Многогранная программа улучшения навыков межличностного общения врачей (EPECREM)

Обоснование: Навыки межличностного общения, включая общение и эмпатию, являются ключевыми компонентами эффективных медицинских консультаций и представляют собой основные компетенции врача, наиболее востребованные пациентами. Высококачественная коммуникация связана с повышением удовлетворенности пациентов, большей приверженностью лечению, лучшими результатами для здоровья и снижением риска претензий о врачебной ошибке. Поэтому многие организации внедрили структурированные учебные программы для улучшения навыков общения врачей в Северной Америке и Европе. Тем не менее, существуют ограниченные данные об эффективности этих программ в улучшении навыков межличностного общения врачей. В большинстве исследований использовались непроверенные инструменты, которые могут неточно отражать навыки межличностного общения, были недостаточны для выявления клинически значимых различий в навыках межличностного общения из-за относительно ограниченного размера выборки, отсутствия контрольной группы или использовали дизайн исследования, который был склонен к систематической ошибке оценки. Кроме того, в нескольких исследованиях изучалось, влияют ли эти учебные программы, направленные на улучшение навыков общения врачей, на удовлетворенность пациентов терапевтическим альянсом или на самоэффективность врачей и их профессиональные достижения.

«Модель четырех навыков» — это учебная программа, разработанная в рамках Организации по поддержанию здоровья США Kaiser Permanente и внедренная для обучения эффективному общению тысяч клиницистов этой организации в течение двух последних десятилетий. Модель четырех привычек относится к основным задачам медицинского интервью, которые организованы в рамках четырех измерений, а именно: инвестировать в начале, выявлять точку зрения пациента, демонстрировать сочувствие и инвестировать в конце. С момента своего создания Модель четырех навыков успешно применялась за пределами системы Kaiser Permanente в различных условиях в Северной Америке и Западной Европе.

Наша исследовательская группа недавно провела кросс-культурную адаптацию шкалы четырех навыков кодирования (4-HCS) на французский язык. 4-HCS представляет собой стандартизированный инструмент, предназначенный для оценки коммуникативных навыков врача с точки зрения внешнего оценщика, основанный на концептуальной основе модели четырех навыков.

Исследователи предполагают, что внедрение многогранной программы обучения, основанной на модели четырех навыков, улучшило навыки межличностного общения врачей без изменения продолжительности консультаций, повысило удовлетворенность пациентов и терапевтическое сотрудничество, а также повлияло на самоэффективность и профессиональные достижения врачей.

Основная цель: определить, улучшила ли реализация многогранной программы обучения, основанной на концептуальной основе модели четырех навыков, коммуникативные и межличностные навыки врачей больниц во время консультаций по сравнению с врачами контрольной группы, не получавшими никакого вмешательства.

Второстепенная цель:

Для сравнения исследуемых групп в отношении:

• средняя продолжительность медицинской консультации

• Для пациентов:

  • удовлетворенность пациента консультацией
  • терапевтический союз

• Для врачей:

  • Баллы по подшкале 4-HCS
  • Профессиональные достижения

Методология: проспективное, рандомизированное (с соотношением распределения 1:1), контролируемое, открытое, две параллельные группы, интервенционное исследование превосходства в одном исследовательском центре. Единицей рандомизации является врач. Рандомизация будет проводиться путем минимизации, принимая во внимание статус (посещающий или не посещающий) и специальность (медицинская или хирургическая) врача.

График:

• Испытательный период перед вмешательством: участвующие врачи будут приглашены для видеозаписи медицинских консультаций как минимум с четырьмя последовательными пациентами (согласными на исследование) в течение 3-месячного периода. Записанные на видео консультации будут независимо оцениваться двумя оценщиками по шкале 4-HCS.
• Рандомизация: врачи будут случайным образом распределены для изучения групп.
• Вмешательство: Врачи в группе вмешательства пройдут программу обучения, состоящую из двух групповых семинаров продолжительностью полдня с обзором навыков, необходимых для построения эффективных отношений с пациентами, и обсуждением сложных консультаций. Врачи контрольной группы на данном этапе не получат никакого специального вмешательства.
• Испытательный период после вмешательства: участвующие врачи в двух группах исследования будут приглашены для видеозаписи медицинских консультаций как минимум с четырьмя последовательными пациентами (согласными на исследование) в течение 3-месячного периода. После этого будет предоставлена ​​персонализированная обратная связь по приобретению навыков. врачей интервенционной группы.

Количество предметов:

Включено 224 последовательных пациента (112 на группу), вложенных в 28 врачей (14 на группу). Выборка из 56 пациентов, включенных 14 врачами в каждую группу, дает мощность более 80%, чтобы показать среднюю разницу в 7,5 баллов по шкале 4-HCS (альфа-риск 0,05 в двусторонних ситуациях). Каждая группа испытания будет включать 56 пациентов до вмешательства и 56 пациентов после вмешательства, всего 224 пациента.

Рандомизация:

Чтобы обеспечить сокрытие распределения, участвующие врачи будут рандомизированы в конце периода исследования до вмешательства. Третья сторона создаст последовательность распределения с соотношением 1:1, используя минимизацию, стратифицированную по специальности врача (т. е. терапевт или хирург) и статусу лечащего врача (т. Следователи будут использовать программное обеспечение RStudio с пакетом Minirand.

Ослепление:

В этом открытом испытании участвующие врачи не будут слепы к распределению. Только врачи, которые будут оценивать видеозаписи консультаций и статистик, не смогут изучить руку.

Статистический анализ данных:

План статистического анализа (SAP) будет разработан до блокировки базы данных, рассмотрен главным исследователем и независимым статистиком и одобрен руководящим комитетом. Любой апостериорный или незапланированный анализ, не указанный в SAP, будет четко обозначен как таковой в окончательном статистическом отчете (FSR) и рукописях для публикации. Официальный промежуточный анализ не планируется.

Популяции для анализа Перед блокировкой базы данных будет разработан план статистического анализа (SAP), который будет рассмотрен главным исследователем и независимым статистиком и одобрен руководящим комитетом. Любой апостериорный или незапланированный анализ, не указанный в SAP, будет четко обозначен как таковой в окончательном статистическом отчете (FSR) и рукописях для публикации. Официальный промежуточный анализ не планируется.

Популяции для анализа Популяция с намерением лечиться (ITT) будет состоять из всех наблюдений за участвующими врачами, которые были рандомизированы. Пациенты и врачи будут проанализированы в группе исследования, назначенной методом рандомизации. Популяция по протоколу (PP) будет состоять из всех наблюдений за рандомизированными врачами без каких-либо серьезных отклонений от протокола (несоблюдение многогранной программы обучения) и будет поддаваться оценке. Количество пациентов и врачей в популяциях ITT и PP будет представлено по исследовательской группе в расширенной блок-схеме в стиле CONSORT для кластерных рандомизированных исследований.

Исходные характеристики Исходные и демографические характеристики будут обобщены как для ITT, так и для PP популяций. Исходные характеристики пациента и врача будут сравниваться между двумя исследуемыми группами.

Анализ первичного исхода Анализ первичного исхода (т. е. общий балл 4-HCS) будет проводиться в популяции ITT и, по соображениям чувствительности, повторяться в популяции PP. Для этой цели исследователи будут использовать подход «разность в разнице» с двусторонним альфа-уровнем 0,05. Чтобы учесть кластеризацию пациентов среди участвующих врачей, исследователи проанализируют общий балл 4-HCS, используя модель линейной регрессии со случайным пересечением для непрерывной зависимой переменной.

Анализ вторичных результатов. Анализ вторичных результатов будет носить исследовательский характер. Выводные сравнения для участвующих врачей между группами исследования будут выполняться с использованием теста Стьюдента t или критерия суммы рангов Уилкоксона для непарных данных для непрерывных переменных результатов. Чтобы учесть кластеризацию пациентов среди участвующих врачей, исследователи проанализируют вторичные показатели результатов, используя модель линейной регрессии со случайным прерыванием для непрерывной зависимой переменной. Все тесты анализа вторичных исходов будут выполняться как для ITT-, так и для PP-популяций с двусторонним альфа-уровнем 0,05.

Подгрупповой анализ. Анализ подгрупп для первичных и вторичных показателей результатов не планируется. Недостающие данные. Полнота данных исследования будет сообщена для исходных характеристик и переменных результатов. Исследователи будут выполнять многомерное вменение с использованием цепных уравнений (MICE) для замены отсутствующих первичных и вторичных значений результатов.

Возможность изучения:

Исследователи определили американскую многомерную шкалу четырех навыков кодирования (4-HCS), которая дает составную оценку качества навыков межличностного общения, которые можно использовать в начальном или непрерывном образовании. На французском языке не было инструмента для измерения навыков межличностного общения. Поэтому исследователи приступили к кросс-культурной адаптации этой шкалы. Кросс-культурная адаптация этой шкалы использовалась для оценки смоделированных видеоконсультаций примерно 200 студентов медицинского факультета Гренобля в период 2017-2018 гг. Этот эксперимент позволил проверить осуществимость оценки навыков межличностного общения с помощью этой шкалы и позволил составить достаточную выборку видео для проверки психометрических свойств шкалы.

Таким образом, этот инструмент может использоваться в начальном или непрерывном образовании для оценки навыков межличностного общения и позволяет измерять развитие этих навыков в рамках вмешательства, направленного на их улучшение.

Интерес исследования:

Вмешательство должно улучшить навыки врача в установлении отношений между лицом, осуществляющим уход, и пациентом, а также в ведении сложных консультаций, особенно с высокой эмоциональной нагрузкой, без существенного изменения продолжительности консультации. Предлагаемое исследование должно задокументировать влияние этого вмешательства на исходы конкретного пациента (удовлетворенность, терапевтический союз) и врача (профессиональное выполнение).