Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ytelsen til en optimalisert 3D EPI SWI-sekvens og en ikke-EPI QSM SWI-sekvens ved påvisning av det sentrale venetegnet hos pasienter med multippel sklerose (COPEQ-MS)

30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pasienter som har sagt ja til å delta i studien vil fullføre MR-protokollen som en del av rutinemessig behandling, som fire ekstra 20-minutters sekvenser vil bli lagt til.

MR av rutinemessig behandling i sammenheng med MS inkluderer minst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)
  • SWI EPI 0.6 iso (7 minutter)

Sekvensene som er lagt til av søket er:

  • SWI non EPI QSM 6 ekko (10 minutter)
  • SWI EPI i oppløsning tilsvarende ikke-EPI SWI (3 minutter)
  • SWI EPI til TR tilsvarende SWI ikke EPI (6 minutter)

Disse sekvensene vil bli ervervet før eller etter injeksjonen av gadolinium (hvis til stede i undersøkelsen av rutinemessig behandling). For undersøkelser utført med injeksjon vil rekkefølgen for gjennomføring av de 4 post-injeksjon SWI-sekvensene være tilfeldig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med MS og som bør gjennomgå MR-undersøkelse med eller uten injeksjoner av kontrastmiddel som en del av omsorgen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Med MS definert i henhold til McDonald's reviderte kliniske eller radiologiske romlige og tidsmessige spredningskriterier, med symptomdebut <5 år
  • For å dra nytte som en del av behandlingen fra en MR med eller uten injeksjon av gadolinium
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av lesjoner som viser det sentrale venetegnet med SWI EPI-sekvensen som også viser det sentrale venetegnet med kandidatsekvensen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
prosentandel av lesjoner som ikke viser tegn på den sentrale venen med SWI EPI-sekvensen, men som presenterer den med kandidatsekvensen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JSY_2020_39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere