Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výkonu optimalizované 3D EPI SWI sekvence a non-EPI QSM SWI sekvence při detekci znaku centrální žíly u pacientů s roztroušenou sklerózou (COPEQ-MS)

30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, absolvují protokol MRI v rámci rutinní péče, ke kterému budou přidány čtyři další 20minutové sekvence.

MRI rutinní péče v kontextu RS zahrnuje alespoň následující sekvence:

  • 3D T1 TFE (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • 3D FLAIR (3 minuty)
  • SWI EPI 0,6 iso (7 minut)

Sekvence přidané vyhledáváním jsou:

  • SWI non EPI QSM 6 echo (10 minut)
  • SWI EPI v rozlišení ekvivalentním non-EPI SWI (3 minuty)
  • SWI EPI to TR ekvivalentní SWI non EPI (6 minut)

Tyto sekvence budou získány před nebo po injekci gadolinia (pokud je přítomno při vyšetření běžné péče). U vyšetření prováděných s injekcí bude pořadí provádění 4 sekvencí SWI po injekci náhodné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s RS, který by měl v rámci péče podstoupit MRI vyšetření s nebo bez injekcí kontrastní látky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • S RS definovanou podle revidovaných klinických nebo radiologických kritérií pro prostorové a časové šíření McDonald's, s nástupem příznaků < 5 let
  • Prospět jako součást péče z MRI s nebo bez injekce gadolinia
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento lézí vykazujících znak centrální žíly se sekvencí SWI EPI, které také vykazují znak centrální žíly s kandidátskou sekvencí
Časové okno: 1 den
1 den
procento lézí, které nevykazují známku centrální žíly se sekvencí SWI EPI, ale vykazují ji kandidátskou sekvencí
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JSY_2020_39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cerebrální MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit