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Incidencia de frenillo sublingual corto en recién nacidos del Hospital Nostra Senyora de Meritxell.

7 de mayo de 2021 actualizado por: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Anquiloglosia en neonatos. Incidencia de frenillo sublingual corto en recién nacidos del Hospital Nostra Senyora de Meritxell. Relación con Datos Auxológicos, Malformaciones o Enfermedades Asociadas y Componente Hereditario del Recién Nacido.

El objetivo del estudio fue analizar la incidencia de frenillo sublingual corto en recién nacidos del Hospital Nostra Senyora de Meritxell del Principado de Andorra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Así, el objetivo de este estudio fue determinar la incidencia de AG en recién nacidos del Hospital Nostra Senyora de Meritxell del Principado de Andorra, así como la relación con datos auxológicos, malformaciones o enfermedades asociadas y componente hereditario del recién nacido.

Una muestra aleatoria de 2167 individuos es suficiente para estimar, con una confianza del 95% y una precisión de +/- 1 unidades porcentuales, un porcentaje poblacional que se proyecta en torno al 6%. Se proyecta que el porcentaje de reabastecimiento requerido sea del 0%. Con esta muestra será suficiente para estimar los niños que tienen anquiloglosia, el % de familiares que también la tienen (porcentaje poblacional que se proyecta en torno al 25%). Recolección confidencial y anónima de datos de las historias clínicas de los pacientes por un período de 2 años y 8 meses, y anotarlos en una base de datos para finalmente correlacionarlos y ver si existe alguna asociación con los parámetros estudiados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2167

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, España, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 2 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una muestra aleatoria de 2167 individuos es suficiente para estimar, con una confianza del 95% y una precisión de +/- 1 unidades porcentuales, un porcentaje poblacional que se proyecta en torno al 6%. Se proyecta que el porcentaje de reabastecimiento requerido sea del 0%.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los criterios de inclusión son pacientes nacidos entre julio de 2018 y febrero de 2021 (ambos inclusive) y de ambos sexos.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son todos aquellos que hayan nacido en el extranjero y que a las 24 horas acudan al Hospital de Andorra, los trasladados de urgencia a otros centros extranjeros tras el nacimiento, así como aquellos que presenten historias clínicas con falta de información.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anquiloglosia
Periodo de tiempo: 2 semanas
presencia o ausencia de anquiloglosia
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tipo de frenillo corto
Periodo de tiempo: 2 semanas
Una de las clasificaciones anatómicas del frenillo lingual es la de Coryllos, que clasifica el frenillo lingual en función de su proximidad al ápice lingual, basándose en 4 tipos
2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
altura
Periodo de tiempo: 2 semanas
altura
2 semanas
peso
Periodo de tiempo: 2 semanas
peso
2 semanas
perímetro craneal
Periodo de tiempo: 2 semanas
perímetro craneal
2 semanas
sexo
Periodo de tiempo: 2 semanas
sexo
2 semanas
tipo de lactancia
Periodo de tiempo: 2 semanas
tipo de lactancia
2 semanas
factor hereditario (si los padres presentaron/presentan o no AG)
Periodo de tiempo: 2 semanas
factor hereditario (si los padres presentaron/presentan o no AG)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UIC-ODP-ANDORRA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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