Comparação do desempenho de uma sequência 3D EPI SWI otimizada e uma sequência QSM SWI não EPI na detecção do sinal da veia central em pacientes com esclerose múltipla (COPEQ-MS)
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Os pacientes que concordaram em participar do estudo completarão o protocolo de ressonância magnética como parte do atendimento de rotina, ao qual serão adicionadas quatro sequências adicionais de 20 minutos.
A ressonância magnética de rotina no contexto da EM inclui pelo menos as seguintes sequências:
- 3D T1 TFE (2 minutos)
- T2 TSE (2 minutos)
- FLAIR 3D (3 minutos)
- SWI EPI 0.6 iso (7 minutos)
As sequências adicionadas pela pesquisa são:
- SWI não EPI QSM 6 eco (10 minutos)
- SWI EPI em resolução equivalente a não EPI SWI (3 minutos)
- SWI EPI para TR equivalente a SWI não EPI (6 minutos)
Essas sequências serão adquiridas antes ou depois da injeção de gadolínio (se presente no exame de rotina). Para exames realizados com injeção, a ordem de execução das 4 sequências SWI pós-injeção será aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paris
-
Paris, Paris, França, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com EM e que deve ser submetido a um exame de ressonância magnética com ou sem injeções de contraste como parte de seus cuidados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Com EM definida de acordo com os critérios de disseminação espacial e temporal clínicos ou radiológicos revisados do McDonald's, com início dos sintomas < 5 anos
- Beneficiar como parte dos cuidados de uma ressonância magnética com ou sem injeção de gadolínio
- Consentimento expresso em participar do estudo
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de lesões mostrando o sinal da veia central com a sequência SWI EPI que também mostram o sinal da veia central com a sequência candidata
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
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porcentagem de lesões que não apresentam o sinal da veia central com a sequência SWI EPI, mas que o apresentam com a sequência candidata
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSY_2020_39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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