Výskyt krátkého sublingválního frenula u novorozenců v nemocnici Nostra Senyora de Meritxell.
Ankyloglossie u novorozenců. Výskyt krátkého sublingválního frenula u novorozenců v nemocnici Nostra Senyora de Meritxell. Vztah s auxologickými údaji, související malformace nebo nemoci a dědičná složka novorozence.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie tedy bylo určit incidenci AG u novorozenců v nemocnici Nostra Senyora de Meritxell z Principat of Andorra, stejně jako vztah s auxologickými údaji, souvisejícími malformacemi nebo nemocemi a dědičnou složkou novorozence.
Náhodný vzorek 2 167 jedinců stačí k odhadu, se spolehlivostí 95 % a přesností +/- 1 procentní jednotky, procento populace, které se předpokládá kolem 6 %. Procento požadovaného doplňování je projektováno na 0 %. S tímto vzorkem bude stačit odhadnout děti, které mají ankyloglossii, % příbuzných, kteří ji také mají (procento populace, které se předpokládá kolem 25 %). Důvěrné a anonymní shromažďování dat ze zdravotních záznamů pacientů po dobu 2 let a 8 měsíců a jejich zapisování do databáze, abyste je nakonec korelovali a zjistili, zda existuje nějaká souvislost se studovanými parametry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení jsou pacienti narození od července 2018 do února 2021 (oba včetně) a obou pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Kritériem vyloučení jsou všichni ti, kteří se narodili v zahraničí a kteří po 24 hodinách jdou do nemocnice v Andorře, ti, kteří jsou po narození naléhavě převezeni do jiných zahraničních center, a také ti, kteří předloží lékařské záznamy s nedostatkem informací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ankilloglosia
Časové okno: 2 týdny
|
přítomnost nebo nepřítomnost ankilloglosie
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
typ krátké uzdičky
Časové okno: 2 týdny
|
Jednou z anatomických klasifikací lingválního uzdičky je Coryllosova klasifikace, která klasifikuje lingvální uzdičku v závislosti na její blízkosti k lingválnímu vrcholu na základě 4 typů
|
2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výška
Časové okno: 2 týdny
|
výška
|
2 týdny
|
|
hmotnost
Časové okno: 2 týdny
|
hmotnost
|
2 týdny
|
|
lebeční obvod
Časové okno: 2 týdny
|
lebeční obvod
|
2 týdny
|
|
sex
Časové okno: 2 týdny
|
sex
|
2 týdny
|
|
typ laktace
Časové okno: 2 týdny
|
typ laktace
|
2 týdny
|
|
dědičný faktor (jestliže rodiče byli přítomni/přítomni AG)
Časové okno: 2 týdny
|
dědičný faktor (jestliže rodiče byli přítomni/přítomni AG)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UIC-ODP-ANDORRA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .