Vergelijking van de prestaties van een geoptimaliseerde 3D EPI SWI-sequentie en een niet-EPI QSM SWI-sequentie bij het detecteren van het centrale aderteken bij patiënten met multiple sclerose (COPEQ-MS)
Patiënten die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, zullen het MRI-protocol voltooien als onderdeel van routinematige zorg, waaraan vier extra sequenties van 20 minuten zullen worden toegevoegd.
MRI van routinematige zorg in de context van MS omvat ten minste de volgende sequenties:
- 3D T1 TFE (2 minuten)
- T2 TSE (2 minuten)
- 3D FLAIR (3 minuten)
- SWI EPI 0.6 iso (7 minuten)
De reeksen die door de zoekopdracht zijn toegevoegd, zijn:
- SWI non EPI QSM 6 echo (10 minuten)
- SWI EPI in resolutie gelijk aan niet-EPI SWI (3 minuten)
- SWI EPI naar TR gelijk aan SWI non EPI (6 minuten)
Deze sequenties worden verkregen voor of na de injectie van gadolinium (indien aanwezig bij routinematig zorgonderzoek). Voor onderzoeken die met injectie worden uitgevoerd, is de volgorde van uitvoering van de 4 post-injectie SWI-reeksen willekeurig.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18
- Met MS gedefinieerd volgens de herziene klinische of radiologische ruimtelijke en temporele disseminatiecriteria van McDonald's, met aanvang van de symptomen <5 jaar
- Om als onderdeel van de zorg te profiteren van een MRI met of zonder injectie van gadolinium
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
- Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage laesies dat het teken van de centrale ader met de SWI EPI-sequentie vertoont dat ook het teken van de centrale ader met de kandidaat-sequentie vertoont
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
percentage laesies die niet het teken van de centrale ader vertonen met de SWI EPI-sequentie maar wel met de kandidaat-sequentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JSY_2020_39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .