- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04703478
RespiraConNosotros: COVID-19 호흡기 재활을 위한 모바일 애플리케이션.
2021년 1월 8일 업데이트: Beatriz-María Bermejo-Gil, University of Salamanca
RespiraConNosotros: SARS-CoV-2(COVID-19) 호흡기 후유증 환자의 재활을 위한 모바일 애플리케이션 생성 및 구현
물리치료사가 통제하고 감독하는 호흡 운동 수행을 장려하는 모바일 애플리케이션이 있는 플랫폼입니다. 또한 권장 사항, 자주 묻는 질문 및 가능한 의심을 해결하기 위해 전문가와 채팅 또는 화상 통화로 연락할 수 있는 가능성이 포함되어 있습니다.
현재 이 응용 프로그램은 사용할 준비가 되어 있으며 사용자 및 전문가 등록이 가능하며 3가지 강도 수준으로 나누어진 20가지 운동이 있습니다.
모든 플랫폼(PC, ANDROID, iOS)에서 사용 가능합니다. 전체 인구가 액세스할 수 있는 간단한 배포를 제공하며 설치가 필요하지 않습니다.
앞으로 연구자들은 더 많은 언어, 더 다양한 운동, 심지어 다른 유형의 치료법을 포함할 것입니다. 수사관은 자막과 음성 명령으로 기능적 다양성에 대한 적응도 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Salamanca, 스페인, 37007
- Ines Llamas-Ramos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡기 질환 진단
- 응용 프로그램을 실행하기 위한 인터넷 액세스
제외 기준:
- 신체 운동에 대한 금기 사항이 있거나 응용 프로그램에 액세스할 수 있는 포괄적인 능력의 부족이 고려됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 그룹
코로나19 호흡기 후유증 환자 재활을 위한 모바일 애플리케이션 구현
|
참가자는 RespiraConNosotros 모바일 애플리케이션을 통해 호흡 운동 프로그램을 수행합니다.
그들은 3개월 동안 일주일에 3번의 빈도로 제안된 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 인지 등급(Borg Scale)
기간: 10 분.
|
1-10 포인트 범위.
숫자 1은 매우 가벼운 활동을 의미하고 10은 극도의 활동 강도를 나타냅니다.
|
10 분.
|
|
만족도 및 수용 수준.
기간: 20 분.
|
리커트 유형 척도가 사용됩니다.
1-불만족 ~ 5-매우 만족.
|
20 분.
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
기간: 40분.
|
0~100점 범위에서 점수를 매기십시오. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
|
40분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이
기간: 2분.
|
참가자의 나이를 계산하기 위해 생년월일이 등록됩니다.
|
2분.
|
|
섹스
기간: 2분.
|
참가자의 성별이 등록됩니다.
|
2분.
|
|
호흡기 병리 진단
기간: 2분.
|
참가자의 진단이 등록됩니다.
|
2분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CovidSal02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .