의사의 대인관계능력 향상을 위한 다각적인 프로그램 (EPECREM)

근거: 의사소통과 공감을 포괄하는 대인 관계 기술은 효과적인 의료 상담의 핵심 구성 요소이며 환자가 가장 원하는 의사의 핵심 역량을 나타냅니다. 양질의 의사소통은 환자 만족도 향상, 치료 순응도 향상, 건강 결과 개선, 의료 과실 청구 위험 감소와 관련이 있습니다. 따라서 많은 조직에서 북미와 유럽의 의사 의사 소통 기술을 향상시키기 위해 구조화된 교육 프로그램을 구현했습니다. 그러나 의사의 대인관계 기술 향상에 있어 이러한 프로그램의 효과에 대한 증거는 제한적입니다. 평가 편향이 발생하기 쉬운 연구 설계를 사용했습니다. 또한 의사 의사 소통 기술을 향상시키는 데 전념하는 이러한 교육 프로그램이 환자 만족도 치료 동맹을 변경했는지 또는 의사의 자기 효능감 및 전문적 성취도를 수정했는지 조사한 연구는 거의 없습니다.

"네 가지 습관 모델"은 지난 20년 동안 미국 건강 관리 조직 Kaiser Permanente 내에서 개발되고 이 조직의 수천 명의 임상의에게 효과적인 의사 소통을 가르치기 위해 구현된 교육 프로그램입니다. 네 가지 습관 모델은 초기에 투자, 환자의 관점 도출, 공감 입증, 마지막에 투자라는 네 가지 차원으로 구성된 기본 의료 인터뷰 작업을 나타냅니다. 네 가지 습관 모델은 개발 이후 북미와 서유럽의 다양한 환경에서 Kaiser Permanente 시스템 외부에서 성공적으로 구현되었습니다.

우리 연구팀은 최근 4-HCS(Four Habits Coding Scheme) 척도를 프랑스어로 교차 문화적 적응했습니다. 4-HCS는 4가지 습관 모델의 개념적 프레임워크에 의존하여 외부 평가자의 관점에서 의사의 의사소통 기술을 평가하도록 설계된 표준화된 도구입니다.

연구자들은 4가지 습관 모델에 기반한 다면적인 교육 프로그램의 구현이 상담 기간을 변경하지 않고 의사의 대인 관계 기술을 개선하고, 환자 만족도와 치료 동맹을 증가시키고, 의사의 자기 효능감과 직업적 성취를 수정했다고 가정합니다.

1차 목표: 4가지 습관 모델의 개념적 틀에 의존하는 다면적 훈련 프로그램의 구현이 중재를 받지 않는 통제 의사와 비교하여 상담 중에 병원 의사의 의사소통 및 대인 관계 기술을 향상시켰는지 여부를 결정합니다.

보조 목표:

다음과 관련하여 연구 무기를 비교하기 위해:

• 평균 진료 시간

• 환자의 경우:

  • 상담에 대한 환자의 만족도
  • 치료 동맹

• 의사용:

  • 4-HCS 하위 척도 점수
  • 전문적인 업적

방법론: 전향적, 무작위 배정(할당 비율 1:1), 통제, 공개 라벨, 2개의 병렬 부문, 한 연구 기관에서 우월 중재적 시험. 무작위화의 단위는 의사입니다. 무작위화는 의사의 상태(출석 대 비출석) 및 전문 분야(내과 대 외과)를 고려하여 최소화에 의해 수행됩니다.

일정:

• 개입 전 시험 기간: 참여 의사는 3개월 동안 최소 4명의 연속 환자(연구에 동의)와의 의료 상담을 비디오 테이프로 녹화하도록 초대됩니다. 비디오 녹화 상담은 4-HCS 척도를 사용하여 두 명의 평가자가 독립적으로 평가합니다.
• 무작위화: 의사가 연구 부문에 무작위로 배정됩니다.
• 중재: 중재 부문의 의사는 효과적인 환자 관계를 구축하는 데 필요한 기술 검토와 어려운 상담에 대한 토론이 포함된 2회의 반나절 그룹 워크숍으로 구성된 교육 프로그램을 받게 됩니다. 통제 그룹의 의사는 이 단계에서 특정 개입을 받지 않습니다.
• 개입 후 시험 기간: 두 연구 부문의 참여 의사는 3개월 동안 최소 4명의 연속 환자(연구에 동의)와의 의료 상담을 녹화하도록 초대됩니다. 그런 다음 기술 습득에 대한 개인화된 피드백이 제공됩니다. 중재 부문의 의사들.

과목 수:

28명의 의사(팔당 14명) 내에 중첩된 224명의 연속 환자(팔당 112명)가 포함되었습니다. 각 팔에 14명의 의사가 포함된 56명의 환자 샘플은 4-HCS 점수에서 평균 7.5점의 차이를 나타내기 위해 80% 이상의 검정력을 부여합니다(양측 상황에서 알파 위험은 0.05). 시험의 각 부문에는 총 224명의 환자에 대해 개입 전 56명과 개입 후 56명의 환자가 포함됩니다.

무작위화:

할당 은폐를 보장하기 위해 참여 의사는 개입 전 연구 기간이 끝날 때 무작위로 배정됩니다. 제3자는 의사 전문 분야(예: 의료 대 외과) 및 주치의 상태(예: 주치의 대 주치의)로 계층화된 최소화를 사용하여 1:1 비율로 할당 순서를 생성합니다. 조사관은 Minirand 패키지와 함께 RStudio 소프트웨어를 사용합니다.

눈부신:

이 오픈 라벨 시험에서 참여 의사는 할당에 눈이 멀지 않을 것입니다. 비디오 녹화된 상담을 평가할 의사와 통계학자만 연구 부문에 눈이 멀게 됩니다.

데이터의 통계 분석:

통계 분석 계획(SAP)은 데이터베이스 잠금 이전에 개발되고 주 조사관과 독립적인 통계학자가 검토하고 운영 위원회의 승인을 받습니다. SAP에 지정되지 않은 모든 사후 분석 또는 계획되지 않은 분석은 최종 통계 보고서(FSR) 및 출판용 원고에서 명확하게 식별됩니다. 공식적인 중간 분석은 계획되어 있지 않습니다.

분석 모집단 통계 분석 계획(SAP)은 데이터베이스 잠금 이전에 개발되고, 수석 조사자와 독립적인 통계학자가 검토하고 운영 위원회의 승인을 받습니다. SAP에 지정되지 않은 모든 사후 분석 또는 계획되지 않은 분석은 최종 통계 보고서(FSR) 및 출판용 원고에서 명확하게 식별됩니다. 공식적인 중간 분석은 계획되어 있지 않습니다.

분석 모집단 ITT(intention-to-treat) 모집단은 무작위 배정된 참여 의사에 대한 모든 관찰로 구성됩니다. 환자와 의사는 무작위 배정에 의해 할당된 연구 부문에서 분석될 것입니다. PP(per-protocol) 모집단은 프로토콜에서 크게 벗어나지 않고(다각적인 훈련 프로그램을 준수하지 않음) 평가 가능한 무작위 의사에 대한 모든 관찰로 구성됩니다. ITT 및 PP 모집단의 환자 및 의사 수는 클러스터 무작위 시험을 위한 CONSORT 스타일 순서도 확장을 통해 연구 부문별로 제시됩니다.

기준선 특성 기준선 및 인구통계학적 특성은 ITT 및 PP 모집단 모두에 대해 요약됩니다. 기준선 환자 및 의사 특성은 2개의 연구 아암 사이에서 비교될 것이다.

1차 결과 분석 1차 결과 분석(즉, 4-HCS 전체 점수)은 ITT 모집단 내에서 수행되며 민감도 때문에 PP 모집단 내에서 반복됩니다. 이를 위해 조사관은 0.05의 양면 알파 수준을 사용하여 차이 차이 접근 방식을 사용합니다. 참여 의사 내 환자 클러스터링을 설명하기 위해 조사관은 연속 종속 변수에 대한 무작위 절편 선형 회귀 모델을 사용하여 4-HCS 전체 점수를 분석합니다.

2차 결과 분석. 이차 결과의 분석은 본질적으로 탐구적일 ​​것입니다. 연구 아암 간의 참여 의사에 대한 추론적 비교는 연속 결과 변수에 대한 짝이 없는 데이터에 대한 Student t 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 수행됩니다. 참여 의사 내 환자 클러스터링을 설명하기 위해 조사관은 연속 종속 변수에 대한 무작위 절편 선형 회귀 모델을 사용하여 이차 결과 측정을 분석합니다. 이차 결과 분석의 모든 테스트는 0.05의 양면 알파 수준에서 ITT 및 PP 모집단 모두에서 수행됩니다.

하위 그룹 분석. 1차 및 2차 결과 측정에 대한 하위 그룹 분석은 계획되지 않습니다. 데이터가 없습니다. 연구 데이터의 완전성은 기본 특성 및 결과 변수에 대해 보고됩니다. 조사관은 누락된 1차 및 2차 결과 값을 대체하기 위해 연쇄 방정식(MICE)을 사용하여 다변량 전가를 수행합니다.

연구 타당성:

연구자들은 미국의 다차원적 4가지 습관 코딩 체계(4-HCS) 척도를 확인했습니다. 이 척도는 초기 교육이나 평생 교육에 사용할 수 있는 대인 관계 기술의 질에 대한 종합 점수를 생성합니다. 대인 관계 기술을 측정하는 도구는 프랑스어로 제공되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 이 척도의 교차문화적 적응을 진행하였다. 이 척도의 문화 간 적응은 2017-2018년 기간 동안 그르노블 의과대학 학생 약 200명의 시뮬레이션 촬영 상담을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 실험을 통해 이 척도를 통한 대인관계 기술 평가의 타당성을 검증할 수 있었고 척도의 심리적 특성을 검증하기에 충분한 비디오 샘플을 구성할 수 있었습니다.

따라서 이 도구는 대인 관계 기술 평가를 위한 초기 또는 계속 교육에 사용할 수 있으며 이를 개선하기 위한 개입의 틀 내에서 이러한 기술의 진행을 측정할 수 있습니다.

연구의 관심:

중재는 간병인과 환자의 관계를 확립하고 상담 기간을 크게 변경하지 않으면서 어려운 상담, 특히 정서적 부하가 높은 상담을 관리하는 의사의 기술을 향상시켜야 합니다. 제안된 시험은 특정 환자(만족, 치료 동맹) 및 임상의(전문적 성취) 결과에 대한 이 개입의 효과를 문서화해야 합니다.