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Incidence du frein sublingual court chez les nouveau-nés à l'hôpital Nostra Senyora de Meritxell.

7 mai 2021 mis à jour par: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Ankyloglossie chez les nouveau-nés. Incidence du frein sublingual court chez les nouveau-nés à l'hôpital Nostra Senyora de Meritxell. Relation avec les données auxologiques, les malformations ou maladies associées et la composante héréditaire du nouveau-né.

Le but de l'étude était d'analyser l'incidence du frein sublingual court chez les nouveau-nés de l'Hôpital Nostra Senyora de Meritxell du Principat d'Andorre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ainsi, l'objectif de cette étude était de déterminer l'incidence de l'AG chez les nouveau-nés de l'hôpital Nostra Senyora de Meritxell du Principat d'Andorre, ainsi que la relation avec les données auxologiques, les malformations ou maladies associées et la composante héréditaire du nouveau-né.

Un échantillon aléatoire de 2167 individus est suffisant pour estimer, avec une confiance de 95% et une précision de +/- 1 unités de pourcentage, un pourcentage de population projeté autour de 6%. Le pourcentage de réapprovisionnement requis devrait être de 0 %. Avec cet échantillon, il suffira d'estimer les enfants qui ont une ankyloglossie, le % de parents qui en ont aussi (un pourcentage de la population qui devrait être d'environ 25 %). Collecte confidentielle et anonyme des données des dossiers médicaux des patients pendant une durée de 2 ans et 8 mois, et les consigner dans une base de données pour enfin les corréler et voir s'il existe une association avec les paramètres étudiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2167

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 2 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un échantillon aléatoire de 2167 individus est suffisant pour estimer, avec une confiance de 95% et une précision de +/- 1 unités de pourcentage, un pourcentage de population projeté autour de 6%. Le pourcentage de réapprovisionnement requis devrait être de 0 %.

La description

Critère d'intégration:

- Les critères d'inclusion sont les patients nés de juillet 2018 à février 2021 (inclus) et des deux sexes.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont tous ceux qui sont nés à l'étranger et qui, après 24 heures, se rendent à l'hôpital d'Andorre, ceux qui sont transférés d'urgence dans d'autres centres étrangers après la naissance, ainsi que ceux qui présentent des dossiers médicaux manquant d'informations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ankillillolosie
Délai: 2 semaines
présence ou absence d'Ankillillolosie
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
type de frein court
Délai: 2 semaines
L'une des classifications anatomiques du frein lingual est celle de Coryllos, qui classe le frein lingual en fonction de sa proximité avec l'apex lingual, selon 4 types
2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur
Délai: 2 semaines
hauteur
2 semaines
lester
Délai: 2 semaines
lester
2 semaines
périmètre crânien
Délai: 2 semaines
périmètre crânien
2 semaines
sexe
Délai: 2 semaines
sexe
2 semaines
type de lactation
Délai: 2 semaines
type de lactation
2 semaines
facteur héréditaire (si les parents ont présenté/présentent ou non une AG)
Délai: 2 semaines
facteur héréditaire (si les parents ont présenté/présentent ou non une AG)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

11 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIC-ODP-ANDORRA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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