- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04703478
RespiraConNosotros : une application mobile pour la réadaptation respiratoire COVID-19.
RespiraConNosotros : Création et mise en œuvre d'une application mobile pour la réadaptation des patients présentant des séquelles respiratoires du SRAS-CoV-2 (COVID-19)
Plateforme avec une application mobile pour favoriser la réalisation d'exercices respiratoires, contrôlés et supervisés par des kinésithérapeutes. Il comprend également des recommandations, des questions fréquemment posées et la possibilité de contacter par chat ou par appel vidéo des experts pour résoudre d'éventuels doutes.
Actuellement, l'application est prête à l'emploi, l'enregistrement des utilisateurs et des professionnels est activé et dispose de 20 exercices répartis en trois niveaux d'intensité.
Il est disponible pour toutes les plateformes (PC, ANDROID, iOS). présente un déploiement simple, accessible à toute la population et ne nécessite pas d'installation.
À l'avenir, les chercheurs incluront plus de langues, une plus grande variété d'exercices et même d'autres types de thérapies. Les enquêteurs procéderont également à l'adaptation à la diversité fonctionnelle avec des sous-titres et des commandes vocales.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- Ines Llamas-Ramos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'affectation respiratoire
- Accès Internet pour exécuter l'application
Critère d'exclusion:
- La présence de contre-indications à l'exercice physique ou le manque de capacité globale à accéder à l'application seront pris en compte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe unique
Mise en place d'une application mobile pour la rééducation des patients présentant des séquelles respiratoires du COVID-19
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Les participants réaliseront un programme d'exercices respiratoires via l'application mobile RespiraConNosotros.
Il leur sera demandé de réaliser les exercices proposés avec une fréquence de 3 fois par semaine pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effort perçu (échelle de Borg)
Délai: 10 minutes.
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Échelle de 1 à 10 points.
Où le numéro 1 signifie une activité très légère et 10, représente une intensité extrême d'activité.
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10 minutes.
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Niveau de satisfaction et d'acceptabilité.
Délai: 20 minutes.
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Une échelle de type Likert sera utilisée.
1-Pas satisfait à 5-Extrêmement satisfait.
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20 minutes.
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Questionnaire respiratoire St. George, SGRQ
Délai: 40 minutes.
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échelle de 0 à 100 points. Où des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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40 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: 2 minutes.
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La date de naissance sera enregistrée afin de calculer l'âge du participant.
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2 minutes.
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Sexe
Délai: 2 minutes.
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Le sexe du participant sera enregistré
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2 minutes.
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Diagnostic de pathologie respiratoire
Délai: 2 minutes.
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Le diagnostic du participant sera enregistré.
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2 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CovidSal02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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