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Incidência de Frênulo Sublingual Curto em Recém-Nascidos no Hospital Nostra Senyora de Meritxell.

7 de maio de 2021 atualizado por: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Anquiloglossia em Neonatos. Incidência de Frênulo Sublingual Curto em Recém-Nascidos no Hospital Nostra Senyora de Meritxell. Relação com Dados Auxológicos, Malformações ou Doenças Associadas e Componente Hereditário do Recém-Nascido.

O objetivo do estudo foi analisar a incidência de frênulo sublingual curto em recém-nascidos do Hospital Nostra Senyora de Meritxell do Principado de Andorra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assim, o objetivo deste estudo foi determinar a incidência de AG em recém-nascidos do Hospital Nostra Senyora de Meritxell do Principado de Andorra, bem como a relação com dados auxológicos, malformações ou doenças associadas e componente hereditário do recém-nascido.

Uma amostra aleatória de 2.167 indivíduos é suficiente para estimar, com confiança de 95% e precisão de +/- 1 unidade percentual, uma porcentagem populacional que se projeta em torno de 6%. A porcentagem de reabastecimento necessária é projetada para ser 0%. Com esta amostra, será suficiente estimar as crianças que têm anquiloglossia, a % de familiares que também a têm (uma percentagem populacional que se estima rondar os 25%). Coleta de dados sigilosos e anônimos dos prontuários dos pacientes por um período de 2 anos e 8 meses, e anotá-los em um banco de dados para finalmente correlacioná-los e ver se há alguma associação com os parâmetros estudados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2167

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 minuto a 2 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Uma amostra aleatória de 2.167 indivíduos é suficiente para estimar, com confiança de 95% e precisão de +/- 1 unidade percentual, uma porcentagem populacional que se projeta em torno de 6%. A porcentagem de reabastecimento necessária é projetada para ser 0%.

Descrição

Critério de inclusão:

- Os critérios de inclusão são pacientes nascidos de julho de 2018 a fevereiro de 2021 (ambos inclusive) e de ambos os sexos.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são todos os que nasceram no estrangeiro e que após 24 horas vão para o Hospital de Andorra, os transferidos com urgência para outros centros estrangeiros após o nascimento, bem como os que apresentam registos médicos com falta de informação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anquiloglosia
Prazo: 2 semanas
presença ou ausência de Anquiloglosia
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tipo de frênulo curto
Prazo: 2 semanas
Uma das classificações anatômicas do freio lingual é a de Coryllos, que classifica o freio lingual em função de sua proximidade com o ápice lingual, com base em 4 tipos
2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura
Prazo: 2 semanas
altura
2 semanas
peso
Prazo: 2 semanas
peso
2 semanas
perímetro craniano
Prazo: 2 semanas
perímetro craniano
2 semanas
sexo
Prazo: 2 semanas
sexo
2 semanas
tipo de lactação
Prazo: 2 semanas
tipo de lactação
2 semanas
fator hereditário (se os pais apresentaram/apresentam ou não AG)
Prazo: 2 semanas
fator hereditário (se os pais apresentaram/apresentam ou não AG)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitat Internacional de Catalunya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UIC-ODP-ANDORRA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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