Incidentie van korte sublinguale frenulum bij pasgeborenen in het ziekenhuis Nostra Senyora de Meritxell.
Ankyloglossie bij pasgeborenen. Incidentie van korte sublinguale frenulum bij pasgeborenen in het ziekenhuis Nostra Senyora de Meritxell. Relatie met auxologische gegevens, bijbehorende misvormingen of ziekten en erfelijke component van de pasgeborene.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was dus om de incidentie van AG bij pasgeborenen van het ziekenhuis Nostra Senyora de Meritxell van het Principat van Andorra te bepalen, evenals de relatie met auxologische gegevens, geassocieerde misvormingen of ziekten en erfelijke component van de pasgeborene.
Een willekeurige steekproef van 2167 individuen is voldoende om, met een betrouwbaarheid van 95% en een nauwkeurigheid van +/- 1 procenteenheden, een populatiepercentage te schatten dat naar verwachting rond de 6% zal liggen. Het vereiste aanvullingspercentage is naar verwachting 0%. Met deze steekproef is het voldoende om een schatting te maken van het aantal kinderen met ankyloglossie, het percentage familieleden dat ook ankyloglossie heeft (een bevolkingspercentage dat naar verwachting rond de 25% zal liggen). Vertrouwelijke en anonieme verzameling van gegevens uit de medische dossiers van patiënten gedurende een periode van 2 jaar en 8 maanden, en schrijf ze op in een database om ze uiteindelijk te correleren en te kijken of er een verband is met de bestudeerde parameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria zijn patiënten geboren tussen juli 2018 en februari 2021 (beiden inclusief) en van beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn al degenen die in het buitenland zijn geboren en die na 24 uur naar het ziekenhuis van Andorra gaan, degenen die na de geboorte met spoed naar andere buitenlandse centra worden overgebracht, evenals degenen die medische dossiers overleggen met gebrek aan informatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ankilloglosie
Tijdsspanne: 2 weken
|
aanwezigheid of afwezigheid van ankilloglosie
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
soort kort frenulum
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een van de anatomische classificaties van de linguale frenulum is die van Coryllos, die de linguale frenulum classificeert afhankelijk van de nabijheid van de linguale top, gebaseerd op 4 typen
|
2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoogte
Tijdsspanne: 2 weken
|
hoogte
|
2 weken
|
|
gewicht
Tijdsspanne: 2 weken
|
gewicht
|
2 weken
|
|
craniale omtrek
Tijdsspanne: 2 weken
|
craniale omtrek
|
2 weken
|
|
seks
Tijdsspanne: 2 weken
|
seks
|
2 weken
|
|
soort lactatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
soort lactatie
|
2 weken
|
|
erfelijke factor (als de ouders AG presenteerden/aanwezigen of niet)
Tijdsspanne: 2 weken
|
erfelijke factor (als de ouders AG presenteerden/aanwezigen of niet)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UIC-ODP-ANDORRA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .