Тренировки могут проводиться на специализированных велотренажерах в положении лежа на спине или в вертикальном положении в зависимости от тяжести симптомов СПОТ. Эти упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевтов, особенно интересующихся POTS. После заключительной тренировки опросник POTS, опросник ортостатической гипотензии и SF-36 будут заполнены еще раз. Кроме того, ортостатические тесты и тест с субмаксимальной ездой на велосипеде будут проводиться отдельно вскоре после последней тренировки. В настоящем исследовании будут использоваться лонгитюдные сравнения, а это означает, что 100 пациентов с POTS являются их собственным контролем. Анкета POTS, анкета ортостатической гипотензии, SF-36, гемодинамика и толерантность к физической нагрузке будут сравниваться до и после 16-недельной тренировочной программы.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Malmö, Швеция
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö, Department of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом POTS, которые дали письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключаются пациенты с миалгическим энцефаломиелитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: POTS-пациенты
Все пациенты POTS в исследовании будут проходить 16-недельную программу обучения. В настоящем исследовании будут использоваться лонгитюдные сравнения, а это означает, что 100 пациентов с POTS являются их собственным контролем. Анкеты и способность к физической нагрузке будут сравниваться до и после 16-недельной тренировочной программы.
16-недельная программа обучения, состоящая из 2-3 посещений в неделю по 60 минут каждое. Программа будет выполняться в виде групповых упражнений под наблюдением физиотерапевтов, проявляющих особый интерес к POTS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета POTS
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъективные симптомы оценивали по опроснику POTS.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник ортостатической гипотензии
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъективные симптомы оценивали по опроснику ортостатической гипотензии.
6 месяцев
СФ-36
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка SF-36 (опросник общего состояния здоровья).
6 месяцев
Ортостатические тесты
Временное ограничение: 6 месяцев
Гемодинамические измерения (пульсовая реакция) при ортостатической пробе.
6 месяцев
Субмаксимальные упражнения на велосипеде
Временное ограничение: 6 месяцев
Физическая мощность измеряется в ваттах.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Viktor Hamrefors, MD, PhD, Department of Clinical Sciences, Malmö, Lund University, Malmö, Sweden and Department of Internal Medicine, Skåne University Hospital, Malmö, Sweden.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PA-POTS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться