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Vergleich der Leistung einer optimierten 3D-EPI-SWI-Sequenz und einer Nicht-EPI-QSM-SWI-Sequenz bei der Erkennung des zentralen Venenzeichens bei Patienten mit Multipler Sklerose (COPEQ-MS)

25. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden das MRT-Protokoll im Rahmen der Routineversorgung absolvieren, zu dem vier zusätzliche 20-minütige Sequenzen hinzugefügt werden.

Die MRT der Routineversorgung im Kontext von MS umfasst mindestens die folgenden Sequenzen:

  • 3D T1 TFE (2 Minuten)
  • T2 TSE (2 Minuten)
  • 3D-FLAIR (3 Minuten)
  • SWI EPI 0.6 iso (7 Minuten)

Die durch die Suche hinzugefügten Sequenzen sind:

  • SWI nicht EPI QSM 6 Echo (10 Minuten)
  • SWI EPI in einer Auflösung, die der Nicht-EPI-SWI entspricht (3 Minuten)
  • SWI EPI zu TR äquivalent zu SWI non EPI (6 Minuten)

Diese Sequenzen werden vor oder nach der Injektion von Gadolinium (sofern bei der Routineuntersuchung vorhanden) erfasst. Bei Untersuchungen, die mit Injektion durchgeführt werden, ist die Reihenfolge der Durchführung der 4 SWI-Sequenzen nach der Injektion zufällig.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit MS, die sich im Rahmen ihrer Behandlung einer MRT-Untersuchung mit oder ohne Kontrastmittelinjektionen unterziehen sollten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18
  • Mit MS, definiert gemäß den überarbeiteten klinischen oder radiologischen räumlichen und zeitlichen Ausbreitungskriterien von McDonald's, mit Beginn der Symptome < 5 Jahre
  • Im Rahmen der Behandlung von einer MRT mit oder ohne Gadolinium-Injektion profitieren
  • ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Läsionen, die das zentrale Venenzeichen mit der SWI-EPI-Sequenz zeigen, die auch das zentrale Venenzeichen mit der Kandidatensequenz zeigen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Prozentsatz von Läsionen, die das Zeichen der Zentralvene nicht mit der SWI-EPI-Sequenz aufweisen, die es jedoch mit der Kandidatensequenz aufweisen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

2. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JSY_2020_39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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