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병원 Nostra Senyora de Meritxell에서 신생아의 짧은 설하 소대 발생률.

2021년 5월 7일 업데이트: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

신생아의 단설소대증. 병원 Nostra Senyora de Meritxell에서 신생아의 짧은 설하 소대 발생률. Auxological 데이터, 관련 기형 또는 질병 및 신생아의 유전적 구성 요소와의 관계.

이 연구의 목적은 안도라의 Principat에 있는 Hospital Nostra Senyora de Meritxell의 신생아에서 짧은 설하소대 발생률을 분석하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

따라서 이 연구의 목적은 안도라 프린시파트의 병원 노스트라 세뇨라 데 메리첼(Hospital Nostra Senyora de Meritxell)의 신생아에서 AG의 발생률과 신생아의 보조학적 데이터, 관련 기형 또는 질병 및 유전적 구성 요소와의 관계를 결정하는 것이었습니다.

2167명의 무작위 표본은 95%의 신뢰도와 +/- 1% 단위의 정확도로 약 6%로 예상되는 인구 비율을 추정하기에 충분합니다. 필요한 보충 비율은 0%로 예상됩니다. 이 샘플을 사용하면 단설소대증이 있는 아동, 단설소대증이 있는 친척의 비율(약 25%로 예상되는 인구 비율)을 추정하는 것으로 충분할 것입니다. 2년 8개월 동안 환자의 의료 기록에서 기밀 및 익명 데이터를 수집하고 데이터베이스에 기록하여 최종적으로 상관 관계를 파악하고 연구된 매개 변수와 연관성이 있는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2167

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2167명의 무작위 표본은 95%의 신뢰도와 +/- 1% 단위의 정확도로 약 6%로 예상되는 인구 비율을 추정하기에 충분합니다. 필요한 보충 비율은 0%로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

- 선정기준은 2018년 7월 ~ 2021년 2월 출생자(둘 다 포함) 및 남녀 모두임.

제외 기준:

  • 제외기준은 해외에서 출생하여 24시간 경과 후 안도라병원으로 이송된 자, 출생 후 다른 해외센터로 급히 이송된 자, 진료기록부 정보부족자 등이다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안킬로글로시아
기간: 이주
안킬로글로시아의 유무
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 소대 유형
기간: 이주
설소대(lingual frenulum)의 해부학적 분류 중 하나는 코리요소대(Coryllos)로 설소대를 설첨(lingual apex)과의 근접성에 따라 4가지 유형으로 분류합니다.
이주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키
기간: 이주
키
이주
무게
기간: 이주
무게
이주
두개골 둘레
기간: 이주
두개골 둘레
이주
섹스
기간: 이주
섹스
이주
수유의 종류
기간: 이주
수유의 종류
이주
유전적 요인(부모가 AG를 나타내거나 제시하지 않은 경우)
기간: 이주
유전적 요인(부모가 AG를 나타내거나 제시하지 않은 경우)
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UIC-ODP-ANDORRA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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