Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie krótkiego wędzidełka podjęzykowego u noworodków w szpitalu Nostra Senyora de Meritxell.

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Ankyloglossia u noworodków. Występowanie krótkiego wędzidełka podjęzykowego u noworodków w szpitalu Nostra Senyora de Meritxell. Związek z danymi auksologicznymi, powiązanymi wadami rozwojowymi lub chorobami i dziedziczną składową noworodka.

Celem pracy była analiza częstości występowania krótkiego wędzidełka podjęzykowego u noworodków Szpitala Nostra Senyora de Meritxell Principatu Andory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatem celem tego badania było określenie częstości występowania AG u noworodków Szpitala Nostra Senyora de Meritxell Principatu Andory, a także związku z danymi auksologicznymi, związanymi z nimi wadami rozwojowymi lub chorobami i dziedziczną składową noworodka.

Losowa próba 2167 osobników wystarczy, aby oszacować, z pewnością 95% i dokładnością +/- 1 jednostki procentowej, odsetek populacji, który ma wynieść około 6%. Przewiduje się, że procent wymaganego uzupełnienia wyniesie 0%. Na podstawie tej próbki wystarczy oszacować liczbę dzieci z ankyloglossią oraz odsetek krewnych, którzy również ją mają (przewiduje się, że odsetek populacji wyniesie około 25%). Poufne i anonimowe zbieranie danych z dokumentacji medycznej pacjentów przez okres 2 lat i 8 miesięcy i zapisywanie ich w bazie danych, aby ostatecznie je skorelować i sprawdzić, czy istnieje związek z badanymi parametrami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2167

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 2 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowa próba 2167 osobników wystarczy, aby oszacować, z pewnością 95% i dokładnością +/- 1 jednostki procentowej, odsetek populacji, który ma wynieść około 6%. Przewiduje się, że procent wymaganego uzupełnienia wyniesie 0%.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kryteriami włączenia są pacjenci urodzeni od lipca 2018 do lutego 2021 (włącznie) i obu płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi są wszyscy ci, którzy urodzili się za granicą i po 24 godzinach trafiają do Szpitala w Andorze, pilnie przeniesieni po urodzeniu do innych ośrodków zagranicznych, a także ci, którzy przedstawiają dokumentację medyczną z brakiem informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankiloglozja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
obecność lub brak Ankilloglosia
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rodzaj krótkiego wędzidełka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jedną z anatomicznych klasyfikacji wędzidełka językowego jest klasyfikacja Coryllos, która klasyfikuje wędzidełko językowe w zależności od jego bliskości do wierzchołka języka, w oparciu o 4 typy
2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysokość
Ramy czasowe: 2 tygodnie
wysokość
2 tygodnie
waga
Ramy czasowe: 2 tygodnie
waga
2 tygodnie
obwód czaszki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
obwód czaszki
2 tygodnie
seks
Ramy czasowe: 2 tygodnie
seks
2 tygodnie
rodzaj laktacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
rodzaj laktacji
2 tygodnie
czynnik dziedziczny (jeśli rodzice przedstawili / obecni lub nie AG)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
czynnik dziedziczny (jeśli rodzice przedstawili / obecni lub nie AG)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIC-ODP-ANDORRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj