우울 증상에 대한 자동 개입 TreadWill
2021년 5월 3일 업데이트: Nitin Gupta, Indian Institute of Technology Kanpur
인지 행동 치료의 자동화된 전달을 위한 새로운 적응형 소프트웨어
TreadWill은 우울 증상에 대한 다중 모드 치료를 제공하는 완전 자동화된 디지털 개입입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 인지 행동 치료(CBT)에 기반한 슬라이드 및 대화형 텍스트 기반 대화
- 마음챙김 동영상;
- 게임 기반 인지 편향 수정 패러다임;
- 공감하는 챗봇. 이 연구의 주요 목표는 텍스트 기반 CBT 프로그램과 비교하여 TreadWill의 모든 기능을 갖춘 이 버전의 차별화된 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TreadWill은 우울 증상에 대한 자동 개입을 제공하는 온라인 도구입니다.
TreadWill은 참여자가 인지 행동 치료(CBT)의 개념을 배우고 상호 작용 방식으로 마음챙김을 연습하도록 돕습니다.
CBM(Cognitive Bias Modification) 기반 게임과 공감 챗봇도 있습니다.
우리는 TreadWill을 사용하는 참가자가 우울 증상이 크게 감소하고 프로그램에 대한 참여를 보일 것이라고 가정합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 실시하고 있습니다.
참가자를 실험군, 능동 대조군, 대기자 명단의 세 그룹으로 무작위 배정합니다.
실험 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 위에서 설명한 대로 모든 기능을 갖춘 TreadWill 버전에 액세스할 수 있습니다.
활성 컨트롤 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 일반 텍스트 형식으로 기본 CBT를 제공하도록 설계된 제한된 버전의 TreadWill에 액세스할 수 있습니다.
대기자 명단에 오른 참가자는 6주 동안 대기자 명단에 올라갑니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nitin Gupta, PhD
- 전화번호: +91-512-679-4384
- 이메일: guptan@iitk.ac.in
연구 장소
-
-
Uttar Pradesh
-
Kanpur, Uttar Pradesh, 인도, 208016
- 모병
- Indian Institute of Technology Kanpur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유창한 영어
- PHQ-9 5에서 19까지의 점수
- 인터넷이 가능한 Android 스마트폰에 액세스
- Google Chrome 브라우저에서 TreadWill 사용 계획
- TreadWill의 알림 허용에 동의
- 홈 화면에 TreadWill 추가에 동의
- Gmail, Outlook, Yahoo, Rediffmail, AOL, Hotmail을 포함한 HTML 지원 플랫폼 중 하나에 이메일이 있습니다.
제외 기준:
- 자살 생각(PHQ-9의 9번째 문항에서 0점 이상, SIQ에서 4점 이상)
- 한가한
- 양극성 장애/조울증 또는 정신병의 현재 또는 이전 진단
- 프로그램을 확인하기만 하고 완료할 계획이 없다고 말하는 예비 참가자는 제외됩니다.
- 이전 버전의 TreadWill을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전한 개입
이 그룹은 CCBT, CBM, 마음챙김, 대화형 요소가 많은 챗봇을 포함한 모든 기능을 갖춘 개입을 받습니다.
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참가자는 자동화된 프로그램을 거치게 됩니다.
참가자는 멀티미디어 요소를 통해 CBT의 기술을 배우고 실습합니다.
CBM(Cognitive Bias Modification) 패러다임에 기반한 게임을 하고, 마음챙김을 연습하고, 자동화된 공감 챗봇과 채팅합니다.
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활성 비교기: 제한된 CCBT 제어 그룹
이 그룹은 기능 제한 개입(텍스트 기반 전산 CBT)을 받습니다.
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참가자는 자동화된 프로그램을 거치게 됩니다.
참가자는 기능이 축소된 일반 텍스트 형식으로 CBT 기술을 배우고 실습합니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹은 대기자 명단 제어를 받습니다.
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참가자는 6주 동안 대기자 명단에 올라갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9 점수의 변화
기간: 기준선에서 프로그램 완료 또는 마지막 사용으로 변경(최대 90일).
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우울 증상에 대한 표준 설문지.
총점이 사용됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 프로그램 완료 또는 마지막 사용으로 변경(최대 90일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안장애 7점수의 변화
기간: 기준선, 완료 후 또는 마지막 사용(최대 90일), 완료 후 90일 후속 조치
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일반화 된 불안 증상에 대한 표준 설문지.
총점이 사용됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 완료 후 또는 마지막 사용(최대 90일), 완료 후 90일 후속 조치
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프로그램과 함께 보낸 시간
기간: 시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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실험 및 활성 비교 그룹을 위한 프로그램에 소요된 시간의 자동화된 측정
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시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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후속 환자 건강 설문지-9 점수
기간: 프로그램 완료 후 90-120일
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우울 증상에 대한 표준 설문지.
총점이 사용됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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프로그램 완료 후 90-120일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire-9 점수의 변화(중간 보고서)
기간: 모듈 1(평균 1주), 2(평균 2주), 3(평균 3주), 4(평균 4주) 및 5(평균 5주) 후
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우울 증상에 대한 표준 설문지.
총점이 사용됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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모듈 1(평균 1주), 2(평균 2주), 3(평균 3주), 4(평균 4주) 및 5(평균 5주) 후
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범불안장애 7점수의 변화(중간 보고)
기간: 모듈 1(평균 1주), 2(평균 2주), 3(평균 3주), 4(평균 4주) 및 5(평균 5주) 후
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일반화 된 불안 증상에 대한 표준 설문지.
총점이 사용됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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모듈 1(평균 1주), 2(평균 2주), 3(평균 3주), 4(평균 4주) 및 5(평균 5주) 후
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사용자 경험 설문조사
기간: 프로그램의 모듈 3(평균 3주) 및 모듈 6(최대 90일) 후
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프로그램의 기능에 대한 사용자 피드백을 얻기 위한 전산화된 설문 조사.
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프로그램의 모듈 3(평균 3주) 및 모듈 6(최대 90일) 후
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게임을 하며 보낸 시간
기간: 시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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게임이 진행된 총 시간 측정(초).
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시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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게임을 하는 빈도
기간: 시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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게임을 플레이한 총 횟수
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시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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게임에 대한 피드백
기간: 시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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게임에서 받은 찬성 및 반대 투표 수입니다.
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시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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프로그램 중 분위기 변화
기간: 시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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실험 그룹의 사용자는 챗봇을 사용하여 자신의 기분을 긍정적, 중립, 부정적 세 가지 범주 중 하나로 표시합니다.
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시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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워크시트 완료 변경
기간: 시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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실험 및 활성 비교 그룹에 대해 완료된 워크시트 수를 자동으로 측정합니다.
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시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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챗봇에서의 개인화 활용
기간: 시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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사용자가 챗봇에서 선호하는 모듈 빈도를 변경하는 횟수입니다.
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시작부터 연구 종료일까지(임상 시작일로부터 1년 이내 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nitin Gupta, PhD, Indian Institute of Technology Kanpur
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gilbody S, Brabyn S, Lovell K, Kessler D, Devlin T, Smith L, Araya R, Barkham M, Bower P, Cooper C, Knowles S, Littlewood E, Richards DA, Tallon D, White D, Worthy G; REEACT collaborative. Telephone-supported computerised cognitive-behavioural therapy: REEACT-2 large-scale pragmatic randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):362-367. doi: 10.1192/bjp.bp.116.192435. Epub 2017 Mar 2.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .