Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ydeevnen af ​​en optimeret 3D EPI SWI-sekvens og en ikke-EPI QSM SWI-sekvens ved påvisning af det centrale venetegnet hos patienter med multipel sklerose (COPEQ-MS)

30. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil fuldføre MR-protokollen som en del af rutineplejen, hvortil fire yderligere 20-minutters sekvenser vil blive tilføjet.

MR af rutinemæssig behandling i forbindelse med MS omfatter mindst følgende sekvenser:

  • 3D T1 TFE (2 minutter)
  • T2 TSE (2 minutter)
  • 3D FLAIR (3 minutter)
  • SWI EPI 0.6 iso (7 minutter)

Sekvenserne tilføjet af søgningen er:

  • SWI non EPI QSM 6 ekko (10 minutter)
  • SWI EPI i opløsning svarende til ikke-EPI SWI (3 minutter)
  • SWI EPI til TR svarende til SWI ikke EPI (6 minutter)

Disse sekvenser vil blive erhvervet før eller efter injektionen af ​​gadolinium (hvis til stede i undersøgelsen af ​​rutinepleje). For undersøgelser udført med injektion vil rækkefølgen af ​​udførelsen af ​​de 4 post-injection SWI sekvenser være tilfældig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med MS, og som bør gennemgå en MR-undersøgelse med eller uden injektioner af kontrastmiddel som en del af deres pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Med MS defineret i henhold til McDonald's reviderede kliniske eller radiologiske spatiale og tidsmæssige formidlingskriterier, med symptomdebut <5 år
  • For at drage fordel som en del af pleje af en MR med eller uden injektion af gadolinium
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af læsioner, der viser det centrale venetegnet med SWI EPI-sekvensen, der også viser det centrale venetegnet med kandidatsekvensen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
procentdel af læsioner, som ikke viser tegn på den centrale vene med SWI EPI-sekvensen, men som præsenterer den med kandidatsekvensen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSY_2020_39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med cerebral MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner