Programa Multifacetado para Melhorar as Habilidades Interpessoais dos Médicos (EPECREM)

Justificativa: As habilidades interpessoais, abrangendo comunicação e empatia, são componentes-chave de consultas médicas eficazes e representam as competências essenciais do médico que são mais desejadas pelos pacientes. A comunicação de alta qualidade está relacionada com maior satisfação do paciente, maior adesão ao tratamento, melhores resultados de saúde e diminuição do risco de reivindicações de negligência. Muitas organizações, portanto, implementaram programas de treinamento estruturados para melhorar as habilidades de comunicação dos médicos na América do Norte e na Europa. No entanto, existem evidências limitadas sobre a eficácia desses programas em melhorar as habilidades interpessoais dos médicos A maioria dos estudos usou instrumentos não validados que podem não refletir com precisão as habilidades interpessoais, foram insuficientes para detectar diferenças clinicamente significativas nas habilidades interpessoais devido ao tamanho da amostra relativamente limitado, falta de um grupo de controle ou usaram um desenho de estudo propenso a vieses de avaliação. Além disso, poucos estudos examinaram se esses programas de treinamento dedicados a melhorar as habilidades de comunicação do médico alteraram a aliança terapêutica da satisfação do paciente ou modificaram a autoeficácia e a realização profissional do médico.

O "Modelo dos Quatro Hábitos" é um programa de treinamento que foi desenvolvido dentro da Kaiser Permanente, organização de manutenção da saúde dos EUA, e implementado para ensinar comunicação eficaz a milhares de médicos nesta organização nas duas últimas décadas. O Modelo dos Quatro Hábitos refere-se às tarefas básicas da entrevista médica organizadas em quatro dimensões, a saber: Investir no início, Extrair a perspectiva do paciente, Demonstrar empatia e Investir no final. Desde o seu desenvolvimento, o Modelo dos Quatro Hábitos foi implementado com sucesso fora do sistema Kaiser Permanente, em vários locais na América do Norte e na Europa Ocidental.

Nossa equipe de pesquisa realizou recentemente a adaptação transcultural da escala Four Habits Coding Scheme (4-HCS) para o francês. O 4-HCS é um instrumento padronizado projetado para avaliar as habilidades de comunicação do médico a partir da perspectiva de um avaliador externo, contando com a estrutura conceitual do Modelo dos Quatro Hábitos.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a implementação de um programa de treinamento multifacetado baseado no Modelo dos Quatro Hábitos melhorou as habilidades interpessoais do médico sem alterar a duração da consulta, aumentou a satisfação do paciente e a aliança terapêutica e modificou a autoeficácia e a realização profissional do médico.

Objetivo primário: determinar se a implementação de um programa de treinamento multifacetado com base na estrutura conceitual do Modelo dos Quatro Hábitos melhorou a comunicação e as habilidades interpessoais dos médicos do hospital durante as consultas em comparação com os médicos de controle que não receberam intervenção.

Objetivo secundário:

Para comparar os braços do estudo em relação a:

• duração média da consulta médica

• Para pacientes:

  • satisfação do paciente com a consulta
  • aliança terapêutica

• Para médicos:

  • Pontuações da subescala 4-HCS
  • Realização profissional

Metodologia: Prospectivo, randomizado (com uma proporção de alocação de 1:1), controlado, aberto, dois braços paralelos, estudo intervencional de superioridade em um local de estudo. A unidade de randomização é o médico. A randomização será realizada por minimização, levando em consideração a condição (atendente versus não assistencial) e especialidade (médica versus cirúrgica) do médico.

Linha do tempo:

• Período experimental pré-intervenção: Os médicos participantes serão convidados a gravar em vídeo consultas médicas com pelo menos quatro pacientes consecutivos (consentindo com a pesquisa) durante um período de 3 meses. As consultas gravadas em vídeo serão avaliadas independentemente por dois avaliadores usando a escala 4-HCS
• Randomização: os médicos serão designados aleatoriamente para estudar os braços
• Intervenção: Os médicos no braço de intervenção receberão o programa de treinamento que consiste em dois workshops em grupo de meio dia com uma revisão das habilidades necessárias para construir relacionamentos eficazes com o paciente e uma discussão sobre consultas difíceis. Os médicos do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção específica nesta fase.
• Período experimental pós-intervenção: Os médicos participantes nos dois braços do estudo serão convidados a gravar em vídeo consultas médicas com pelo menos quatro pacientes consecutivos (consentindo com a pesquisa) durante um período de 3 meses. Feedback personalizado será dado sobre a aquisição de habilidades dos médicos no braço de intervenção.

Número de assuntos:

224 pacientes consecutivos incluídos (112 por braço) agrupados em 28 médicos (14 por braço). Uma amostra de 56 pacientes incluídos por 14 médicos em cada braço conferiria um poder superior a 80% para apresentar uma diferença média de 7,5 pontos no escore 4-HCS (risco alfa de 0,05 em situações bilaterais). Cada braço do estudo incluirá 56 pacientes pré-intervenção e 56 pós-intervenção, para um total de 224 pacientes.

Randomization:

Para garantir a ocultação da alocação, os médicos participantes serão randomizados no final do período de estudo pré-intervenção. Um terceiro gerará a sequência de alocação, com uma proporção de 1:1, usando minimização estratificada por especialidade do médico (ou seja, médico versus cirúrgico) e status de atendimento (ou seja, médico assistente versus médico não atendente). Os investigadores utilizarão o software RStudio com pacote Minirand.

Cegueira:

Neste estudo aberto, os médicos participantes não serão cegos quanto à alocação. Somente os médicos que avaliarão as consultas gravadas em vídeo e o estatístico serão cegos para o braço do estudo.

Análise estatística de dados:

Um plano de análise estatística (SAP) será desenvolvido antes do bloqueio do banco de dados, revisado pelo investigador principal e um estatístico independente e aprovado pelo comitê diretor. Quaisquer análises post-hoc ou não planejadas não especificadas no SAP serão claramente identificadas como tal no relatório estatístico final (FSR) e nos manuscritos para publicação. Nenhuma análise interina formal está planejada.

Populações de análise Um plano de análise estatística (SAP) será desenvolvido antes do fechamento do banco de dados, revisado pelo investigador principal e um estatístico independente e aprovado pelo comitê diretor. Quaisquer análises post-hoc ou não planejadas não especificadas no SAP serão claramente identificadas como tal no relatório estatístico final (FSR) e nos manuscritos para publicação. Nenhuma análise interina formal está planejada.

Populações de análise A população com intenção de tratar (ITT) consistirá em todas as observações dos médicos participantes que foram randomizados. Pacientes e médicos serão analisados ​​no braço do estudo designado por randomização. A população por protocolo (PP) consistirá de todas as observações para médicos randomizados sem nenhum desvio importante do protocolo (não conformidade com o programa de treinamento multifacetado) e avaliável. O número de pacientes e médicos nas populações ITT e PP será apresentado por braço de estudo ao longo de uma extensão de fluxograma no estilo CONSORT para estudos randomizados de cluster.

Características da linha de base As características de linha de base e demográficas serão resumidas para ambas as populações ITT e PP. As características basais do paciente e do médico serão comparadas entre os dois braços do estudo.

Análise do resultado primário A análise do resultado primário (isto é, pontuação geral de 4-HCS) será realizada na população ITT e, por motivos de sensibilidade, repetida na população PP. Para isso, os investigadores usarão uma abordagem de diferenças em diferenças, com um nível alfa bilateral de 0,05. Para contabilizar o agrupamento de pacientes nos médicos participantes, os investigadores analisarão a pontuação geral de 4-HCS usando um modelo de regressão linear de interceptação aleatória para variável dependente contínua.

Análise dos desfechos secundários. A análise dos resultados secundários será de natureza exploratória. Comparações inferenciais para médicos participantes entre os braços do estudo serão realizadas usando o teste t de Student ou Wilcoxon rank-sum para dados não pareados para variáveis ​​de resultado contínuas. Para contabilizar o agrupamento de pacientes nos médicos participantes, os investigadores analisarão as medidas de resultados secundários usando o modelo de regressão linear de interceptação aleatória para variável dependente contínua. Todos os testes de análises de resultados secundários serão realizados nas populações ITT e PP em um nível alfa bilateral de 0,05.

Análise de subgrupo. Nenhuma análise de subgrupo está planejada para as medidas de resultados primários e secundários. Dados ausentes. A integridade dos dados do estudo será relatada para características basais e variáveis ​​de resultado. Os investigadores realizarão imputação multivariada usando equações encadeadas (MICE) para substituir valores de resultados primários e secundários ausentes

Viabilidade do estudo:

Os investigadores identificaram a escala multidimensional americana Four Habits Coding Scheme (4-HCS), que produz uma pontuação composta da qualidade das habilidades interpessoais que pode ser usada na educação inicial ou continuada. Nenhum instrumento para medir habilidades interpessoais estava disponível em francês. Assim, os investigadores procederam à adaptação transcultural desta escala. A adaptação transcultural desta escala foi utilizada para avaliar consultas simuladas filmadas de aproximadamente 200 estudantes da Faculdade de Medicina de Grenoble durante o período 2017-2018. Esta experiência permitiu verificar a viabilidade da avaliação das competências interpessoais através desta escala e permitiu constituir uma amostra de vídeos suficiente para validar as propriedades psicométricas da escala.

Assim, esta ferramenta pode ser utilizada na formação inicial ou continuada para a avaliação das competências interpessoais e permite medir a progressão dessas competências no quadro de uma intervenção destinada à sua melhoria.

Interesse do estudo:

A intervenção deve aumentar as habilidades do médico em estabelecer uma relação cuidador-paciente e em gerenciar consultas difíceis, principalmente aquelas com alta carga emocional, sem alterar significativamente a duração da consulta. O ensaio proposto deve documentar o efeito desta intervenção nos resultados específicos do paciente (satisfação, aliança terapêutica) e clínico (realização profissional).