Сравнение эффективности оптимизированной последовательности 3D EPI SWI и последовательности SWI без EPI QSM при обнаружении признака центральной вены у пациентов с рассеянным склерозом (COPEQ-MS)
30 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, заполнят протокол МРТ в рамках плановой медицинской помощи, к которому будут добавлены четыре дополнительные 20-минутные последовательности.
МРТ рутинной помощи в контексте РС включает как минимум следующие последовательности:
- 3D T1 TFE (2 минуты)
- Т2 ТСЭ (2 минуты)
- 3D FLAIR (3 минуты)
- SWI EPI 0,6 изо (7 минут)
Последовательности, добавленные поиском:
- Эхо SWI без EPI QSM 6 (10 минут)
- SWI EPI по разрешению, эквивалентному не-EPI SWI (3 минуты)
- SWI EPI в TR, эквивалентный SWI без EPI (6 минут)
Эти последовательности будут получены до или после инъекции гадолиния (если они присутствуют при обычном осмотре). Для исследований, проводимых с инъекцией, порядок проведения 4 последовательностей SWI после инъекции будет произвольным.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рассеянным склерозом, которые должны пройти МРТ с инъекциями контрастного вещества или без них в рамках лечения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- С РС, определенным в соответствии с пересмотренными клиническими или радиологическими критериями пространственного и временного распространения McDonald's, с началом симптомов <5 лет
- Чтобы получить пользу от МРТ с инъекцией гадолиния или без нее
- Выраженное согласие на участие в исследовании
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент поражений, показывающих признак центральной вены с последовательностью SWI EPI, которые также показывают признак центральной вены с последовательностью-кандидатом
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
процент поражений, которые не имеют признаков центральной вены с последовательностью SWI EPI, но которые представляют ее с последовательностью-кандидатом
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JSY_2020_39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .