Comparaison des performances d'une séquence EPI SWI 3D optimisée et d'une séquence QSM SWI non EPI dans la détection du signe de la veine centrale chez les patients atteints de sclérose en plaques (COPEQ-MS)
30 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Les patients ayant accepté de participer à l'étude compléteront le protocole IRM dans le cadre des soins de routine, auquel s'ajouteront quatre séquences supplémentaires de 20 minutes.
L'IRM des soins courants dans le cadre de la SEP comprend au moins les séquences suivantes :
- TFE 3D T1 (2 minutes)
- T2 EST (2 minutes)
- FLAIR 3D (3 minutes)
- SWI EPI 0.6 iso (7 minutes)
Les séquences ajoutées par la recherche sont :
- Écho SWI non EPI QSM 6 (10 minutes)
- SWI EPI en résolution équivalente à non-EPI SWI (3 minutes)
- SWI EPI à TR équivalent à SWI non EPI (6 minutes)
Ces séquences seront acquises avant ou après l'injection de gadolinium (si présent à l'examen de routine). Pour les examens réalisés avec injection, l'ordre de réalisation des 4 séquences SWI post-injection sera aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Paris
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Paris, Paris, France, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint de SEP et devant subir un examen IRM avec ou sans injections de produit de contraste dans le cadre de sa prise en charge.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- SEP définie selon les critères de diffusion spatio-temporels cliniques ou radiologiques révisés de McDonald's, avec apparition des symptômes < 5 ans
- Bénéficier dans le cadre des soins d'une IRM avec ou sans injection de gadolinium
- Consentement exprès pour participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pourcentage de lésions montrant le signe de la veine centrale avec la séquence SWI EPI qui montrent également le signe de la veine centrale avec la séquence candidate
Délai: Un jour
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Un jour
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pourcentage de lésions qui ne présentent pas le signe de la veine centrale avec la séquence SWI EPI mais qui le présentent avec la séquence candidate
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSY_2020_39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .