- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04703478
RespiraConNosotros: un'applicazione mobile per la riabilitazione respiratoria COVID-19.
RespiraConNosotros: Creazione e Implementazione di un'Applicazione Mobile per la Riabilitazione di Pazienti con Sequele Respiratorie del SARS-CoV-2 (COVID-19)
Piattaforma con un'applicazione mobile per incoraggiare l'esecuzione di esercizi respiratori, controllati e supervisionati da fisioterapisti. Include anche raccomandazioni, domande frequenti e la possibilità di contattare tramite chat o videochiamate con esperti per risolvere eventuali dubbi.
Attualmente l'applicazione è pronta per l'uso, la registrazione di utenti e professionisti è abilitata e dispone di 20 esercizi suddivisi in tre livelli di intensità.
È disponibile per tutte le piattaforme (PC, ANDROID, iOS). presenta una distribuzione semplice, accessibile a tutta la popolazione e non richiede installazione.
In futuro, i ricercatori includeranno più lingue, una maggiore varietà di esercizi e persino altri tipi di terapie. Gli investigatori eseguiranno anche l'adattamento alla diversità funzionale con sottotitoli e comandi vocali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Ines Llamas-Ramos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di affezione respiratoria
- Accesso a Internet per eseguire l'applicazione
Criteri di esclusione:
- Verrà presa in considerazione la presenza di controindicazioni all'esercizio fisico o la mancanza di una completa capacità di accesso all'applicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Singolo gruppo
Implementazione di un'applicazione mobile per la riabilitazione di pazienti con postumi respiratori da COVID-19
|
I partecipanti svolgeranno un programma di esercizi di respirazione attraverso l'applicazione mobile RespiraConNosotros.
Verrà chiesto loro di svolgere gli esercizi proposti con una frequenza di 3 volte a settimana per 3 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dello sforzo percepito (Scala Borg)
Lasso di tempo: 10 minuti.
|
Scala da 1 a 10 punti.
Dove il numero 1 significa attività molto leggera e 10 rappresenta un'estrema intensità di attività.
|
10 minuti.
|
Grado di soddisfazione e accettabilità.
Lasso di tempo: 20 minuti.
|
Verrà utilizzata una scala di tipo Likert.
1-Non soddisfatto a 5-Estremamente soddisfatto.
|
20 minuti.
|
Questionario respiratorio di San Giorgio, SGRQ
Lasso di tempo: 40 minuti.
|
scala da 0 a 100 punti. Dove punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
40 minuti.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Età
Lasso di tempo: 2 minuti.
|
La data di nascita sarà registrata per calcolare l'età del partecipante.
|
2 minuti.
|
Sesso
Lasso di tempo: 2 minuti.
|
Il sesso del partecipante sarà registrato
|
2 minuti.
|
Diagnosi di patologia respiratoria
Lasso di tempo: 2 minuti.
|
La diagnosi del partecipante sarà registrata.
|
2 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CovidSal02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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