- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04703478
RespiraConNosotros: eine mobile Anwendung für die respiratorische Rehabilitation nach COVID-19.
RespiraConNosotros: Erstellung und Implementierung einer mobilen Anwendung zur Rehabilitation von Patienten mit respiratorischen Folgen von SARS-CoV-2 (COVID-19)
Plattform mit einer mobilen Anwendung zur Förderung der Durchführung von Atemübungen, kontrolliert und überwacht von Physiotherapeuten. Dazu gehören auch Empfehlungen, häufig gestellte Fragen und die Möglichkeit, per Chat oder Videoanruf mit Experten Kontakt aufzunehmen, um mögliche Zweifel auszuräumen.
Derzeit ist die Anwendung einsatzbereit, die Registrierung von Benutzern und Profis ist aktiviert und verfügt über 20 Übungen, die in drei Intensitätsstufen unterteilt sind.
Es ist für alle Plattformen (PC, ANDROID, iOS) verfügbar. stellt eine einfache Bereitstellung dar, die für die gesamte Bevölkerung zugänglich ist und keine Installation erfordert.
In Zukunft werden die Forscher mehr Sprachen, eine größere Vielfalt an Übungen und sogar andere Arten von Therapien einbeziehen. Die Ermittler werden auch die Anpassung an die Funktionsvielfalt mit Untertiteln und Sprachbefehlen durchführen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Salamanca, Spanien, 37007
- Ines Llamas-Ramos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Atemwegserkrankung
- Internetzugang zum Ausführen der Anwendung
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen von Kontraindikationen für körperliche Betätigung oder das Fehlen umfassender Zugriffsmöglichkeiten auf die Anwendung werden berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzelne Gruppe
Implementierung einer mobilen Anwendung zur Rehabilitation von Patienten mit respiratorischen Folgen von COVID-19
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Die Teilnehmer führen über die mobile Anwendung RespiraConNosotros ein Atemübungsprogramm durch.
Sie werden gebeten, die vorgeschlagenen Übungen 3 Monate lang dreimal pro Woche durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (Borg-Skala)
Zeitfenster: 10 Minuten.
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Skala von 1-10 Punkten.
Dabei bedeutet die Zahl 1 eine sehr geringe Aktivität und die Zahl 10 eine extreme Intensität der Aktivität.
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10 Minuten.
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Grad der Zufriedenheit und Akzeptanz.
Zeitfenster: 20 Minuten.
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Es wird eine Likert-Skala verwendet.
1 – Nicht zufrieden bis 5 – Sehr zufrieden.
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20 Minuten.
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St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Zeitfenster: 40 Minuten.
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Skala von 0 bis 100 Punkten. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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40 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: 2 Minuten.
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Zur Berechnung des Alters des Teilnehmers wird das Geburtsdatum erfasst.
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2 Minuten.
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Sex
Zeitfenster: 2 Minuten.
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Das Geschlecht des Teilnehmers wird registriert
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2 Minuten.
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Diagnose einer Atemwegspathologie
Zeitfenster: 2 Minuten.
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Die Diagnose des Teilnehmers wird registriert.
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2 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CovidSal02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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