- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04703478
RespiraConNosotros: мобильное приложение для респираторной реабилитации COVID-19.
RespiraConNosotros: Создание и внедрение мобильного приложения для реабилитации пациентов с респираторными последствиями SARS-CoV-2 (COVID-19)
Платформа с мобильным приложением для поощрения выполнения дыхательных упражнений под контролем и наблюдением физиотерапевтов. Он также включает в себя рекомендации, часто задаваемые вопросы и возможность связаться в чате или по видеосвязи с экспертами для разрешения возможных сомнений.
В настоящее время приложение готово к использованию, включена регистрация пользователей и профессионалов и есть 20 упражнений, разделенных на три уровня интенсивности.
Он доступен для всех платформ (ПК, ANDROID, iOS). представляет собой простое развертывание, доступное для всего населения и не требующее установки.
В будущем исследователи будут включать больше языков, большее разнообразие упражнений и даже другие виды терапии. Также следователи проведут адаптацию к функциональному разнообразию с помощью субтитров и голосовых команд.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- Ines Llamas-Ramos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика респираторных заболеваний
- Доступ в Интернет для запуска приложения
Критерий исключения:
- Будет учитываться наличие противопоказаний к физическим упражнениям или отсутствие всесторонней возможности доступа к приложению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа
Внедрение мобильного приложения для реабилитации пациентов с респираторными осложнениями COVID-19
|
Участники проведут программу дыхательных упражнений через мобильное приложение RespiraConNosotros.
Им будет предложено выполнять предложенные упражнения с периодичностью 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспринимаемой нагрузки (шкала Борга)
Временное ограничение: 10 минут.
|
Шкала от 1 до 10 баллов.
Где число 1 означает очень легкую активность, а 10 — крайнюю интенсивность активности.
|
10 минут.
|
|
Уровень удовлетворенности и приемлемости.
Временное ограничение: 20 минут.
|
Будет использоваться шкала типа Лайкерта.
от 1-не удовлетворен до 5-чрезвычайно удовлетворен.
|
20 минут.
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия, SGRQ
Временное ограничение: 40 минут.
|
шкала от 0 до 100 баллов. Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
40 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: 2 минуты.
|
Дата рождения будет зарегистрирована для расчета возраста участника.
|
2 минуты.
|
|
Секс
Временное ограничение: 2 минуты.
|
Пол участника будет зарегистрирован
|
2 минуты.
|
|
Диагностика респираторной патологии
Временное ограничение: 2 минуты.
|
Диагноз участника будет зарегистрирован.
|
2 минуты.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CovidSal02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .