- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04703478
RespiraConNosotros: en mobilapplikasjon for COVID-19 respiratorisk rehabilitering.
RespiraConNosotros: Opprettelse og implementering av en mobilapplikasjon for rehabilitering av pasienter med respiratoriske følgetilstander av SARS-CoV-2 (COVID-19)
Plattform med en mobilapplikasjon for å oppmuntre til utførelse av pusteøvelser, kontrollert og overvåket av fysioterapeuter. Det inkluderer også anbefalinger, ofte stilte spørsmål og muligheten for å kontakte via chat eller videosamtaler med eksperter for å løse mulig tvil.
Foreløpig er applikasjonen klar til bruk, registrering av brukere og fagfolk er aktivert og har 20 øvelser fordelt på tre intensitetsnivåer.
Den er tilgjengelig for alle plattformer (PC, ANDROID, iOS). presenterer en enkel utplassering, tilgjengelig for hele befolkningen og krever ikke installasjon.
I fremtiden vil etterforskere inkludere flere språk, et større utvalg av øvelser og til og med andre typer terapier. Etterforskerne skal også utføre tilpasningen til funksjonelt mangfold med undertekster og talekommandoer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- Ines Llamas-Ramos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Respiratorisk affeksjonsdiagnose
- Internett-tilgang for å kjøre programmet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for fysisk trening eller mangel på omfattende evne til å få tilgang til applikasjonen vil bli vurdert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Enkel gruppe
Implementering av en mobilapplikasjon for rehabilitering av pasienter med respiratoriske følgetilstander av COVID-19
|
Deltakerne vil gjennomføre et pustetreningsprogram gjennom RespiraConNosotros mobilapplikasjon.
De vil bli bedt om å gjennomføre de foreslåtte øvelsene med en frekvens på 3 ganger i uken i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av opplevd anstrengelse (Borg-skala)
Tidsramme: 10 minutter.
|
Skala fra 1-10 poeng.
Hvor nummer 1 betyr veldig lett aktivitet og 10 representerer en ekstrem aktivitetsintensitet.
|
10 minutter.
|
Nivå av tilfredshet og aksept.
Tidsramme: 20 minutter.
|
En Likert-skala vil bli brukt.
1-Ikke fornøyd til 5-Ekstremt fornøyd.
|
20 minutter.
|
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Tidsramme: 40 minutter.
|
skala fra 0-100 poeng. Der høyere score betyr dårligere resultater.
|
40 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: 2 minutter.
|
Fødselsdatoen vil bli registrert for å beregne alderen på deltakeren.
|
2 minutter.
|
Kjønn
Tidsramme: 2 minutter.
|
Deltakerens kjønn vil bli registrert
|
2 minutter.
|
Diagnose av respiratorisk patologi
Tidsramme: 2 minutter.
|
Deltakerens diagnose vil bli registrert.
|
2 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CovidSal02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Pusteøvelse
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
University of MinnesotaFullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført
-
Philips RespironicsFullførtKOLS | DyspnéForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennåThorax traumerForente stater