Porównanie wydajności zoptymalizowanej sekwencji 3D EPI SWI i sekwencji SWI QSM bez EPI w wykrywaniu objawu żyły centralnej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (COPEQ-MS)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, w ramach rutynowej opieki uzupełnią protokół MRI, do którego zostaną dodane cztery dodatkowe 20-minutowe sekwencje.
MRI rutynowej opieki w kontekście SM obejmuje co najmniej następujące sekwencje:
- 3D T1 TFE (2 minuty)
- T2 TSE (2 minuty)
- FAIR 3D (3 minuty)
- SWI EPI 0.6 iso (7 minut)
Sekwencje dodane przez wyszukiwanie to:
- SWI bez EPI QSM 6 echo (10 minut)
- SWI EPI w rozdzielczości odpowiadającej SWI bez EPI (3 minuty)
- SWI EPI do TR odpowiednik SWI bez EPI (6 minut)
Sekwencje te zostaną uzyskane przed lub po wstrzyknięciu gadolinu (jeśli jest obecny w badaniu rutynowej opieki). W przypadku badań wykonywanych za pomocą iniekcji kolejność wykonywania 4 sekwencji SWI po iniekcji będzie dowolna.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francja, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent ze stwardnieniem rozsianym, u którego w ramach opieki należy wykonać badanie MRI z wstrzyknięciem środka kontrastowego lub bez.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18
- Ze stwardnieniem rozsianym zdefiniowanym zgodnie ze zrewidowanymi klinicznymi lub radiologicznymi kryteriami przestrzennego i czasowego rozprzestrzeniania się McDonald's, z początkiem objawów <5 lat
- Aby skorzystać w ramach opieki z MRI z lub bez wstrzyknięcia gadolinu
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent zmian wykazujących znak żyły centralnej z sekwencją SWI EPI, które również wykazują znak żyły centralnej z sekwencją kandydującą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
odsetek zmian, które nie dają znaku żyły centralnej z sekwencją SWI EPI, ale z sekwencją kandydującą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JSY_2020_39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .