- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04705870
다발성 경화증 환자의 중심정맥 징후 검출에 있어 최적화된 3D EPI SWI Sequence와 Non-EPI QSM SWI Sequence의 성능 비교 (COPEQ-MS)
2025년 12월 30일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
연구에 참여하기로 동의한 환자는 일상적인 치료의 일환으로 MRI 프로토콜을 완료하게 되며 여기에 4개의 추가 20분 시퀀스가 추가됩니다.
MS와 관련하여 일상적인 치료의 MRI에는 최소한 다음 시퀀스가 포함됩니다.
- 3D T1 TFE(2분)
- T2 TSE(2분)
- 3D 플레어(3분)
- SWI EPI 0.6 iso(7분)
검색으로 추가된 시퀀스는 다음과 같습니다.
- SWI 비 EPI QSM 6 에코(10분)
- 비 EPI SWI와 동등한 해상도의 SWI EPI(3분)
- SWI 비 EPI와 동등한 SWI EPI에서 TR로(6분)
이러한 서열은 가돌리늄 주입 전 또는 후에 획득됩니다(일상적인 치료 검사에 있는 경우). 주입으로 수행되는 검사의 경우 주입 후 4개의 SWI 시퀀스를 수행하는 순서는 무작위입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료의 일환으로 조영제를 주사하거나 주사하지 않고 MRI 검사를 받아야 하는 다발성 경화증 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- McDonald's의 개정된 임상 또는 방사선학적 공간적 및 시간적 파종 기준에 따라 MS가 정의되고 증상의 시작이 5년 미만인 경우
- 가돌리늄 주사를 사용하거나 사용하지 않고 MRI 치료의 일부로 혜택을 받기 위해
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SWI EPI 서열을 갖는 중심 정맥 징후를 나타내고 후보 서열을 갖는 중심 정맥 징후를 또한 나타내는 병변의 백분율
기간: 1 일
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1 일
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SWI EPI 시퀀스로 중심 정맥의 징후를 나타내지 않지만 후보 시퀀스로 나타내는 병변의 백분율
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JSY_2020_39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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