Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kort sublingual frenulum hos nyfødte på hospitalet Nostra Senyora de Meritxell.

7. maj 2021 opdateret af: Francisco Guinot-Jimeno, Universitat Internacional de Catalunya

Ankyloglossia hos nyfødte. Forekomst af kort sublingual frenulum hos nyfødte på hospitalet Nostra Senyora de Meritxell. Forholdet til auxologiske data, associerede misdannelser eller sygdomme og arvelig komponent hos den nyfødte.

Formålet med undersøgelsen var at analysere forekomsten af ​​kort sublingual frenulum hos nyfødte på Hospital Nostra Senyora de Meritxell i Principat of Andorra.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var således at bestemme forekomsten af ​​AG hos nyfødte på Hospital Nostra Senyora de Meritxell fra Principat of Andorra, såvel som forholdet til auxologiske data, associerede misdannelser eller sygdomme og arvelig komponent af den nyfødte.

En tilfældig stikprøve på 2167 individer er nok til at estimere, med en konfidens på 95 % og en nøjagtighed på +/- 1 procentenhed, en befolkningsprocent, der forventes at være omkring 6 %. Den nødvendige procentdel af genopfyldning forventes at være 0 %. Med denne stikprøve vil det være tilstrækkeligt at estimere de børn, der har ankyloglossi, procentdelen af ​​pårørende, der også har det (en befolkningsprocent, der forventes at være omkring 25%). Fortrolig og anonym indsamling af data fra patienters journaler i en periode på 2 år og 8 måneder, og skriv dem ned i en database for til sidst at korrelere dem og se, om der er nogen sammenhæng med de undersøgte parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2167

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 2 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En tilfældig stikprøve på 2167 individer er nok til at estimere, med en konfidens på 95 % og en nøjagtighed på +/- 1 procentenhed, en befolkningsprocent, der forventes at være omkring 6 %. Den nødvendige procentdel af genopfyldning forventes at være 0 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterierne er patienter født fra juli 2018 til februar 2021 (begge inklusive) og af begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterierne er alle dem, der er født i udlandet, og som efter 24 timer tager til Andorras hospital, dem, der akut overføres til andre udenlandske centre efter fødslen, samt dem, der fremviser lægejournaler med manglende information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankiloglosia
Tidsramme: 2 uger
tilstedeværelse eller fravær af ankiloglosi
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
type kort frenulum
Tidsramme: 2 uger
En af de anatomiske klassifikationer af det linguale frenulum er Coryllos, som klassificerer det linguale frenulum afhængigt af dets nærhed til det linguale apex, baseret på 4 typer
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højde
Tidsramme: 2 uger
højde
2 uger
vægt
Tidsramme: 2 uger
vægt
2 uger
kraniel omkreds
Tidsramme: 2 uger
kraniel omkreds
2 uger
køn
Tidsramme: 2 uger
køn
2 uger
form for amning
Tidsramme: 2 uger
form for amning
2 uger
arvelig faktor (hvis forældrene præsenterede/til stede eller ikke AG)
Tidsramme: 2 uger
arvelig faktor (hvis forældrene præsenterede/til stede eller ikke AG)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIC-ODP-ANDORRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloglossia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner