- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04703478
RespiraConNosotros: een mobiele applicatie voor COVID-19 respiratoire revalidatie.
RespiraConNosotros: creatie en implementatie van een mobiele applicatie voor de revalidatie van patiënten met respiratoire gevolgen van SARS-CoV-2 (COVID-19)
Platform met een mobiele applicatie om de uitvoering van ademhalingsoefeningen aan te moedigen, gecontroleerd en begeleid door fysiotherapeuten. Het bevat ook aanbevelingen, veelgestelde vragen en de mogelijkheid om via chat of videogesprekken contact op te nemen met experts om eventuele twijfels op te lossen.
Momenteel is de applicatie klaar voor gebruik, de registratie van gebruikers en professionals is ingeschakeld en heeft 20 oefeningen verdeeld over drie intensiteitsniveaus.
Het is beschikbaar voor alle platformen (PC, ANDROID, iOS). presenteert een eenvoudige implementatie, toegankelijk voor de hele bevolking en vereist geen installatie.
In de toekomst zullen onderzoekers meer talen, een grotere verscheidenheid aan oefeningen en zelfs andere soorten therapieën opnemen. Onderzoekers zullen ook de aanpassing aan functionele diversiteit uitvoeren met ondertitels en spraakopdrachten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Ines Llamas-Ramos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van respiratoire affectie
- Internettoegang om de applicatie uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor lichaamsbeweging of het ontbreken van uitgebreide mogelijkheden om toegang te krijgen tot de applicatie zal worden overwogen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep
Implementatie van een mobiele applicatie voor de revalidatie van patiënten met respiratoire gevolgen van COVID-19
|
Deelnemers voeren een programma voor ademhalingsoefeningen uit via de mobiele applicatie RespiraConNosotros.
Ze zullen worden gevraagd om de voorgestelde oefeningen uit te voeren met een frequentie van 3 keer per week gedurende 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (Borg-schaal)
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Schaal van 1-10 punten.
Waar nummer 1 zeer lichte activiteit betekent en 10, staat voor een extreme intensiteit van activiteit.
|
10 minuten.
|
|
Mate van tevredenheid en aanvaardbaarheid.
Tijdsspanne: 20 minuten.
|
Er wordt een Likert-schaal gebruikt.
1-niet tevreden tot 5-zeer tevreden.
|
20 minuten.
|
|
St. George's Ademhalingsvragenlijst, SGRQ
Tijdsspanne: 40 minuten.
|
schaal van 0-100 punten. Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
|
40 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
De geboortedatum wordt geregistreerd om de leeftijd van de deelnemer te berekenen.
|
2 minuten.
|
|
Seks
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
Het geslacht van de deelnemer wordt geregistreerd
|
2 minuten.
|
|
Diagnose van respiratoire pathologie
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
De diagnose van de deelnemer wordt geregistreerd.
|
2 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CovidSal02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .