A rövid szublingvális frenulum előfordulása újszülötteknél a Nostra Senyora de Meritxell kórházban.
Ankyloglossia újszülötteknél. A rövid szublingvális frenulum előfordulása újszülötteknél a Nostra Senyora de Meritxell kórházban. Kapcsolat az auxológiai adatokkal, a kapcsolódó rendellenességekkel vagy betegségekkel és az újszülött örökletes összetevőivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Így ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza az AG incidenciáját az andorrai Principat Nostra Senyora de Meritxell Kórház újszülöttjeiben, valamint az összefüggést az auxológiai adatokkal, a kapcsolódó rendellenességekkel vagy betegségekkel és az újszülött örökletes összetevőivel.
Egy 2167 egyedből álló véletlenszerű minta elegendő ahhoz, hogy 95%-os megbízhatósággal és +/- 1 százalékos pontossággal megbecsüljük a populáció százalékos arányát, amely az előrejelzések szerint körülbelül 6%. Az előrejelzések szerint a szükséges utánpótlás százaléka 0%. Ezzel a mintával elegendő megbecsülni az ankyloglossiában szenvedő gyerekeket, a rokonok százalékos arányát, akik szintén szenvednek (25% körüli népességarány). A betegek kórlapjaiból 2 év és 8 hónapos időszakra vonatkozó bizalmas és névtelen adatgyűjtés, majd lejegyzés egy adatbázisba, hogy végül összefüggésbe hozzuk őket, és kiderüljön, van-e összefüggés a vizsgált paraméterekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok a 2018 júliusa és 2021 februárja között született (mindkettőt beleértve) és mindkét nemű betegek.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok mindazok, akik külföldön születtek, és 24 óra elteltével az Andorrai Kórházba kerülnek, a születésük után sürgősen más külföldi központokba szállítottak, valamint azok, akik információhiányos egészségügyi dokumentációt mutatnak be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ankilloglosia
Időkeret: 2 hét
|
Ankilloglosia jelenléte vagy hiánya
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rövid frenulum típusa
Időkeret: 2 hét
|
A linguális frenulum egyik anatómiai besorolása a Coryllos, amely a nyelvi frenulumot a nyelvcsúcshoz való közelsége szerint osztályozza, 4 típus alapján.
|
2 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magasság
Időkeret: 2 hét
|
magasság
|
2 hét
|
|
súly
Időkeret: 2 hét
|
súly
|
2 hét
|
|
koponya kerülete
Időkeret: 2 hét
|
koponya kerülete
|
2 hét
|
|
szex
Időkeret: 2 hét
|
szex
|
2 hét
|
|
a laktáció típusa
Időkeret: 2 hét
|
a laktáció típusa
|
2 hét
|
|
örökletes tényező (ha a szülők bemutatják/jelen vannak vagy nem AG)
Időkeret: 2 hét
|
örökletes tényező (ha a szülők bemutatják/jelen vannak vagy nem AG)
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UIC-ODP-ANDORRA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .