Vorkommen von kurzem sublingualem Frenulum bei Neugeborenen im Krankenhaus Nostra Senyora de Meritxell.
Ankyloglossie bei Neugeborenen. Vorkommen von kurzem sublingualem Frenulum bei Neugeborenen im Krankenhaus Nostra Senyora de Meritxell. Beziehung zu auxologischen Daten, assoziierten Fehlbildungen oder Krankheiten und erblicher Komponente des Neugeborenen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es daher, die Inzidenz von AG bei Neugeborenen des Krankenhauses Nostra Senyora de Meritxell des Principat von Andorra sowie den Zusammenhang mit auxologischen Daten, damit verbundenen Fehlbildungen oder Krankheiten und erblichen Komponenten des Neugeborenen zu bestimmen.
Eine Zufallsstichprobe von 2167 Personen reicht aus, um mit einem Vertrauen von 95 % und einer Genauigkeit von +/- 1 Prozenteinheit einen Bevölkerungsprozentsatz zu schätzen, der auf etwa 6 % geschätzt wird. Der Prozentsatz des erforderlichen Nachschubs wird auf 0 % prognostiziert. Mit dieser Stichprobe reicht es aus, die Kinder mit Ankyloglossie und den Prozentsatz der Verwandten zu schätzen, die sie ebenfalls haben (ein Bevölkerungsprozentsatz, der auf etwa 25 % geschätzt wird). Vertrauliche und anonyme Sammlung von Daten aus den Krankenakten der Patienten für einen Zeitraum von 2 Jahren und 8 Monaten und Aufzeichnung in einer Datenbank, um sie schließlich zu korrelieren und zu sehen, ob es einen Zusammenhang mit den untersuchten Parametern gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien sind Patienten, die von Juli 2018 bis Februar 2021 (beide einschließlich) und beiderlei Geschlechts geboren wurden.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind alle, die im Ausland geboren wurden und nach 24 Stunden ins Krankenhaus von Andorra gehen, diejenigen, die nach der Geburt dringend in andere ausländische Zentren verlegt werden, sowie diejenigen, die Krankenakten mit fehlenden Informationen vorlegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ankilloglosie
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Vorhandensein oder Fehlen von Ankiloglosia
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art des kurzen Frenulums
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Eine der anatomischen Klassifikationen des Zungenbändchens ist die von Coryllos, die das Zungenbändchen in Abhängigkeit von seiner Nähe zur Zungenspitze basierend auf 4 Typen klassifiziert
|
2 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Höhe
|
2 Wochen
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Gewicht
|
2 Wochen
|
|
Schädelumfang
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Schädelumfang
|
2 Wochen
|
|
Sex
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Sex
|
2 Wochen
|
|
Art der Laktation
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Art der Laktation
|
2 Wochen
|
|
erblicher Faktor (ob die Eltern anwesend/vorhanden oder nicht AG)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
erblicher Faktor (ob die Eltern anwesend/vorhanden oder nicht AG)
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UIC-ODP-ANDORRA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .