- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04703478
RespiraConNosotros: aplikacja mobilna do rehabilitacji oddechowej COVID-19.
RespiraConNosotros: Stworzenie i wdrożenie aplikacji mobilnej do rehabilitacji pacjentów z następstwami oddechowymi SARS-CoV-2 (COVID-19)
Platforma z aplikacją mobilną zachęcającą do wykonywania ćwiczeń oddechowych, kontrolowana i nadzorowana przez fizjoterapeutów. Zawiera również rekomendacje, najczęściej zadawane pytania oraz możliwość kontaktu za pomocą czatu lub wideorozmów z ekspertami w celu rozwiania ewentualnych wątpliwości.
Obecnie aplikacja jest gotowa do użytku, umożliwia rejestrację użytkowników i profesjonalistów oraz posiada 20 ćwiczeń podzielonych na trzy poziomy intensywności.
Jest dostępny na wszystkie platformy (PC, ANDROID, iOS). przedstawia proste wdrożenie, dostępne dla całej populacji i nie wymaga instalacji.
W przyszłości badacze będą obejmować więcej języków, większą różnorodność ćwiczeń, a nawet inne rodzaje terapii. Śledczy przeprowadzą także adaptację do zróżnicowania funkcjonalnego za pomocą napisów i poleceń głosowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Ines Llamas-Ramos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka zaburzeń oddychania
- Dostęp do Internetu w celu uruchomienia aplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Uwzględnione zostaną obecność przeciwwskazań do ćwiczeń fizycznych lub brak kompleksowej możliwości dostępu do aplikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Wdrożenie aplikacji mobilnej do rehabilitacji pacjentów z następstwami oddechowymi COVID-19
|
Uczestnicy zrealizują program ćwiczeń oddechowych za pośrednictwem aplikacji mobilnej RespiraConNosotros.
Zostaną poproszeni o wykonanie zaproponowanych ćwiczeń z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (skala Borga)
Ramy czasowe: 10 minut.
|
Skala od 1 do 10 punktów.
Gdzie liczba 1 oznacza bardzo lekką aktywność, a 10 oznacza ekstremalną intensywność aktywności.
|
10 minut.
|
|
Poziom satysfakcji i akceptacji.
Ramy czasowe: 20 minut.
|
Zastosowana zostanie skala typu Likerta.
1-niezadowolony do 5-bardzo zadowolony.
|
20 minut.
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego, SGRQ
Ramy czasowe: 40 minut.
|
skala od 0 do 100 punktów. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
40 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 2 minuty.
|
Data urodzenia zostanie zarejestrowana w celu obliczenia wieku uczestnika.
|
2 minuty.
|
|
Seks
Ramy czasowe: 2 minuty.
|
Płeć uczestnika zostanie zarejestrowana
|
2 minuty.
|
|
Diagnostyka patologii układu oddechowego
Ramy czasowe: 2 minuty.
|
Diagnoza uczestnika zostanie zarejestrowana.
|
2 minuty.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CovidSal02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .