- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04703478
RespiraConNosotros: mobilní aplikace pro respirační rehabilitaci COVID-19.
RespiraConNosotros: Vytvoření a implementace mobilní aplikace pro rehabilitaci pacientů s respiračními následky SARS-CoV-2 (COVID-19)
Platforma s mobilní aplikací pro podporu provádění dechových cvičení, kontrolovaná a pod dohledem fyzioterapeutů. Zahrnuje také doporučení, často kladené otázky a možnost kontaktování pomocí chatu nebo videohovorů s odborníky pro vyřešení případných pochybností.
V současné době je aplikace připravena k použití, je povolena registrace uživatelů i profesionálů a má 20 cviků rozdělených do tří stupňů intenzity.
Je k dispozici pro všechny platformy (PC, ANDROID, iOS). představuje jednoduché nasazení, přístupné celé populaci a nevyžaduje instalaci.
V budoucnu budou vyšetřovatelé zahrnovat více jazyků, větší rozmanitost cvičení a dokonce i jiné typy terapií. Vyšetřovatelé také provedou adaptaci na funkční rozmanitost pomocí titulků a hlasových příkazů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Ines Llamas-Ramos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika respiračního postižení
- Přístup k internetu pro spuštění aplikace
Kritéria vyloučení:
- Bude zvážena přítomnost kontraindikací fyzického cvičení nebo nedostatek komplexní možnosti přístupu k aplikaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna skupina
Implementace mobilní aplikace pro rehabilitaci pacientů s respiračními následky COVID-19
|
Účastníci provedou program dechových cvičení prostřednictvím mobilní aplikace RespiraConNosotros.
Budou požádáni, aby prováděli navrhovaná cvičení s frekvencí 3x týdně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy (Borgova škála)
Časové okno: 10 minut.
|
Stupnice od 1 do 10 bodů.
Kde číslo 1 znamená velmi lehkou aktivitu a 10 znamená extrémní intenzitu aktivity.
|
10 minut.
|
|
Míra spokojenosti a přijatelnosti.
Časové okno: 20 minut.
|
Použije se stupnice Likertova typu.
1 – Nespokojen až 5 – Mimořádně spokojen.
|
20 minut.
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Časové okno: 40 minut.
|
stupnice od 0 do 100 bodů. Kde vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
40 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 2 minuty.
|
Za účelem výpočtu věku účastníka bude zapsáno datum narození.
|
2 minuty.
|
|
Sex
Časové okno: 2 minuty.
|
Bude registrováno pohlaví účastníka
|
2 minuty.
|
|
Diagnostika respirační patologie
Časové okno: 2 minuty.
|
Diagnóza účastníka bude registrována.
|
2 minuty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CovidSal02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .