- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04703946
Lyhyen sublingvaalisen frenulun ilmaantuvuus vastasyntyneillä Nostra Senyora de Meritxellin sairaalassa.
Ankyloglossia vastasyntyneillä. Lyhyen sublingvaalisen frenulun ilmaantuvuus vastasyntyneillä Nostra Senyora de Meritxellin sairaalassa. Suhde auksologisiin tietoihin, niihin liittyviin epämuodostumisiin tai sairauksiin ja vastasyntyneen perinnölliseen osaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää AG:n ilmaantuvuus Andorran Principatin Nostra Senyora de Meritxell -sairaalan vastasyntyneillä sekä suhde auksologisiin tietoihin, niihin liittyviin epämuodostumisiin tai sairauksiin ja vastasyntyneen perinnölliseen komponenttiin.
2167 yksilön satunnaisotos riittää arvioimaan 95 %:n luotettavuudella ja +/- 1 prosenttiyksikön tarkkuudella, populaatioprosenttiosuuden, jonka ennustetaan olevan noin 6 %. Tarvittavan täydennysprosentin ennustetaan olevan 0 %. Tällä otoksella riittää arvioimaan ankyloglossiaa sairastavat lapset, prosenttiosuus sukulaisista, joilla myös se on (populaatioprosenttiosuuden ennustetaan olevan noin 25 %). Luottamuksellinen ja anonyymi tietojen kerääminen potilaiden lääketieteellisistä tiedoista 2 vuoden ja 8 kuukauden ajalta ja kirjaa ne muistiin tietokantaan, jotta ne voidaan lopulta korreloida ja nähdä, liittyykö tutkittuihin parametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat heinäkuusta 2018 helmikuuhun 2021 syntyneet potilaat (molemmat mukaan lukien) ja molempia sukupuolia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä ovat kaikki ulkomailla syntyneet ja 24 tunnin kuluttua Andorran sairaalaan menevät, synnytyksen jälkeen kiireellisesti muihin ulkomaisiin keskuksiin siirretyt sekä puutteelliset sairauskertomukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankilloglosia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ankilloglosian esiintyminen tai puuttuminen
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyen frenulun tyyppi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Yksi linguaalifrenulun anatomisista luokitteluista on Coryllosin luokittelu, joka luokittelee linguaalifrenulun sen mukaan, onko se lähellä kielen kärkeä, neljään tyyppiin.
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
korkeus
|
2 viikkoa
|
|
paino
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
paino
|
2 viikkoa
|
|
kallon ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kallon ympärysmitta
|
2 viikkoa
|
|
seksiä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
seksiä
|
2 viikkoa
|
|
imetyksen tyyppi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
imetyksen tyyppi
|
2 viikkoa
|
|
perinnöllinen tekijä (jos vanhemmat esittivät/esillä vai eivät AG)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
perinnöllinen tekijä (jos vanhemmat esittivät/esillä vai eivät AG)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIC-ODP-ANDORRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .