Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av prestandan hos en optimerad 3D EPI SWI-sekvens och en icke-EPI QSM SWI-sekvens vid detektering av det centrala ventecknet hos patienter med multipel skleros (COPEQ-MS)

25 juli 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Patienter som har gått med på att delta i studien kommer att slutföra MRT-protokollet som en del av rutinvården, till vilket fyra ytterligare 20-minuterssekvenser kommer att läggas till.

MRT av rutinvård i samband med MS inkluderar åtminstone följande sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minuter)
  • T2 TSE (2 minuter)
  • 3D FLAIR (3 minuter)
  • SWI EPI 0.6 iso (7 minuter)

Sekvenserna som lagts till av sökningen är:

  • SWI non EPI QSM 6 echo (10 minuter)
  • SWI EPI i upplösning motsvarande icke-EPI SWI (3 minuter)
  • SWI EPI till TR motsvarande SWI icke EPI (6 minuter)

Dessa sekvenser kommer att förvärvas före eller efter injektionen av gadolinium (om närvarande vid undersökning av rutinvård). För undersökningar utförda med injektion kommer ordningen för att utföra de 4 SWI-sekvenserna efter injektionen att vara slumpmässig.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med MS och som ska genomgå MR-undersökning med eller utan injektioner av kontrastmedel som en del av sin vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Med MS definierad enligt McDonald's reviderade kliniska eller radiologiska kriterier för rumslig och tidsmässig spridning, med symptomdebut <5 år
  • Att som en del av vården dra nytta av en MRT med eller utan injektion av gadolinium
  • Uttryckligt samtycke till att delta i studien
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandel av lesioner som visar det centrala ventecknet med SWI EPI-sekvensen som också visar det centrala ventecknet med kandidatsekvensen
Tidsram: 1 dag
1 dag
procentandel av lesioner som inte visar tecken på den centrala venen med SWI EPI-sekvensen men som presenterar den med kandidatsekvensen
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

2 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JSY_2020_39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på cerebral MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera