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Incidenza del frenulo sublinguale corto nei neonati presso l'ospedale Nostra Senyora de Meritxell.

7 maggio 2021 aggiornato da: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Anchiloglossia nei neonati. Incidenza del frenulo sublinguale corto nei neonati presso l'ospedale Nostra Senyora de Meritxell. Relazione con dati auxologici, malformazioni o malattie associate e componente ereditaria del neonato.

Lo scopo dello studio è stato quello di analizzare l'incidenza del frenulo sublinguale corto nei neonati dell'Ospedale Nostra Senyora de Meritxell del Principato di Andorra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pertanto, l'obiettivo di questo studio era determinare l'incidenza di AG nei neonati dell'Ospedale Nostra Senyora de Meritxell del Principato di Andorra, nonché la relazione con dati auxologici, malformazioni o malattie associate e componente ereditaria del neonato.

Un campione casuale di 2167 individui è sufficiente per stimare, con una confidenza del 95% e un'accuratezza di +/- 1 unità percentuali, una percentuale della popolazione che si prevede intorno al 6%. La percentuale di rifornimento richiesta dovrebbe essere pari allo 0%. Con questo campione sarà sufficiente stimare i bambini che hanno l'anchiloglossia, la % di parenti che ne sono affetti (una percentuale della popolazione che si prevede intorno al 25%). Raccolta confidenziale e anonima dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti per un periodo di 2 anni e 8 mesi, e annotarli in un database per correlarli finalmente e vedere se c'è qualche associazione con i parametri studiati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2167

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 2 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un campione casuale di 2167 individui è sufficiente per stimare, con una confidenza del 95% e un'accuratezza di +/- 1 unità percentuali, una percentuale della popolazione che si prevede intorno al 6%. La percentuale di rifornimento richiesta dovrebbe essere pari allo 0%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I criteri di inclusione sono i pazienti nati da luglio 2018 a febbraio 2021 (entrambi inclusi) e di entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono tutti coloro che sono nati all'estero e che dopo 24 ore si recano all'Ospedale di Andorra, quelli trasferiti d'urgenza in altri centri stranieri dopo la nascita, nonché coloro che presentano cartelle cliniche con mancanza di informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anchilloglosia
Lasso di tempo: 2 settimane
presenza o assenza di anchilloglosia
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di frenulo corto
Lasso di tempo: 2 settimane
Una delle classificazioni anatomiche del frenulo linguale è quella di Coryllos, che classifica il frenulo linguale in base alla sua vicinanza all'apice linguale, sulla base di 4 tipi
2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza
Lasso di tempo: 2 settimane
altezza
2 settimane
peso
Lasso di tempo: 2 settimane
peso
2 settimane
perimetro cranico
Lasso di tempo: 2 settimane
perimetro cranico
2 settimane
sesso
Lasso di tempo: 2 settimane
sesso
2 settimane
tipo di allattamento
Lasso di tempo: 2 settimane
tipo di allattamento
2 settimane
fattore ereditario (se i genitori presentavano/presentano o meno AG)
Lasso di tempo: 2 settimane
fattore ereditario (se i genitori presentavano/presentano o meno AG)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIC-ODP-ANDORRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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