- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04703478
RespiraConNosotros: en mobilapplikation til COVID-19 respiratorisk rehabilitering.
RespiraConNosotros: Oprettelse og implementering af en mobilapplikation til rehabilitering af patienter med respiratoriske følgesygdomme af SARS-CoV-2 (COVID-19)
Platform med en mobilapplikation til at tilskynde til udførelse af åndedrætsøvelser, kontrolleret og overvåget af fysioterapeuter. Det inkluderer også anbefalinger, ofte stillede spørgsmål og muligheden for at kontakte via chat eller videoopkald med eksperter for at løse mulig tvivl.
I øjeblikket er applikationen klar til brug, registrering af brugere og professionelle er aktiveret og har 20 øvelser fordelt på tre intensitetsniveauer.
Den er tilgængelig til alle platforme (PC, ANDROID, iOS). præsenterer en enkel installation, tilgængelig for hele befolkningen og kræver ikke installation.
I fremtiden vil efterforskere inkludere flere sprog, et større udvalg af øvelser og endda andre typer terapier. Efterforskere vil også udføre tilpasningen til funktionel mangfoldighed med undertekster og stemmekommandoer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Ines Llamas-Ramos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Respiratorisk affektionsdiagnose
- Internetadgang for at køre programmet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til fysisk træning eller manglen på omfattende mulighed for at få adgang til applikationen vil blive overvejet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt gruppe
Implementering af en mobilapplikation til rehabilitering af patienter med respiratoriske følgesygdomme af COVID-19
|
Deltagerne vil udføre et vejrtrækningsøvelsesprogram gennem RespiraConNosotros mobilapplikation.
De vil blive bedt om at udføre de foreslåede øvelser med en frekvens på 3 gange om ugen i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (Borg-skala)
Tidsramme: 10 minutter.
|
Skala fra 1-10 point.
Hvor nummer 1 betyder meget let aktivitet og 10 repræsenterer en ekstrem aktivitetsintensitet.
|
10 minutter.
|
|
Niveau af tilfredshed og accept.
Tidsramme: 20 minutter.
|
Der vil blive brugt en Likert-skala.
1-Ikke tilfreds til 5-Ekstremt tilfreds.
|
20 minutter.
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Tidsramme: 40 minutter.
|
skala fra 0-100 point. Hvor højere score betyder dårligere resultater.
|
40 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 2 minutter.
|
Fødselsdatoen vil blive registreret for at beregne alderen på deltageren.
|
2 minutter.
|
|
Køn
Tidsramme: 2 minutter.
|
Deltagerens køn vil blive registreret
|
2 minutter.
|
|
Diagnose af respiratorisk patologi
Tidsramme: 2 minutter.
|
Deltagerens diagnose vil blive registreret.
|
2 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CovidSal02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .