- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04703946
Występowanie krótkiego wędzidełka podjęzykowego u noworodków w szpitalu Nostra Senyora de Meritxell.
Ankyloglossia u noworodków. Występowanie krótkiego wędzidełka podjęzykowego u noworodków w szpitalu Nostra Senyora de Meritxell. Związek z danymi auksologicznymi, powiązanymi wadami rozwojowymi lub chorobami i dziedziczną składową noworodka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zatem celem tego badania było określenie częstości występowania AG u noworodków Szpitala Nostra Senyora de Meritxell Principatu Andory, a także związku z danymi auksologicznymi, związanymi z nimi wadami rozwojowymi lub chorobami i dziedziczną składową noworodka.
Losowa próba 2167 osobników wystarczy, aby oszacować, z pewnością 95% i dokładnością +/- 1 jednostki procentowej, odsetek populacji, który ma wynieść około 6%. Przewiduje się, że procent wymaganego uzupełnienia wyniesie 0%. Na podstawie tej próbki wystarczy oszacować liczbę dzieci z ankyloglossią oraz odsetek krewnych, którzy również ją mają (przewiduje się, że odsetek populacji wyniesie około 25%). Poufne i anonimowe zbieranie danych z dokumentacji medycznej pacjentów przez okres 2 lat i 8 miesięcy i zapisywanie ich w bazie danych, aby ostatecznie je skorelować i sprawdzić, czy istnieje związek z badanymi parametrami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia są pacjenci urodzeni od lipca 2018 do lutego 2021 (włącznie) i obu płci.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi są wszyscy ci, którzy urodzili się za granicą i po 24 godzinach trafiają do Szpitala w Andorze, pilnie przeniesieni po urodzeniu do innych ośrodków zagranicznych, a także ci, którzy przedstawiają dokumentację medyczną z brakiem informacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankiloglozja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
obecność lub brak Ankilloglosia
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaj krótkiego wędzidełka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jedną z anatomicznych klasyfikacji wędzidełka językowego jest klasyfikacja Coryllos, która klasyfikuje wędzidełko językowe w zależności od jego bliskości do wierzchołka języka, w oparciu o 4 typy
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
wysokość
|
2 tygodnie
|
|
waga
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
waga
|
2 tygodnie
|
|
obwód czaszki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
obwód czaszki
|
2 tygodnie
|
|
seks
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
seks
|
2 tygodnie
|
|
rodzaj laktacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
rodzaj laktacji
|
2 tygodnie
|
|
czynnik dziedziczny (jeśli rodzice przedstawili / obecni lub nie AG)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
czynnik dziedziczny (jeśli rodzice przedstawili / obecni lub nie AG)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIC-ODP-ANDORRA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .