Monipuolinen ohjelma lääkäreiden ihmissuhdetaitojen parantamiseksi (EPECREM)

Perustelut: Ihmissuhdetaidot, joihin kuuluvat kommunikointi ja empatia, ovat tehokkaiden lääketieteellisten konsulttien keskeisiä osia ja edustavat lääkärin ydinosaamista, joita potilaat toivovat eniten. Laadukas viestintä liittyy parantuneeseen potilastyytyväisyyteen, parempaan hoitoon sitoutumiseen, parempiin terveystuloksiin ja vähentyneeseen väärinkäytösten riskiin. Monet organisaatiot ovat siksi ottaneet käyttöön jäsenneltyjä koulutusohjelmia parantaakseen lääkäreiden viestintätaitoja Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa. Näiden ohjelmien tehokkuudesta lääkäreiden vuorovaikutustaitojen parantamisessa on kuitenkin vain vähän näyttöä. Useimmissa tutkimuksissa käytettiin validoimattomia välineitä, jotka eivät välttämättä heijasta tarkasti ihmissuhdetaitoja, niillä ei ollut riittävästi kykyä havaita kliinisesti merkittäviä eroja vuorovaikutustaidoissa suhteellisen rajallisen otoskoon vuoksi, kontrolliryhmä puuttui tai käytti tutkimussuunnitelmaa, joka oli altis arviointiharhalle. Lisäksi harvoissa tutkimuksissa tutkittiin, muuttivatko nämä lääkärin viestintätaitojen parantamiseen tarkoitetut koulutusohjelmat potilastyytyväisyyden terapeuttista liittoa tai muuttivatko lääkärin itsetehokkuutta ja ammatillisia saavutuksia.

"Four Habits Model" on koulutusohjelma, joka on kehitetty Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestössä Kaiser Permanente ja otettu käyttöön tehokkaan viestinnän opettamiseksi tuhansille tämän organisaation kliinikoille kahden viime vuosikymmenen aikana. Four Habits -malli viittaa lääketieteellisiin perushaastattelutehtäviin, jotka on järjestetty neljään ulottuvuuteen, nimittäin Invest in the alussa, Licit in the potilaan näkökulma, Osoita empatiaa ja Invest in the end. Kehityksestään lähtien Four Habits -mallia on toteutettu menestyksekkäästi Kaiser Permanente -järjestelmän ulkopuolella erilaisissa ympäristöissä Pohjois-Amerikassa ja Länsi-Euroopassa.

Tutkimusryhmämme suoritti äskettäin Four Habits Coding Scheme (4-HCS) -asteikon kulttuurien välisen mukauttamisen ranskaksi. 4-HCS on standardoitu instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan lääkärin kommunikointitaitoja ulkoisen arvioijan näkökulmasta neljän tapamallin käsitteelliseen viitekehykseen nojautuen.

Tutkijat olettavat, että Four Habits -malliin perustuvan monipuolisen koulutusohjelman toteuttaminen paransi lääkärin vuorovaikutustaitoja muuttamatta kuulemisen kestoa, lisäsi potilastyytyväisyyttä ja terapeuttista liittoa sekä muutti lääkärin itsetehokkuutta ja ammatillisia saavutuksia.

Ensisijainen tavoite: Selvittää, paransiko Four Habits -mallin käsitteelliseen viitekehykseen perustuva monipuolinen koulutusohjelman toteuttaminen sairaalalääkäreiden kommunikaatio- ja vuorovaikutustaitoja konsultaatioiden aikana verrattuna kontrollilääkäreihin, jotka eivät saaneet interventiota.

Toissijainen tavoite:

Vertaile tutkimusryhmiä seuraavien suhteen:

• lääkärintarkastuksen keskimääräinen kesto

• Potilaille:

  • potilastyytyväisyys konsultaatioon
  • terapeuttinen liitto

• Lääkäreille:

  • 4-HCS-alaasteikkopisteet
  • Ammattimainen saavutus

Metodologia: Prospektiivinen, satunnaistettu (jakosuhteella 1:1), kontrolloitu, avoin, kaksi rinnakkaista haaraa, ylivoimainen interventiotutkimus yhdessä tutkimuspaikassa. Satunnaistuksen yksikkö on lääkäri. Satunnaistaminen suoritetaan minimoinnin avulla ottaen huomioon lääkärin asema (läsnäolo vs. poissaoleva) ja erikoisala (lääketieteellinen vs. kirurginen).

Aikajana:

• Interventiota edeltävä koeaika: Osallistuvat lääkärit kutsutaan videonauhoittamaan lääkärin konsultaatioita vähintään neljän peräkkäisen (tutkimukseen suostuvan) potilaan kanssa 3 kuukauden aikana. Videonauhoitettuja konsultaatioita arvioi itsenäisesti kaksi arvioijaa 4-HCS-asteikolla
• Satunnaistaminen: Lääkärit määrätään satunnaisesti tutkimaan aseita
• Interventio: Interventioosaston lääkärit saavat koulutusohjelman, joka koostuu kahdesta puolipäiväisestä ryhmätyöpajasta, joissa tarkastellaan tehokkaiden potilassuhteiden rakentamiseen tarvittavia taitoja ja keskustellaan vaikeista konsultaatioista. Vertailuryhmän lääkärit eivät saa tässä vaiheessa erityisiä interventioita.
• Intervention jälkeinen koeaika: Molempiin tutkimusryhmiin osallistuvia lääkäreitä kutsutaan nauhoittamaan vähintään neljän peräkkäisen potilaan (tutkimukseen suostuva) lääkärin konsultaatioita 3 kuukauden aikana Henkilökohtaista palautetta taitojen hankinnasta. interventioryhmän lääkäreistä.

Aiheiden lukumäärä:

Mukana oli 224 peräkkäistä potilasta (112 per käsi) sisäkkäin 28 lääkärin sisällä (14 per käsi). 56 potilaan otos, johon kuului 14 lääkäriä kussakin haarassa, antaisi yli 80 %:n kyvyn osoittaa keskimääräinen 7,5 pisteen ero 4-HCS-pisteissä (alfariski 0,05 kahdenvälisissä tilanteissa). Kuhunkin osaan osallistuu 56 potilasta ennen interventiota ja 56 hoidon jälkeen, yhteensä 224 potilasta.

Satunnaistaminen:

Allokoinnin piilottamisen varmistamiseksi osallistuvat lääkärit satunnaistetaan interventiota edeltävän tutkimusjakson lopussa. Kolmas osapuoli luo allokointisekvenssin 1:1-suhteella käyttämällä minimointia, joka on ositettu lääkärin erikoisalojen (eli lääketieteen vs. kirurgin) ja potilastilan (eli hoitava lääkäri vs. ei-lääkäri) mukaan. Tutkijat käyttävät RStudio-ohjelmistoa Minirand-paketin kanssa.

Sokeus:

Tässä avoimessa tutkimuksessa osallistuvia lääkäreitä ei sokeuteta jakamisesta. Vain lääkärit, jotka arvioivat videonauhoitettuja konsultaatioita, ja tilastotieteilijä sokennetaan tutkimaan käsivartta.

Aineiston tilastollinen analyysi:

Ennen tietokannan lukitsemista laaditaan tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), jonka päätutkija ja riippumaton tilastotieteilijä tarkastavat ja ohjauskomitea hyväksyy. Kaikki post-hoc tai suunnittelemattomat analyysit, joita ei ole määritelty SAP:ssa, merkitään selvästi sellaisiksi lopullisessa tilastoraportissa (FSR) ja julkaistavissa käsikirjoituksissa. Virallista välianalyysiä ei ole suunniteltu.

Analyysipopulaatiot Ennen tietokannan lukitsemista laaditaan tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), jonka päätutkija ja riippumaton tilastotieteilijä tarkastavat ja ohjauskomitea hyväksyy. Kaikki post-hoc tai suunnittelemattomat analyysit, joita ei ole määritelty SAP:ssa, merkitään selvästi sellaisiksi lopullisessa tilastoraportissa (FSR) ja julkaistavissa käsikirjoituksissa. Virallista välianalyysiä ei ole suunniteltu.

Analyysipopulaatiot Hoitotarkoituspopulaatio (ITT) koostuu kaikista osallistuvien lääkäreiden havainnoista, jotka on satunnaistettu. Potilaat ja lääkärit analysoidaan satunnaistuksen perusteella määrätyssä tutkimusryhmässä. Protokollakohtainen populaatio (PP) koostuu kaikista satunnaistettujen lääkäreiden havainnoista ilman merkittäviä poikkeamia protokollasta (monipuolisen koulutusohjelman noudattamatta jättäminen) ja arvioitavissa. Potilaiden ja lääkäreiden lukumäärät ITT- ja PP-populaatioissa esitetään tutkimusryhmässä CONSORT-tyylisessä vuokaaviolaajennuksessa satunnaistettujen klusteritutkimusten osalta.

Perustilan ominaisuudet Perustilan ja demografiset ominaisuudet tehdään yhteenveto sekä ITT- että PP-populaatioille. Potilaan ja lääkärin perusominaisuuksia verrataan kahden tutkimushaaran välillä.

Ensisijaisen tuloksen analyysi Ensisijainen tulosanalyysi (eli 4-HCS-kokonaispistemäärä) suoritetaan ITT-populaatiossa ja herkkyyssyistä toistetaan PP-populaatiossa. Tätä tarkoitusta varten tutkijat käyttävät erojen erojen lähestymistapaa, jossa kaksipuolinen alfa-taso on 0,05. Potilaiden ryhmittymisen huomioon ottamiseksi osallistuvien lääkäreiden sisällä tutkijat analysoivat 4-HCS:n kokonaispistemäärän käyttämällä satunnaisleikkaus lineaarista regressiomallia jatkuvalle riippuvaiselle muuttujalle.

Toissijaisten tulosten analyysi. Toissijaisten tulosten analysointi on luonteeltaan tutkivaa. Osallistuvien lääkäreiden johtopäätösten vertailut tutkimusryhmien välillä suoritetaan Student t:n tai Wilcoxonin rank-sum-testillä jatkuvien tulosmuuttujien parittomille tiedoille. Potilaiden ryhmittymisen huomioon ottamiseksi osallistuvien lääkäreiden sisällä tutkijat analysoivat toissijaisia ​​tulosmittauksia käyttämällä jatkuvan riippuvan muuttujan lineaarista satunnaisleikkausregressiomallia. Kaikki toissijaisten tulosanalyysien testit suoritetaan sekä ITT- että PP-populaatioille kaksipuolisella alfatasolla 0,05.

Alaryhmäanalyysi. Ensisijaisille ja toissijaisille tulosmittauksille ei ole suunniteltu alaryhmäanalyysiä. Puuttuvat tiedot. Tutkimustietojen täydellisyys raportoidaan perusominaisuuksien ja tulosmuuttujien osalta. Tutkijat suorittavat monimuuttujaimputoinnin käyttämällä ketjutettuja yhtälöitä (MICE) puuttuvien ensisijaisten ja toissijaisten tulosarvojen korvaamiseksi.

Tutkimuksen toteutettavuus:

Tutkijat tunnistivat amerikkalaisen moniulotteisen Four Habits Coding Scheme (4-HCS) -asteikon, joka tuottaa yhdistelmäpisteen ihmissuhdetaitojen laadusta, jota voidaan käyttää perus- tai jatkokoulutuksessa. Ranskan kielellä ei ollut saatavilla välinettä ihmissuhdetaitojen mittaamiseen. Siksi tutkijat jatkoivat tämän mittakaavan kulttuurienvälistä mukauttamista. Tämän asteikon kulttuurienvälistä mukauttamista käytettiin arvioimaan noin 200 Grenoblen lääketieteellisen tiedekunnan opiskelijan simuloituja filmoituja konsultaatioita vuosina 2017–2018. Tämä kokeilu mahdollisti ihmissuhdetaitojen arvioinnin toteutettavuuden tämän asteikon avulla ja mahdollisti riittävän otoksen videoiden muodostamisen asteikon psykometristen ominaisuuksien validoimiseksi.

Näin ollen tätä työkalua voidaan käyttää perus- tai jatkokoulutuksessa vuorovaikutustaitojen arvioimiseen, ja se mahdollistaa näiden taitojen kehittymisen mittaamisen niiden parantamiseen tähtäävän toimenpiteen puitteissa.

Tutkimuksen kiinnostus:

Intervention tulee lisätä lääkärin taitoja hoitaja-potilassuhteen solmimisessa ja vaikeiden, erityisesti korkean tunnekuormituksen omaavien konsultaatioiden hoitamisessa, ilman, että hoidon kestoa merkittävästi muutetaan. Ehdotetussa tutkimuksessa tulee dokumentoida tämän toimenpiteen vaikutus tietyn potilaan (tyytyväisyys, terapeuttinen liitto) ja lääkärin (ammatillinen suoritus) tuloksiin.