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Confronto delle prestazioni di una sequenza SWI EPI 3D ottimizzata e di una sequenza SWI QSM non EPI nel rilevamento del segno della vena centrale in pazienti con sclerosi multipla (COPEQ-MS)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio completeranno il protocollo MRI come parte delle cure di routine, a cui verranno aggiunte quattro sequenze aggiuntive di 20 minuti.

La risonanza magnetica delle cure di routine nel contesto della SM include almeno le seguenti sequenze:

  • 3D T1 TFE (2 minuti)
  • T2 TSE (2 minuti)
  • FLAIR 3D (3 minuti)
  • SWI EPI 0,6 iso (7 minuti)

Le sequenze aggiunte dalla ricerca sono:

  • SWI non EPI QSM 6 eco (10 minuti)
  • SWI EPI in risoluzione equivalente a SWI non EPI (3 minuti)
  • SWI EPI a TR equivalente a SWI non EPI (6 minuti)

Queste sequenze saranno acquisite prima o dopo l'iniezione di gadolinio (se presente nell'esame di routine). Per gli esami eseguiti con iniezione, l'ordine di esecuzione delle 4 sequenze SWI post-iniezione sarà casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con SM e che devono sottoporsi a un esame RM con o senza iniezioni di mezzo di contrasto come parte della loro cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori di 18 anni
  • Con SM definita secondo i criteri di disseminazione spaziale e temporale clinica o radiologica rivisti di McDonald's, con insorgenza dei sintomi <5 anni
  • Beneficiare come parte della cura di una risonanza magnetica con o senza iniezione di gadolinio
  • Consenso espresso a partecipare allo studio
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di lesioni che mostrano il segno della vena centrale con la sequenza SWI EPI che mostrano anche il segno della vena centrale con la sequenza candidata
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
percentuale di lesioni che non presentano il segno della vena centrale con la sequenza SWI EPI ma che lo presentano con la sequenza candidata
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JSY_2020_39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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