Comparación del rendimiento de una secuencia SWI 3D EPI optimizada y una secuencia SWI QSM no EPI en la detección del signo de la vena central en pacientes con esclerosis múltiple (COPEQ-MS)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Los pacientes que aceptaron participar en el estudio completarán el protocolo de resonancia magnética como parte de la atención de rutina, al que se agregarán cuatro secuencias adicionales de 20 minutos.
La resonancia magnética de atención de rutina en el contexto de la EM incluye al menos las siguientes secuencias:
- 3D T1 TFE (2 minutos)
- T2 TSE (2 minutos)
- ESTILO 3D (3 minutos)
- SWI EPI 0.6 iso (7 minutos)
Las secuencias agregadas por la búsqueda son:
- SWI no EPI QSM 6 eco (10 minutos)
- SWI EPI en resolución equivalente a no EPI SWI (3 minutos)
- SWI EPI a TR equivalente a SWI no EPI (6 minutos)
Estas secuencias se adquirirán antes o después de la inyección de gadolinio (si está presente en el examen de atención de rutina). Para exploraciones realizadas con inyección, el orden de realización de las 4 secuencias SWI post-inyección será aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Paris
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Paris, Paris, Francia, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con EM y que debe someterse a un examen de resonancia magnética con o sin inyecciones de agente de contraste como parte de su atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18
- Con EM definida según los criterios revisados de diseminación espacial y temporal clínicos o radiológicos de McDonald's, con inicio de síntomas <5 años
- Beneficiarse como parte de la atención de una resonancia magnética con o sin inyección de gadolinio
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de lesiones que muestran el signo de la vena central con la secuencia SWI EPI que también muestran el signo de la vena central con la secuencia candidata
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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porcentaje de lesiones que no presentan el signo de la vena central con la secuencia SWI EPI pero que lo presentan con la secuencia candidata
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSY_2020_39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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