Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность короткой подъязычной уздечки у новорожденных в больнице Nostra Senyora de Meritxell.

7 мая 2021 г. обновлено: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Анкилоглоссия у новорожденных. Распространенность короткой подъязычной уздечки у новорожденных в больнице Nostra Senyora de Meritxell. Связь с ауксологическими данными, сопутствующими пороками развития или заболеваниями и наследственным компонентом новорожденного.

Цель исследования состояла в том, чтобы проанализировать частоту возникновения короткой подъязычной уздечки у новорожденных в больнице Nostra Senyora de Meritxell Principat Андорры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Таким образом, целью данного исследования было определение частоты АГ у новорожденных больницы Nostra Senyora de Meritxell принципата Андорры, а также связь с ауксологическими данными, сопутствующими пороками развития или заболеваниями и наследственным компонентом новорожденного.

Случайной выборки из 2167 человек достаточно, чтобы оценить с достоверностью 95% и точностью +/- 1 процентную единицу процент населения, который, по прогнозам, составит около 6%. Процент требуемого пополнения прогнозируется на уровне 0%. С помощью этой выборки будет достаточно оценить детей, страдающих анкилоглоссией, процент родственников, у которых она также имеется (прогнозируется, что процент населения составит около 25%). Конфиденциальный и анонимный сбор данных из медицинских карт пациентов за период 2 года и 8 месяцев, и запись их в базу данных, чтобы окончательно сопоставить их и посмотреть, есть ли связь с изучаемыми параметрами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2167

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 2 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случайной выборки из 2167 человек достаточно, чтобы оценить с достоверностью 95% и точностью +/- 1 процентную единицу процент населения, который, по прогнозам, составит около 6%. Процент требуемого пополнения прогнозируется на уровне 0%.

Описание

Критерии включения:

- Критериями включения являются пациенты, родившиеся с июля 2018 г. по февраль 2021 г. (оба включительно) обоих полов.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения являются все те, кто родился за границей и кто через 24 часа попадает в госпиталь Андорры, те, кого срочно переводят в другие зарубежные центры после рождения, а также те, кто предъявляет медицинские документы с отсутствием информации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкилоглосия
Временное ограничение: 2 недели
наличие или отсутствие анкилоглосии
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вид короткой уздечки
Временное ограничение: 2 недели
Одной из анатомических классификаций уздечки языка является классификация Coryllos, которая классифицирует уздечку языка в зависимости от ее близости к верхушке языка на основе 4 типов.
2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
высота
Временное ограничение: 2 недели
высота
2 недели
масса
Временное ограничение: 2 недели
масса
2 недели
черепной периметр
Временное ограничение: 2 недели
черепной периметр
2 недели
секс
Временное ограничение: 2 недели
секс
2 недели
тип лактации
Временное ограничение: 2 недели
тип лактации
2 недели
наследственный фактор (есть/есть или нет у родителей АГ)
Временное ограничение: 2 недели
наследственный фактор (есть/есть или нет у родителей АГ)
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Internacional de Catalunya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UIC-ODP-ANDORRA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться