- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04705870
Optimoidun 3D EPI SWI -sekvenssin ja ei-EPI QSM SWI -sekvenssin suorituskyvyn vertailu multippeliskleroosipotilaiden keskuslaskimosignaalin havaitsemisessa (COPEQ-MS)
Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suorittavat MRI-protokollan osana rutiinihoitoa, johon lisätään neljä ylimääräistä 20 minuutin jaksoa.
Rutiinihoidon MRI MS-taudin yhteydessä sisältää ainakin seuraavat sekvenssit:
- 3D T1 TFE (2 minuuttia)
- T2 TSE (2 minuuttia)
- 3D FLAIR (3 minuuttia)
- SWI EPI 0.6 iso (7 minuuttia)
Haun lisäämät sekvenssit ovat:
- SWI ei EPI QSM 6 echo (10 minuuttia)
- SWI EPI resoluutiolla, joka vastaa ei-EPI SWI:tä (3 minuuttia)
- SWI EPI to TR vastaa SWI non EPI (6 minuuttia)
Nämä sekvenssit hankitaan ennen gadoliniumin injektiota tai sen jälkeen (jos niitä on rutiinihoidon tutkimuksessa). Injektiolla suoritetuissa tutkimuksissa 4 injektion jälkeisen SWI-sekvenssin suoritusjärjestys on satunnainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- MS-tauti, joka on määritelty McDonald'sin tarkistettujen kliinisten tai radiologisten alueellisten ja ajallisten leviämiskriteerien mukaisesti, ja oireet alkavat alle 5 vuotta
- Hyötyä osana hoitoa magneettikuvauksesta gadoliniuminjektion kanssa tai ilman
- Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus leesioista, joissa on keskuslaskimomerkki SWI EPI-sekvenssin kanssa ja joissa näkyy myös keskuslaskimomerkki ehdokassekvenssin kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
prosenttiosuus leesioista, jotka eivät esitä keskuslaskimon merkkiä SWI EPI -sekvenssin kanssa, mutta jotka esittävät sen ehdokassekvenssin kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSY_2020_39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .