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1차 진행성/전이성 비투명 세포 신장 세포 암종(1L nccRCC)에 대한 펨브롤리주맙 플러스 렌바티닙(MK-3475-B61) (KEYNOTE-B61)

2025년 11월 19일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

1차 진행성/전이성 비투명 세포 신장 세포 암종(nccRCC) 환자를 대상으로 한 Pembrolizumab + Lenvatinib의 2상, 단일군, 개방 표지 임상 시험(KEYNOTE-B61)

이 연구는 이전에 치료받지 않은 진행성/전이성 비투명 세포 신장 세포 암종을 가진 참가자에게 펨브롤리주맙과 렌바티닙의 병용의 잠재적 이점에 대한 정보를 신속하게 제공하기 위해 단일군 개방 라벨 연구로 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 1301)
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1302)
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 1300)
  • 러시아 제국
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 188663
        • SHBI Leningrad Regional Clinical Oncology Dispensary-Clinical Trials Department ( Site 0607)
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, 러시아 제국, 117485
        • Russian Scientific Center of Radiology-Russian Scientific Center of Radiology ( Site 0602)
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, 러시아 제국, 603074
        • Volga District Medical Center-Urology Department ( Site 0604)
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, 러시아 제국, 603081
        • Nizhegorodsky Regional Oncology Dispensary, Branch #2-chemotherapy ( Site 0605)
  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0001)
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center ( Site 0004)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0010)
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0015)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center ( Site 0011)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 0008)
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance ( Site 0014)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • MEDICAL COLLEGE OF WISCONSIN ( Site 0006)
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0201)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 0200)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 0202)
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital ( Site 1600)
  • 영국
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • The Christie ( Site 1205)
    • England
      • Cambridge, England, 영국, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital ( Site 1200)
  • 우크라이나
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkassy, Cherkasy Oblast, 우크라이나, 18009
        • Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 0504)
    • Chernihiv Oblast
      • Chernihiv, Chernihiv Oblast, 우크라이나, 14029
        • Chernihiv Medical Center of Modern Oncology ( Site 0509)
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 49005
        • Dnepropetrovsk Regional Clinical Hospital Mechnikov-Department of urology ( Site 0508)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, 우크라이나, 61070
        • CNPE "Regional Center of Oncology"-oncourology department ( Site 0502)
  • 이탈리아
      • Terni, 이탈리아, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni-SC Oncologia ( Site 0900)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Medical Oncology ( Site 0901)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0903)
    • Veneto
      • Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma-Oncology Unit ( Site 0902)
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 1500)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre ( Site 1501)
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 1504)
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1R 3S1
        • CHU de Quebec - Université Laval - Hotel Dieu de Quebec ( Site 1502)
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Ankara University Hospital Cebeci ( Site 1105)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 1101)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi-oncology ( Site 1103)
    • Istanbul
      • Istanbul- Fatih, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 1104)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty ( Site 1102)
  • 폴란드
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-569
        • Szpital Kliniczny im. Przemienienia Panskiego Uniwersytetu M-chemotherapy department ( Site 0800)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-748
        • Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 0802)
  • 프랑스
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67200
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 1007)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14076
        • Centre François Baclesse ( Site 1000)
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier ( Site 1005)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69310
        • centre hospitalier lyon sud ( Site 1003)
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
        • Gustave Roussy ( Site 1002)
  • 헝가리
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Onkológiai Klinika ( Site 0300)
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, 헝가리, 3526
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Okta-Klinikai Onkológiai és Sugárterápiás C
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, 헝가리, 5000
        • Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Onkologiai Kozpont ( Site 0303)
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, 헝가리, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet-Urogenital Tumors Department and Clinical Pharmacology ( Site 0304)
  • 호주
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2109
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 0405)
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Calvary Mater Newcastle ( Site 0403)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Si
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
        • Ashford Cancer Centre Research ( Site 0404)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health ( Site 0400)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 0402)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 확인된 비투명 세포 RCC 진단이 있어야 합니다.
  2. 국소적으로 진행된/전이성 질환이 있습니다(즉, 미국 암 합동 위원회에 따른 IV기).
  3. 진행성 nccRCC에 대해 이전에 전신 요법을 받은 적이 없습니다. 참고: nccRCC에 대한 선행 신보조/보조 요법은 할당 >12개월 전에 완료된 경우 허용됩니다.
  4. 남성 참가자는 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 7일 동안 치료 기간 동안 승인된 피임법을 사용하거나 이 기간 동안 이성애 성교를 삼가는 데 동의합니다.
  5. 여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 가임 여성(WOCBP)이 아니거나 치료 기간 동안 및 펨브롤리주맙 후 최소 120일 또는 렌바티닙 후 30일 동안 피임 사용에 동의하는 WOCBP입니다. 마지막.
  6. BICR에 의해 평가된 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다. 이전에 조사된 영역에 위치한 병변은 이러한 병변에서 진행이 입증된 경우 측정 가능한 것으로 간주됩니다.
  7. 이전에 조사되지 않은 종양 병변의 보관 종양 조직 샘플 또는 새로 얻은 코어 또는 절개 생검을 제출했습니다. 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 조직 블록이 슬라이드보다 선호됩니다. 새로 얻은 생검은 보관된 조직보다 선호됩니다.
  8. 연구 개입 시작 전 10일 이내에 평가된 Karnofsky 수행 상태(KPS)가 70% 이상입니다.
  9. 항고혈압제를 사용하거나 사용하지 않고 적절하게 혈압을 조절했습니다.
  10. 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  1. 수집 덕트 조직학이 있습니다.
  2. 연구 개입의 첫 투여 전 24시간 이내에 양성 소변 임신 검사를 받은 WOCBP.
  3. 기관(또는 지역 검사실) 정상 범위 미만의 좌심실 박출률이 있습니다.
  4. 주요 혈관 또는 종양 내 캐비테이션의 방사선학적 둘러싸임 또는 침범이 있습니다.
  5. 연구 개입의 첫 번째 용량으로부터 12개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있습니다.
  6. 위장 흡수 장애, 위장 문합 또는 렌바티닙의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태가 있는 경우.
  7. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 3주 이내에 활성 객혈(적어도 0.5 티스푼의 밝은 적혈구)이 있습니다.
  8. 연구 개입의 첫 투여 전 3주 이내에 대수술을 받았습니다.
  9. PD-1(anti-programmed cell-death 1), PD-L1(anti-programmed cell-death ligand 1) 또는 PD-L2(anti-programmed cell-death ligand 2) 제제 또는 또 다른 자극성 또는 공동억제성 T 세포 수용체(예: CTLA-4, OX-40, CD137)에 대한 작용제.
  10. 할당 전 4주 이내에 시험용 제제를 포함하여 사전에 전신 항암 요법을 받은 자.
  11. 연구 개입 시작 2주 이내에 이전에 방사선 요법을 받았음. 참가자는 모든 방사선 관련 독성에서 회복되었고, 코르티코스테로이드가 필요하지 않으며, 방사선 폐렴이 없어야 합니다. 비중추신경계(CNS) 질환에 대한 완화 방사선(2주 이하의 방사선 요법)의 경우 1주 세척이 허용됩니다.
  12. 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 백신을 접종받았습니다.
  13. 현재 참여하고 있거나 연구 에이전트의 연구에 참여했거나 연구 개입의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
  14. 면역결핍 진단을 받았거나 연구 중재의 첫 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가 일일 10mg을 초과하는 용량) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다.

  15. 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.

    참고: 잠재적으로 치료 요법을 받은 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종 또는 상피내 암종(예: 유방암, 자궁경부암)이 있는 참가자는 제외되지 않습니다.

  16. 알려진 활동성 CNS 전이 및/또는 암종성 수막염이 있습니다.
  17. 펨브롤리주맙, 렌바티닙 및/또는 이들의 부형제에 중증 과민증(≥3등급)이 있습니다.
  18. 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
  19. 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환의 병력이 있거나 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있는 경우.
  20. 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
  21. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력이 있습니다. 지역 보건 당국에서 지시하지 않는 한 HIV 검사는 필요하지 않습니다.
  22. B형 간염(HBsAg 반응성으로 정의됨) 또는 활성 C형 간염 바이러스의 알려진 병력이 있습니다.
  23. 활동성 결핵(TB; Bacillus tuberculosis)의 알려진 병력이 있습니다.
  24. 동종 조직/고형 장기 이식을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펨브롤리주맙 + 렌바티닙
Pembrolizumab 400mg, 6주마다(Q6W) 정맥내(IV) 최대 18회 주입 또는 질병이 진행되거나 중단될 때까지 + Lenvatinib 20mg, 매일(QD), 경구, 질병이 진행되거나 중단될 때까지.
생물학적: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙 400mg, 6주마다(Q6W) 정맥 주사(IV) 최대 18회 주입 또는 질병 진행 또는 중단까지.
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
의약품: 렌바티닙
렌바티닙 20 mg, 매일(QD), 경구, 질병이 진행되거나 중단될 때까지.
다른 이름들:
  • E7080
  • MK-7902
  • 렌비마®
  • 키스플릭스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 약 47개월
ORR은 완전 관해(CR): 모든 표적 병변의 소실 또는 부분 관해(PR): Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) 기준으로 평가된 표적 병변 직경 합계의 최소 30% 감소 중 어느 하나를 최적 전체 반응으로 보인 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 눈가림 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 RECIST 1.1 기준으로 평가된 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 백분율이 제시됩니다.
최대 약 47개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 지속 기간 (DOR)
기간: 최대 약 47개월
응고 고형 종양 판정 기준 1.1판(RECIST 1.1)에 따라 확인된 완전 관해(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 관해(PR: 표적 병변 직경 합계의 최소 30% 감소)를 보인 참가자의 경우, DOR은 최초 문서화된 CR 또는 PR 증거부터 진행성 질환(PD) 또는 사망까지의 기간으로 정의되었습니다. RECIST 1.1에 따르면, PD는 표적 병변 직경 합계의 최소 20% 증가로 정의됩니다. 20%의 상대적 증가 외에도, 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 보여야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변 출현 역시 PD로 간주됩니다. 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의한 RECIST 1.1 기준 관해 지속 기간이 제시됩니다.
최대 약 47개월
무진행 생존율 (PFS)
기간: 최대 약 47개월
PFS는 최대 10개의 표적 병변과 장기당 최대 5개의 표적 병변을 추적하도록 수정된 Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1)에 기반하여, 연구 치료 시작일로부터 첫 번째 문서화된 진행성 질환 (PD) 또는 어떤 원인으로든 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. RECIST 1.1에 따르면, PD는 표적 병변의 직경 합계가 ≥20% 증가하는 것으로 정의되었습니다. 20%의 상대적 증가 외에도, 합계는 ≥5 mm의 절대적 증가도 나타내야 했습니다. 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 PD로 간주되었습니다. Blinded Independent Central Review (BICR)에 의한 RECIST 1.1 기준 PFS를 경험한 참가자의 비율이 제시됩니다.
최대 약 47개월
전체 생존율(OS)
기간: 최대 약 47개월
OS는 연구 치료 시작일로부터 모든 원인에 의한 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다. 최종 분석 시점에 사망이 기록되지 않은 참가자는 마지막 추적 관찰일을 기준으로 검열되었습니다. 모든 참가자의 OS가 제시되었습니다.
최대 약 47개월
임상적 이점률 (CBR)
기간: 최대 약 47개월
CBR은 블라인드 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 고체 종양 반응 평가 기준 1.1판(RECIST 1.1)에 따라 ≥6개월 동안 완전 반응(CR: 모든 표적 병소의 소실) 또는 부분 반응(PR: 표적 병소 직경 합의 최소 30% 감소) 또는 안정 질환(SD: PR 자격을 충족하기에 충분한 축소가 아니거나 진행성 질환[PD: 표적 병소 직경 합의 최소 20% 증가 및 최소 5mm의 절대 증가] 자격을 충족하기에 충분한 증가가 아님)을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
최대 약 47개월
질병 통제율 (DCR)
기간: 최대 약 47개월
DCR는 고형 종양 반응 평가 기준 1.1판(RECIST 1.1)에 따라 완전 관해(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 관해(PR: 표적 병변 직경 합계의 최소 30% 감소) 또는 안정 질환(SD: PR을 충족하기에 충분한 축소도 아니고 진행성 질환[PD: 표적 병변 직경 합계의 최소 20% 증가 및 최소 5mm의 절대적 증가]을 충족하기에 충분한 증가도 아님)을 보인 참가자의 비율로 정의되었습니다. 하나 이상의 새로운 병변 출현도 PD로 간주됩니다. 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 따른 RECIST 1.1 기준 질병 통제율이 제시됩니다.
최대 약 47개월
한 명 이상의 이상반응(AEs)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 약 56개월
AE는 임상 연구 참가자가 연구 개입 사용과 시간적으로 연관된, 연구 개입과 관련이 있는지 여부와 관계없이 발생한 모든 유해한 의학적 사건으로 정의되었습니다. 따라서 AE는 연구 개입 사용과 시간적으로 연관된 모든 불리하고 의도하지 않은 징후(비정상적인 검사 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다. 하나 이상의 AE가 발생한 참가자 수가 제시되었습니다.
최대 약 56개월
부작용으로 인해 연구 치료에서 중단된 참가자 수
기간: 약 56개월까지
AE는 임상 연구 참가자에게 발생한 임상적 개입 사용과 시간적으로 연관된 모든 부작용 의료적 사건으로 정의되며, 임상적 개입과 관련이 있는지 여부와 관계없이 적용됩니다. 따라서 AE는 임상적 개입 사용과 시간적으로 연관된 모든 불리하고 의도하지 않은 징후(비정상적인 검사 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다. 하나 이상의 AE가 발생한 참가자 수가 제시됩니다.
약 56개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

협력자

Eisai Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3475-B61
  • MK-3475-B61 (기타 식별자: MSD)
  • 2020-004087-26 (EudraCT 번호)
  • 2023-504944-32-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • U1111-1290-4553 (레지스트리 식별자: UTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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