Veelzijdig programma om de interpersoonlijke vaardigheden van artsen te verbeteren (EPECREM)

Achtergrond: Interpersoonlijke vaardigheden, waaronder communicatie en empathie, zijn sleutelcomponenten van effectieve medische consultaties en vertegenwoordigen de kerncompetenties van artsen die het meest gewenst zijn door patiënten. Hoogwaardige communicatie hangt samen met een grotere tevredenheid van de patiënt, een grotere therapietrouw, betere gezondheidsresultaten en een kleiner risico op claims wegens wanpraktijken. Veel organisaties hebben daarom gestructureerde trainingsprogramma's geïmplementeerd om de communicatieve vaardigheden van artsen in Noord-Amerika en Europa te verbeteren. Er is echter beperkt bewijs voor de effectiviteit van deze programma's bij het verbeteren van de interpersoonlijke vaardigheden van artsen. De meeste onderzoeken gebruikten niet-gevalideerde instrumenten die interpersoonlijke vaardigheden mogelijk niet nauwkeurig weergeven, hadden onvoldoende power om klinisch relevante verschillen in interpersoonlijke vaardigheden te detecteren vanwege de relatief beperkte steekproefomvang, het ontbreken van een controlegroep, of gebruikten een onderzoeksopzet die vatbaar was voor evaluatiebias. Bovendien is in weinig studies onderzocht of deze trainingsprogramma's, gericht op het verbeteren van de communicatieve vaardigheden van artsen, de therapeutische alliantie voor de tevredenheid van de patiënt veranderden of de zelfredzaamheid en professionele prestaties van de arts veranderden.

Het "Four Habits Model" is een trainingsprogramma dat is ontwikkeld binnen de Amerikaanse Health Maintenance Organization Kaiser Permanente en geïmplementeerd om duizenden clinici in deze organisatie de afgelopen twee decennia effectieve communicatie te leren. Het Four Habits Model verwijst naar elementaire medische interviewtaken die zijn georganiseerd binnen vier dimensies, namelijk: Investeer in het begin, Ontlok het perspectief van de patiënt, Toon empathie en Investeer in het einde. Sinds de ontwikkeling ervan is het Four Habits Model met succes geïmplementeerd buiten het Kaiser Permanente-systeem, in verschillende omgevingen in Noord-Amerika en West-Europa.

Ons onderzoeksteam heeft onlangs de interculturele aanpassing van de Four Habits Coding Scheme (4-HCS)-schaal in het Frans uitgevoerd. De 4-HCS is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de communicatieve vaardigheden van artsen te beoordelen vanuit het perspectief van een externe beoordelaar, op basis van het conceptuele raamwerk van het Four Habits Model.

De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van een veelzijdig trainingsprogramma op basis van het Four Habits Model de interpersoonlijke vaardigheden van de arts verbeterde zonder de duur van het consult te veranderen, de tevredenheid van de patiënt en de therapeutische alliantie verhoogde, en de zelfeffectiviteit en professionele prestaties van de arts veranderde.

Primaire doelstelling: Bepalen of de implementatie van een veelzijdig trainingsprogramma dat steunt op het conceptuele kader van het Four Habits Model de communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden van ziekenhuisartsen tijdens consultaties verbeterde in vergelijking met controleartsen die geen interventie kregen.

Secundaire doelstelling:

Om studiearmen te vergelijken met betrekking tot:

• gemiddelde duur van medisch consult

• Voor patiënten:

  • patiënttevredenheid over het consult
  • therapeutische alliantie

• Voor artsen:

  • 4-HCS-subschaalscores
  • Professionele prestatie

Methodologie: prospectieve, gerandomiseerde (met een toewijzingsverhouding van 1:1), gecontroleerde, open-label, twee parallelle armen, superioriteitsinterventionele studie op één onderzoekslocatie. De eenheid van randomisatie is de arts. Randomisatie zal worden uitgevoerd door minimalisatie, rekening houdend met de status (behandelend versus afwezig) en specialiteit (medisch versus chirurgisch) van de arts.

Tijdlijn:

• Pre-interventie proefperiode: De deelnemende artsen zullen worden uitgenodigd om medische consultaties op video op te nemen met ten minste vier opeenvolgende patiënten (die instemmen met het onderzoek) gedurende een periode van 3 maanden. De op video opgenomen consulten worden onafhankelijk beoordeeld door twee beoordelaars met behulp van de 4-HCS-schaal
• Randomisatie: Artsen worden willekeurig toegewezen aan studiearmen
• Interventie: Artsen in de interventie-arm krijgen het trainingsprogramma dat bestaat uit twee groepsworkshops van een halve dag met een overzicht van de vaardigheden die nodig zijn om effectieve patiëntrelaties op te bouwen en een bespreking van moeilijke consultaties. Artsen in de controlegroep krijgen in dit stadium geen specifieke interventie.
• Proefperiode na de interventie: De deelnemende artsen in de twee onderzoeksarmen worden uitgenodigd om gedurende een periode van 3 maanden medische consultaties op video op te nemen met ten minste vier opeenvolgende patiënten (instemming met het onderzoek). Vervolgens wordt gepersonaliseerde feedback gegeven over het verwerven van vaardigheden van de artsen in de interventie-arm.

Aantal onderwerpen:

224 opeenvolgende patiënten opgenomen (112 per arm) binnen 28 artsen (14 per arm). Een steekproef van 56 patiënten opgenomen door 14 artsen in elke arm zou een power van meer dan 80% opleveren om een ​​gemiddeld verschil van 7,5 punten in de 4-HCS-score te laten zien (alfa-risico van 0,05 in bilaterale situaties). Elke arm van het onderzoek zal 56 pre-interventie- en 56 post-interventiepatiënten omvatten, voor een totaal van 224 patiënten.

Randomisatie:

Om ervoor te zorgen dat de toewijzing niet wordt verborgen, worden de deelnemende artsen gerandomiseerd aan het einde van de pre-interventie studieperiode. Een derde partij zal de toewijzingsvolgorde genereren, met een verhouding van 1:1, gebruikmakend van minimalisering gestratificeerd naar specialiteit van de arts (d.w.z. medisch versus chirurgisch) en behandelende status (d.w.z. behandelend arts versus niet-behandelende arts). De onderzoekers gaan de software RStudio gebruiken met pakket Minirand.

verblindend:

In deze open-label studie zullen de deelnemende artsen niet blind zijn voor toewijzing. Alleen de artsen die op video opgenomen consulten beoordelen en de statisticus zullen geblindeerd zijn om de arm te bestuderen.

Statistische analyse van gegevens:

Er zal een statistisch analyseplan (SAP) worden ontwikkeld voordat de database wordt vergrendeld, beoordeeld door de hoofdonderzoeker en een onafhankelijke statisticus, en goedgekeurd door de stuurgroep. Alle post-hoc of ongeplande analyses die niet in het SAP zijn gespecificeerd, zullen duidelijk als zodanig worden geïdentificeerd in het definitieve statistische rapport (FSR) en manuscripten voor publicatie. Er is geen formele tussentijdse analyse gepland.

Analysepopulaties Een statistisch analyseplan (SAP) wordt ontwikkeld voordat de database wordt vergrendeld, beoordeeld door de hoofdonderzoeker en een onafhankelijke statisticus en goedgekeurd door de stuurgroep. Alle post-hoc of ongeplande analyses die niet in het SAP zijn gespecificeerd, zullen duidelijk als zodanig worden geïdentificeerd in het definitieve statistische rapport (FSR) en manuscripten voor publicatie. Er is geen formele tussentijdse analyse gepland.

Analyse populaties De intention-to-treat (ITT) populatie zal bestaan ​​uit alle observaties van deelnemende artsen die gerandomiseerd zijn. Patiënten en artsen zullen worden geanalyseerd in de onderzoeksarm die door randomisatie is toegewezen. De per-protocol (PP) populatie zal bestaan ​​uit alle observaties voor gerandomiseerde artsen zonder enige grote afwijking van het protocol (niet-naleving van het veelzijdige trainingsprogramma) en evalueerbaar. De aantallen patiënten en artsen in ITT- en PP-populaties zullen per onderzoeksarm worden gepresenteerd in een CONSORT-achtige stroomschema-uitbreiding voor gerandomiseerde clusteronderzoeken.

Baseline-kenmerken Baseline- en demografische kenmerken zullen worden samengevat voor zowel ITT- als PP-populaties. Baseline patiënt- en artskenmerken zullen worden vergeleken tussen de twee studiearmen.

Analyse van de primaire uitkomst De analyse van de primaire uitkomst (d.w.z. 4-HCS totaalscore) zal worden uitgevoerd binnen de ITT-populatie en om gevoeligheidsredenen herhaald binnen de PP-populatie. Hiervoor gebruiken de onderzoekers een difference-in-differences-benadering, met een tweezijdig alfaniveau van 0,05. Om rekening te houden met de clustering van patiënten binnen de deelnemende artsen, zullen de onderzoekers de 4-HCS-totaalscore analyseren met behulp van een lineair regressiemodel met willekeurige interceptie voor continue afhankelijke variabelen.

Analyse van de secundaire uitkomsten. De analyse van secundaire uitkomsten zal verkennend van aard zijn. Inferentiële vergelijkingen voor deelnemende artsen tussen onderzoeksarmen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Student t- of Wilcoxon-rank-sum-test voor ongepaarde gegevens voor continue uitkomstvariabelen. Om rekening te houden met patiëntenclustering binnen deelnemende artsen, zullen de onderzoekers secundaire uitkomstmaten analyseren met behulp van een willekeurig intercept lineair regressiemodel voor continue afhankelijke variabelen. Alle tests van secundaire uitkomstanalyses zullen worden uitgevoerd op zowel ITT- als PP-populaties op een tweezijdig alfaniveau van 0,05.

Subgroep analyse. Voor de primaire en secundaire uitkomstmaten is geen subgroepanalyse gepland. Ontbrekende gegevens. De volledigheid van onderzoeksgegevens zal worden gerapporteerd voor basiskenmerken en uitkomstvariabelen. De onderzoekers zullen multivariate imputatie uitvoeren met behulp van kettingvergelijkingen (MICE) voor het vervangen van ontbrekende primaire en secundaire uitkomstwaarden

Studie haalbaarheid:

De onderzoekers identificeerden de Amerikaanse multidimensionale Four Habits Coding Scheme (4-HCS)-schaal, die een samengestelde score oplevert van de kwaliteit van interpersoonlijke vaardigheden die kunnen worden gebruikt in initieel of voortgezet onderwijs. Er was geen instrument voor het meten van interpersoonlijke vaardigheden in het Frans beschikbaar. Daarom gingen de onderzoekers verder met de interculturele aanpassing van deze schaal. De interculturele aanpassing van deze schaal werd gebruikt om gesimuleerde, gefilmde consultaties van ongeveer 200 studenten van de medische faculteit van Grenoble in de periode 2017-2018 te evalueren. Dit experiment maakte het mogelijk om de haalbaarheid van de evaluatie van interpersoonlijke vaardigheden via deze schaal te verifiëren en maakte het mogelijk om een ​​voldoende aantal video's samen te stellen om de psychometrische eigenschappen van de schaal te valideren.

Dit instrument kan dus worden gebruikt in het initiële of permanente onderwijs voor de evaluatie van interpersoonlijke vaardigheden en maakt het mogelijk om de voortgang van deze vaardigheden te meten in het kader van een interventie om ze te verbeteren.

Interesse van de studie:

De interventie zou de vaardigheden van de arts moeten vergroten om een ​​verzorger-patiëntrelatie op te bouwen en om moeilijke consulten, met name die met een hoge emotionele belasting, te managen, zonder de duur van het consult significant te veranderen. Het voorgestelde onderzoek moet het effect van deze interventie op de resultaten van de specifieke patiënt (tevredenheid, therapeutische alliantie) en clinicus (professionele voldoening) documenteren.