Forekomst av kort sublingual frenulum hos nyfødte ved sykehuset Nostra Senyora de Meritxell.
Ankyloglossia hos nyfødte. Forekomst av kort sublingual frenulum hos nyfødte ved sykehuset Nostra Senyora de Meritxell. Forholdet til auxologiske data, tilknyttede misdannelser eller sykdommer og arvelig komponent hos den nyfødte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var derfor å bestemme forekomsten av AG hos nyfødte på sykehuset Nostra Senyora de Meritxell ved Principat of Andorra, samt forholdet til auxologiske data, assosierte misdannelser eller sykdommer og arvelig komponent av det nyfødte.
Et tilfeldig utvalg på 2167 individer er nok til å estimere, med en konfidens på 95 % og en nøyaktighet på +/- 1 prosentenhet, en befolkningsprosent som anslås å være rundt 6 %. Prosentandelen av påfylling som kreves, anslås å være 0 %. Med dette utvalget vil det være tilstrekkelig å estimere barna som har ankyloglossi, % av pårørende som også har det (en befolkningsprosent som anslås å være rundt 25 %). Konfidensiell og anonym innsamling av data fra pasientenes journal for en periode på 2 år og 8 måneder, og skriv dem ned i en database for til slutt å korrelere dem og se om det er noen sammenheng med parametrene som er studert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Inklusjonskriteriene er pasienter født fra juli 2018 til februar 2021 (begge inklusive) og av begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene er alle de som er født i utlandet og som etter 24 timer drar til sykehuset i Andorra, de som haster overført til andre utenlandske sentre etter fødselen, samt de som presenterer journaler med manglende informasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankiloglosia
Tidsramme: 2 uker
|
tilstedeværelse eller fravær av ankiloglosia
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
type kort frenulum
Tidsramme: 2 uker
|
En av de anatomiske klassifiseringene av det linguale frenulum er Coryllos, som klassifiserer det linguale frenulum avhengig av dets nærhet til den linguale apex, basert på 4 typer
|
2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyde
Tidsramme: 2 uker
|
høyde
|
2 uker
|
|
vekt
Tidsramme: 2 uker
|
vekt
|
2 uker
|
|
kranial omkrets
Tidsramme: 2 uker
|
kranial omkrets
|
2 uker
|
|
kjønn
Tidsramme: 2 uker
|
kjønn
|
2 uker
|
|
type amming
Tidsramme: 2 uker
|
type amming
|
2 uker
|
|
arvelig faktor (hvis foreldrene presenterte/tilstede eller ikke AG)
Tidsramme: 2 uker
|
arvelig faktor (hvis foreldrene presenterte/tilstede eller ikke AG)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UIC-ODP-ANDORRA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .