Sokoldalú program az orvosok interperszonális készségeinek fejlesztésére (EPECREM)

Indoklás: Az interperszonális készségek, amelyek magukban foglalják a kommunikációt és az empátiát, a hatékony orvosi konzultáció kulcsfontosságú elemei, és olyan alapvető orvosi kompetenciákat képviselnek, amelyekre a betegek leginkább vágynak. A magas színvonalú kommunikáció a betegek megnövekedett elégedettségével, a kezelés jobb betartásával, a jobb egészségügyi eredményekkel és a visszaélésekre vonatkozó állítások kockázatának csökkenésével jár. Ezért sok szervezet strukturált képzési programokat vezetett be az orvosok kommunikációs készségeinek javítására Észak-Amerikában és Európában. Ennek ellenére korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre ezeknek a programoknak az orvosi interperszonális készségek fejlesztésében való hatékonyságára vonatkozóan. A legtöbb tanulmány nem hitelesített eszközöket használt, amelyek esetleg nem tükrözik pontosan az interperszonális készségeket, a viszonylag korlátozott mintaméret miatt nem voltak képesek kimutatni az interperszonális készségek klinikailag jelentős különbségeit, hiányzott a kontrollcsoport, vagy olyan vizsgálati tervet használt, amely hajlamos volt az értékelési torzításra. Ezen túlmenően kevés tanulmány vizsgálta, hogy ezek az orvosok kommunikációs készségeinek javítását célzó képzési programok megváltoztatták-e a betegelégedettségi terápiás szövetséget, vagy módosították-e az orvos önhatékonyságát és szakmai teljesítményét.

A „Négy Szokás Modell” egy képzési program, amelyet az Egyesült Államok Egészségügyi Karbantartási Szervezetén, a Kaiser Permanente-en belül fejlesztettek ki, és az elmúlt két évtizedben a szervezet több ezer klinikusának hatékony kommunikációra tanítják. A Négy Szokás Modell olyan alapvető orvosi interjúfeladatokra vonatkozik, amelyek négy dimenzióban vannak megszervezve, nevezetesen: Befektetés az elején, A páciens szemszögének előhívása, Empátia demonstrálása és Befektetés a végén. Kifejlesztése óta a Négy Szokás Modellt sikeresen implementálták a Kaiser Permanente rendszeren kívül, Észak-Amerikában és Nyugat-Európában is.

Kutatócsoportunk a közelmúltban elvégezte a Négy Szokás Kódolási Rendszer (4-HCS) skála kultúrák közötti adaptációját francia nyelvre. A 4-HCS egy szabványosított eszköz, amelyet arra terveztek, hogy az orvos kommunikációs képességeit külső értékelő szemszögéből értékelje, a Négy Szokás Modell fogalmi keretére támaszkodva.

A kutatók azt feltételezik, hogy a Négy Szokás Modellre épülő sokrétű képzési program megvalósítása javította az orvos interperszonális készségeit a konzultáció időtartamának megváltoztatása nélkül, növelte a betegek elégedettségét és a terápiás szövetséget, valamint módosította az orvos önhatékonyságát és szakmai teljesítményét.

Elsődleges cél: Annak megállapítása, hogy a Négy Szokás Modell fogalmi keretére támaszkodó, sokoldalú képzési program megvalósítása javította-e a kórházi orvosok kommunikációs és interperszonális készségeit a konzultáció során a beavatkozást nem kapó kontrollorvosokhoz képest.

Másodlagos cél:

A vizsgálati ágak összehasonlítása a következők tekintetében:

• az orvosi konzultáció átlagos időtartama

• Betegek számára:

  • a beteg elégedettsége a konzultációval
  • terápiás szövetség

• Orvosoknak:

  • 4-HCS alskála pontszámok
  • Szakmai teljesítmény

Módszertan: Prospektív, randomizált (1:1 allokációs aránnyal), kontrollált, nyílt, két párhuzamos karú, intervenciós superior vizsgálat egy vizsgálati helyen. A randomizáció egysége az orvos. A véletlenszerűsítést minimalizálással hajtják végre, figyelembe véve az orvos státuszát (látogató vagy nem látogató) és szakterületét (orvosi vagy sebészeti).

Idővonal:

• Beavatkozás előtti próbaidőszak: A részt vevő orvosokat felkérik, hogy 3 hónapon keresztül legalább négy egymást követő (a kutatásba beleegyező) beteg orvosi konzultációját rögzítsék. A videón rögzített konzultációkat két értékelő egymástól függetlenül értékeli a 4-HCS skála segítségével
• Véletlenszerű besorolás: Az orvosokat véletlenszerűen osztják be a vizsgálati karokba
• Beavatkozás: Az intervenciós karban dolgozó orvosok két félnapos csoportos workshopból álló képzési programot kapnak, amelyben áttekintik a hatékony betegkapcsolatok kialakításához szükséges készségeket és megbeszélik a nehéz konzultációkat. A kontrollcsoport orvosai ebben a szakaszban nem kapnak konkrét beavatkozást.
• A beavatkozás utáni próbaidőszak: A két vizsgálati kar résztvevő orvosait felkérik, hogy 3 hónapon keresztül legalább négy egymást követő (a kutatásba beleegyező) beteggel vegyenek fel orvosi konzultációt. Ezt követően személyre szabott visszajelzést kapnak a készségek elsajátításáról. a beavatkozási kar orvosai közül.

Tantárgyak száma:

224 egymást követő beteg (karonként 112) 28 orvoson belül fészkelt (karonként 14). Egy 56 betegből álló minta, amelyben mindkét karban 14 orvos vesz részt, 80%-nál nagyobb teljesítményt adna ahhoz, hogy átlagosan 7,5 pontos különbséget mutasson a 4-HCS pontszámban (kétoldalú helyzetekben az alfa kockázat 0,05). A vizsgálat minden ágában 56 beavatkozás előtti és 56 beavatkozás utáni beteg vesz részt, összesen 224 beteg.

Randomizálás:

Az allokáció elrejtésének biztosítása érdekében a részt vevő orvosokat a beavatkozás előtti vizsgálati időszak végén randomizálják. Egy harmadik fél létrehozza az elosztási sorrendet 1:1 arányban, az orvos szakterülete (azaz orvosi és sebészeti) és a kezelőorvos (azaz kezelőorvos és nem kezelő orvos) szerinti rétegzett minimalizálást használva. A nyomozók az RStudio szoftvert fogják használni a Minirand csomaggal.

Vakítás:

Ebben a nyílt vizsgálatban a részt vevő orvosok nem lesznek elvakultak az elosztástól. Csak a videón rögzített konzultációkat értékelő orvosok és a statisztikusok lesznek vakok a kar tanulmányozására.

Az adatok statisztikai elemzése:

Az adatbázis zárolása előtt statisztikai elemzési tervet (SAP) dolgoznak ki, amelyet a vezető kutató és egy független statisztikus felülvizsgál, és az irányítóbizottság hagy jóvá. Az SAP-ban nem meghatározott utólagos vagy nem tervezett elemzéseket egyértelműen azonosítják a végső statisztikai jelentésben (FSR) és a közzétételre szánt kéziratokban. Formális időközi elemzést nem terveznek.

Elemzési populációk Az adatbázis zárolása előtt statisztikai elemzési tervet (SAP) dolgoznak ki, amelyet a vizsgálatvezető és egy független statisztikus felülvizsgál, és az irányítóbizottság hagy jóvá. Az SAP-ban nem meghatározott utólagos vagy nem tervezett elemzéseket egyértelműen azonosítják a végső statisztikai jelentésben (FSR) és a közzétételre szánt kéziratokban. Formális időközi elemzést nem terveznek.

Elemzési populációk A kezelési szándék (ITT) populáció a résztvevő orvosok összes megfigyelését tartalmazza, akiket randomizáltak. A betegeket és az orvosokat a randomizációval kijelölt vizsgálati karban elemzik. A protokollonkénti (PP) populáció a véletlen besorolású orvosok összes megfigyeléséből áll, a protokolltól való jelentős eltérés nélkül (a sokoldalú képzési program be nem tartása), és értékelhető. Az ITT- és PP-populációban lévő betegek és orvosok számát a vizsgálati kar mutatja be a CONSORT-stílusú folyamatábra-kiterjesztésben a klaszteres randomizált vizsgálatokhoz.

Kiindulási jellemzők A kiindulási és demográfiai jellemzőket mind az ITT, mind a PP populációra vonatkozóan összefoglaljuk. A beteg és az orvos kiindulási jellemzőit összehasonlítják a két vizsgálati kar között.

Az elsődleges eredmény elemzése Az elsődleges eredményelemzést (azaz a 4-HCS összpontszámot) az ITT-populáción belül kell elvégezni, és érzékenységi okokból meg kell ismételni a PP-populáción belül. Ebből a célból a vizsgálók a különbségek közötti megközelítést alkalmazzák, 0,05-ös kétoldali alfa-szinttel. A résztvevő orvosokon belüli betegek csoportosulásának figyelembevétele érdekében a vizsgálók a 4-HCS összpontszámát a folytonos függő változó véletlen metszetű lineáris regressziós modellje segítségével elemzik.

A másodlagos eredmények elemzése. A másodlagos eredmények elemzése feltáró jellegű lesz. A részt vevő orvosok vizsgálati ágai közötti következtetési összehasonlítása a Student t vagy Wilcoxon rang-összeg teszt segítségével történik a folyamatos kimeneti változók párosítatlan adataihoz. A részt vevő orvosokon belüli betegek csoportosulásának figyelembevétele érdekében a vizsgálók a másodlagos kimeneteleket a folytonos függő változó véletlen metszetű lineáris regressziós modelljével elemzik. A másodlagos eredményelemzés minden tesztjét mind az ITT, mind a PP populációkon elvégzik, 0,05-ös kétoldali alfa-szinten.

Alcsoport elemzés. Az elsődleges és másodlagos kimeneti mérőszámokhoz nem terveznek alcsoport-elemzést. Hiányzó adatok. A vizsgálati adatok teljességét az alapjellemzőkre és az eredményváltozókra vonatkozóan jelenteni kell. A nyomozók többváltozós imputációt hajtanak végre láncolt egyenletekkel (MICE) a hiányzó elsődleges és másodlagos kimeneti értékek pótlására.

A tanulmány megvalósíthatósága:

A kutatók azonosították az amerikai többdimenziós Four Habits Coding Scheme (4-HCS) skálát, amely az alap- vagy továbbképzésben felhasználható interperszonális készségek minőségének összetett pontszámát állítja elő. Francia nyelven nem állt rendelkezésre interperszonális készségek mérésére alkalmas eszköz. Ezért a kutatók ennek a léptéknek a kultúrák közötti adaptációját folytatták. E skála kultúrák közötti adaptációját használták fel a Grenoble-i Orvostudományi Kar körülbelül 200 hallgatójának szimulált filmes konzultációinak értékelésére a 2017-2018 közötti időszakban. Ez a kísérlet lehetővé tette az interperszonális készségek ezen skálán keresztüli értékelésének megvalósíthatóságának igazolását, és lehetővé tette, hogy elegendő videómintát állítsunk össze a skála pszichometriai tulajdonságainak igazolására.

Ez az eszköz tehát felhasználható alap- vagy továbbképzésben az interperszonális készségek értékelésére, és lehetővé teszi e készségek fejlődésének mérését a fejlesztésüket célzó beavatkozás keretében.

A tanulmány érdekességei:

A beavatkozásnak növelnie kell az orvos készségeit a gondozó-beteg kapcsolat kialakításában és a nehéz, különösen nagy érzelmi terhelésű konzultációk kezelésében, anélkül, hogy a konzultáció időtartamát jelentősen megváltoztatná. A javasolt vizsgálatnak dokumentálnia kell ennek a beavatkozásnak az egyes betegek (elégedettség, terápiás szövetség) és a klinikus (szakmai teljesítés) eredményeire gyakorolt ​​hatását.