Programme à multiples facettes pour améliorer les compétences interpersonnelles des médecins (EPECREM)

Justification : Les compétences interpersonnelles, englobant la communication et l'empathie, sont des éléments clés de consultations médicales efficaces et représentent les compétences de base du médecin qui sont les plus recherchées par les patients. Une communication de haute qualité est liée à une satisfaction accrue des patients, à une plus grande observance du traitement, à de meilleurs résultats pour la santé et à une diminution du risque de réclamations pour faute professionnelle. De nombreuses organisations ont donc mis en place des programmes de formation structurés pour améliorer les compétences en communication des médecins en Amérique du Nord et en Europe. Pourtant, il existe peu de données probantes sur l'efficacité de ces programmes à améliorer les compétences interpersonnelles des médecins. ont utilisé une conception d'étude qui était sujette à un biais d'évaluation. De plus, peu d'études ont examiné si ces programmes de formation dédiés à l'amélioration des compétences de communication des médecins modifiaient la satisfaction des patients dans l'alliance thérapeutique ou modifiaient l'auto-efficacité et la réussite professionnelle des médecins.

Le "Four Habits Model" est un programme de formation qui a été développé au sein de l'US Health Maintenance Organization Kaiser Permanente et mis en œuvre pour enseigner une communication efficace à des milliers de cliniciens de cette organisation au cours des deux dernières décennies. Le modèle des quatre habitudes fait référence aux tâches d'entretien médical de base qui sont organisées en quatre dimensions, à savoir, Investir au début, Obtenir le point de vue du patient, Démontrer de l'empathie et Investir à la fin. Depuis son développement, le modèle des quatre habitudes a été mis en œuvre avec succès en dehors du système Kaiser Permanente, dans divers contextes en Amérique du Nord et en Europe occidentale.

Notre équipe de recherche a récemment réalisé l'adaptation interculturelle de l'échelle Four Habits Coding Scheme (4-HCS) en français. Le 4-HCS est un instrument standardisé conçu pour évaluer les compétences en communication des médecins du point de vue d'un évaluateur externe, en s'appuyant sur le cadre conceptuel du modèle des quatre habitudes.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre d'un programme de formation à multiples facettes basé sur le modèle des quatre habitudes a amélioré les compétences interpersonnelles des médecins sans modifier la durée de la consultation, a augmenté la satisfaction des patients et l'alliance thérapeutique, et a modifié l'auto-efficacité et la réussite professionnelle des médecins.

Objectif principal : Déterminer si la mise en place d'un programme de formation à multiples facettes s'appuyant sur le cadre conceptuel du Modèle des Quatre Habitudes a amélioré la communication et les compétences interpersonnelles des médecins hospitaliers lors des consultations par rapport aux médecins témoins ne recevant aucune intervention.

Objectif secondaire :

Pour comparer les bras de l'étude en ce qui concerne :

• durée moyenne de la consultation médicale

• Pour les malades :

  • Satisfaction des patients à la consultation
  • alliance thérapeutique

• Pour les médecins :

  • Scores de la sous-échelle 4-HCS
  • Réalisation professionnelle

Méthodologie : Essai prospectif, randomisé (avec un ratio d'allocation de 1:1), contrôlé, ouvert, à deux bras parallèles, essai interventionnel de supériorité dans un site d'étude. L'unité de randomisation est le médecin. La randomisation sera effectuée par minimisation, en tenant compte du statut (traitant versus non-traitant) et de la spécialité (médicale versus chirurgicale) du médecin.

Calendrier:

• Période d'essai pré-intervention : Les médecins participants seront invités à filmer des consultations médicales avec au moins quatre patients consécutifs (consentant à la recherche) sur une période de 3 mois. Les consultations enregistrées sur vidéo seront évaluées de manière indépendante par deux évaluateurs à l'aide de l'échelle 4-HCS
• Randomisation : les médecins seront assignés au hasard aux groupes d'étude
• Intervention : Les médecins du groupe d'intervention recevront le programme de formation consistant en deux ateliers de groupe d'une demi-journée avec un examen des compétences nécessaires pour établir des relations efficaces avec les patients et une discussion sur les consultations difficiles. Les médecins du groupe témoin ne recevront aucune intervention spécifique à ce stade.
• Période d'essai post-intervention : les médecins participants des deux bras de l'étude seront invités à filmer des consultations médicales avec au moins quatre patients consécutifs (consentant à la recherche) sur une période de 3 mois. Un retour personnalisé sera ensuite donné sur l'acquisition des compétences. des médecins du groupe d'intervention.

Nombre de sujets :

224 patients consécutifs inclus (112 par bras) imbriqués au sein de 28 médecins (14 par bras). Un échantillon de 56 patients inclus par 14 médecins dans chaque bras conférerait une puissance supérieure à 80 % pour montrer une différence moyenne de 7,5 points sur le score 4-HCS (risque alpha de 0,05 en situation bilatérale). Chaque bras de l'essai comprendra 56 patients avant l'intervention et 56 patients après l'intervention, pour un total de 224 patients.

Randomisation:

Afin d'assurer l'assignation secrète, les médecins participants seront randomisés à la fin de la période d'étude pré-intervention. Un tiers générera une séquence d'attribution, avec un ratio de 1:1, en utilisant une minimisation stratifiée par spécialité du médecin (c. Les enquêteurs utiliseront le logiciel RStudio avec le package Minirand.

Aveuglant:

Dans cet essai ouvert, les médecins participants ne seront pas aveuglés quant à l'attribution. Seuls les médecins qui évalueront les consultations enregistrées sur vidéo et le statisticien seront en aveugle pour le groupe d'étude.

Analyse statistique des données :

Un plan d'analyse statistique (PAS) sera élaboré avant le verrouillage de la base de données, examiné par le chercheur principal et un statisticien indépendant, et approuvé par le comité directeur. Toute analyse post-hoc ou non planifiée non spécifiée dans le PAS sera clairement identifiée comme telle dans le rapport statistique final (FSR) et les manuscrits pour publication. Aucune analyse intermédiaire formelle n'est prévue.

Populations d'analyse Un plan d'analyse statistique (PAS) sera élaboré avant le verrouillage de la base de données, revu par le chercheur principal et un statisticien indépendant, et approuvé par le comité de pilotage. Toute analyse post-hoc ou non planifiée non spécifiée dans le PAS sera clairement identifiée comme telle dans le rapport statistique final (FSR) et les manuscrits pour publication. Aucune analyse intermédiaire formelle n'est prévue.

Populations d'analyse La population en intention de traiter (ITT) comprendra toutes les observations des médecins participants qui ont été randomisés. Les patients et les médecins seront analysés dans le bras d'étude assigné par randomisation. La population per-protocole (PP) sera constituée de toutes les observations des médecins randomisés sans écart majeur au protocole (non-respect du programme de formation multifacette) et évaluables. Le nombre de patients et de médecins dans les populations ITT et PP sera présenté par bras d'étude dans une extension d'organigramme de style CONSORT pour les essais randomisés en grappes.

Caractéristiques de base Les caractéristiques de base et démographiques seront résumées pour les populations ITT et PP. Les caractéristiques de base du patient et du médecin seront comparées entre les deux bras de l'étude.

Analyse du résultat principal L'analyse du résultat principal (c'est-à-dire le score global 4-HCS) sera effectuée au sein de la population ITT et, pour des raisons de sensibilité, répétée au sein de la population PP. À cette fin, les enquêteurs utiliseront une approche de différence dans les différences, avec un niveau alpha bilatéral de 0,05. Pour tenir compte du regroupement des patients au sein des médecins participants, les chercheurs analyseront le score global 4-HCS à l'aide d'un modèle de régression linéaire à interception aléatoire pour la variable dépendante continue.

Analyse des résultats secondaires. L'analyse des résultats secondaires sera de nature exploratoire. Des comparaisons inférentielles pour les médecins participants entre les bras de l'étude seront effectuées à l'aide du test de somme de rang de Student ou de Wilcoxon pour les données non appariées pour les variables de résultats continues. Pour tenir compte du regroupement des patients au sein des médecins participants, les chercheurs analyseront les mesures de résultats secondaires à l'aide d'un modèle de régression linéaire à interception aléatoire pour la variable dépendante continue. Tous les tests des analyses des résultats secondaires seront effectués sur les populations ITT et PP à un niveau alpha bilatéral de 0,05.

Analyse de sous-groupe. Aucune analyse de sous-groupe n'est prévue pour les critères de jugement principaux et secondaires. Données manquantes. L'exhaustivité des données de l'étude sera rapportée pour les caractéristiques de base et les variables de résultat. Les chercheurs effectueront une imputation multivariée à l'aide d'équations en chaîne (MICE) pour remplacer les valeurs de résultats primaires et secondaires manquantes

Etude de faisabilité :

Les enquêteurs ont identifié l'échelle américaine multidimensionnelle Four Habits Coding Scheme (4-HCS), qui produit un score composite de la qualité des compétences interpersonnelles utilisable en formation initiale ou continue. Aucun instrument de mesure des compétences interpersonnelles n'était disponible en français. Par conséquent, les enquêteurs ont procédé à l'adaptation interculturelle de cette échelle. L'adaptation interculturelle de cette échelle a permis d'évaluer des consultations filmées simulées d'environ 200 étudiants de la Faculté de médecine de Grenoble durant la période 2017-2018. Cette expérimentation a permis de vérifier la faisabilité de l'évaluation des compétences interpersonnelles via cette échelle et a permis de constituer un échantillon de vidéos suffisant pour valider les propriétés psychométriques de l'échelle.

Ainsi, cet outil peut être utilisé en formation initiale ou continue pour l'évaluation des compétences interpersonnelles et permet de mesurer la progression de ces compétences dans le cadre d'une intervention visant à les améliorer.

Intérêt de l'étude :

L'intervention doit accroître les compétences du médecin dans l'établissement d'une relation soignant-soigné et dans la gestion des consultations difficiles, notamment celles à forte charge émotionnelle, sans modifier significativement la durée de la consultation. L'essai proposé doit documenter l'effet de cette intervention sur les résultats spécifiques du patient (satisfaction, alliance thérapeutique) et du clinicien (épanouissement professionnel).